阿替普酶纤溶后早期常规插管与 PPCI 治疗 ST 段抬高心肌梗死 (EARLY-MYO)

纳入标准：

• 年龄：18周岁或18周岁以上，75周岁以下；
• 随机分组前6小时内出现症状的心肌梗死患者；
• 心电图：2 个相邻的胸前导联 ST 段抬高 ≥ 2 毫米或 2 个相邻的肢体导联 ST 段抬高 ≥ 1 毫米；
• 预期 PCI 相关延迟的患者[从 FMC 到第一次球囊扩张的预期时间延迟≥90 分钟，并且 FMC 到球囊扩张的时间减去从 FMC 到纤溶开始的时间的差值≥60 分钟）]；
• 参与试验前签署知情同意书。

排除标准：

1. 心脏破裂的证据；
2. 心电图：新发左束支传导阻滞；
3. “气球充气诊断”时间超过3小时；

4. 溶栓矛盾：

   • 明确的脑卒中病史；
   • 任何中枢神经系统损伤史（即 肿瘤、动脉瘤、颅内或脊柱手术）或近期头部或颅骨外伤（即 < 3 个月）；
   • 活动性出血或已知的出血性疾病/素质；
   • 任何静脉注射的近期管理或南卡罗来纳州 12 小时内抗凝，包括普通肝素、依诺肝素和/或比伐卢定或当前使用口服抗凝药（华法林或香豆素）；
   • 未控制的高血压，定义为随机化前单次血压测量值 ≥ 180/110 mm Hg（收缩压 ≥ 180 mm Hg 和/或舒张压 ≥ 110 mm Hg）；
   • 过去 2 个月内进行过大手术、实质器官活检或重大外伤（包括与当前心肌梗死相关的任何外伤）；在过去 2 周内进行过长时间或创伤性心肺复苏（> 10 分钟） 在接下来的 30 天内进行大手术；

5. 严重并发症

   • 预期寿命≤12个月的其他疾病；
   • 任何严重肾功能或肝功能障碍（肝功能衰竭、肝硬化、门脉高压和活动性肝炎）的病史；中性粒细胞减少症，血小板减少症 ;已知的急性胰腺炎；
   • 已知的急性心包炎和/或亚急性细菌性心内膜炎；
   • 动脉瘤、动脉/静脉畸形和主动脉夹层；

6. 复杂的心脏病

   • 心源性休克（液体输注后 SBP <90 mmHg 或血管活性药物后 SBP <100 mmHg）；
   • 前 1 个月内 PCI 或既往冠状动脉旁路手术 (CABG)；
   • 先前已知的不适合血运重建的多支冠状动脉疾病；
   • 过去 48 小时内因心脏原因住院；

7. 不适合临床试验

   • 纳入另一项临床试验；
   • 在过去 7 天内根据另一研究方案参加过本研究或使用研究药物或设备进行过治疗；
   • 怀孕或哺乳；
   • 体重<40kg或>125kg；
   • 已知对研究中可能出现的任何药物过敏；
   • 无法遵循方案并遵守后续要求或研究者认为会使患者面临更高风险的任何其他原因。