Cathétérisme de routine précoce après altéplase fibrinolyse vs PPCI dans l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (EARLY-MYO)

Critère d'intégration:

• Âge : plus de 18 ou 18 ans, moins de 75 ans ;
• Patients atteints d'infarctus du myocarde dont les symptômes apparaissent dans les 6 heures précédant la randomisation ;
• ECG : élévation du segment ST ≥ 2 mm dans 2 dérivations précordiales contiguës ou élévation du segment ST ≥ 1 mm dans 2 dérivations d'extrémité contiguës ;
• Brevets avec un délai lié à l'ICP attendu [délai prévu entre la FMC et la première dilatation par ballonnet≥90 min, et la différence entre le temps entre la FMC et la dilatation par ballonnet moins le temps entre la FMC et le début de la fibrinolyse ≥60 minutes)] ;
• Formulaire de consentement éclairé signé avant la participation à l'essai.

Critère d'exclusion:

1. Preuve de rupture cardiaque ;
2. ECG : nouveau bloc de branche gauche ;
3. Temps "Diagnostic au gonflage du ballon" supérieur à 3 heures ;

4. Les contradictions de la thrombolyse :

   • Antécédents précis d'apoplexie cérébrale ;
   • Tout antécédent de lésion du système nerveux central (c.-à-d. néoplasme, anévrisme, chirurgie intracrânienne ou vertébrale) ou un traumatisme crânien ou crânien récent (c.-à-d. < 3 mois);
   • Saignement actif ou trouble hémorragique connu/diathèse ;
   • L'administration récente de tout i.v. ou s.c. anticoagulation dans les 12 heures, y compris héparine non fractionnée, énoxaparine et/ou bivalirudine ou utilisation actuelle d'anticoagulation orale (warfarine ou coumadine) ;
   • Hypertension artérielle non contrôlée, définie par une mesure unique de la pression artérielle ≥ 180/110 mm Hg (TA systolique ≥ 180 mm Hg et/ou TA diastolique ≥ 110 mm Hg) avant la randomisation ;
   • Chirurgie majeure, biopsie d'un organe parenchymateux ou traumatisme important au cours des 2 derniers mois (cela inclut tout traumatisme associé à l'infarctus du myocarde actuel) ; Réanimation cardiopulmonaire prolongée ou traumatique (> 10 minutes) au cours des 2 dernières semaines Chirurgie majeure en attente dans les 30 jours suivants ;

5. Complication sévère

   • Autres maladies avec espérance de vie ≤12 mois ;
   • Tout antécédent de dysfonctionnement rénal ou hépatique sévère (insuffisance hépatique, cirrhose, hypertension portale et hépatite active) ; Neutropénie, thrombocytopénie ; Pancréatite aiguë connue ;
   • Péricardite aiguë connue et/ou endocardite bactérienne subaiguë ;
   • Anévrisme artériel, malformation artérielle/veineuse et dissection de l'aorte ;

6. Maladie cardiaque complexe

   • Choc cardiogénique (PAS <90 mmHg après perfusion de liquide ou PAS<100 mmHg après médicaments vasoactifs );
   • ICP au cours du mois précédent ou Antécédent de pontage coronarien (PAC) ;
   • Maladie coronarienne multivasculaire antérieurement connue ne se prêtant pas à la revascularisation ;
   • Hospitalisation pour raison cardiaque dans les dernières 48 heures ;

7. Ne convient pas aux essais cliniques

   • Inclusion dans un autre essai clinique ;
   • Inscription antérieure à cette étude ou traitement avec un médicament ou dispositif expérimental dans le cadre d'un autre protocole d'étude au cours des 7 derniers jours ;
   • Grossesse ou allaitement;
   • Poids corporel <40 kg ou >125 kg ;
   • Hypersensibilité connue à tout médicament pouvant apparaître dans l'étude ;
   • Incapacité à suivre le protocole et à se conformer aux exigences de suivi ou toute autre raison qui, selon l'investigateur, exposerait le patient à un risque accru.