VROEGE routinematige katheterisatie na Alteplase fibrinolyse vs. PPCI bij myocardinfarct met ST-segment-elevatie (EARLY-MYO)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd: ouder dan 18 of 18 jaar, jonger dan 75 jaar;
• Patenten met een myocardinfarct waarbij de symptomen binnen 6 uur voor randomisatie beginnen;
• ECG: ≥ 2 mm ST-segmentelevatie in 2 aaneengesloten precordiale afleidingen of ≥ 1 mm ST-segmentelevatie in 2 aaneengesloten extremiteitsafleidingen;
• Patenten met een verwachte PCI-gerelateerde vertraging [verwachte tijdsvertraging van FMC tot eerste ballondilatatie ≥90 min, en verschil tussen de tijd van FMC tot ballondilatatie min de tijd van FMC tot start van fibrinolyse ≥60 minuten)];
• Ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier voorafgaand aan deelname aan de studie.

Uitsluitingscriteria:

1. Bewijs van hartruptuur;
2. ECG: nieuw linker bundeltakblok;
3. "Diagnose tot balloninflatie" tijd meer dan 3 uur;

4. Trombolyse tegenstrijdigheden:

   • Duidelijke geschiedenis van cerebrale apoplexie;
   • Elke voorgeschiedenis van schade aan het centrale zenuwstelsel (d.w.z. neoplasma, aneurysma, intracraniale of spinale chirurgie) of recent trauma aan het hoofd of de schedel (d.w.z. < 3 maanden);
   • Actieve bloeding of bekende bloedingsstoornis/diathese;
   • Recente toediening van een i.v. of sc antistolling binnen 12 uur inclusief ongefractioneerde heparine, enoxaparine en/of bivalirudine of huidig ​​gebruik van orale antistolling (warfarine of coumadin);
   • Ongecontroleerde hypertensie, gedefinieerd als een enkele bloeddrukmeting ≥ 180/110 mm Hg (systolische bloeddruk ≥ 180 mm Hg en/of diastolische bloeddruk ≥ 110 mm Hg) voorafgaand aan randomisatie;
   • Grote operatie, biopsie van een parenchymaal orgaan of aanzienlijk trauma in de afgelopen 2 maanden (dit omvat elk trauma dat verband houdt met het huidige myocardinfarct); Langdurige of traumatische cardiopulmonale reanimatie (> 10 minuten) in de afgelopen 2 weken Grote operatie in afwachting van de volgende 30 dagen;

5. Ernstige complicatie

   • Andere ziekten met levensverwachting ≤12 maanden;
   • Elke voorgeschiedenis van ernstige nier- of leverdisfunctie (leverfalen, cirrose, portale hypertensie en actieve hepatitis); Neutropenie, trombocytopenie; Bekende acute pancreatitis;
   • Bekende acute pericarditis en/of subacute bacteriële endocarditis;
   • Arterieel aneurysma, arteriële/veneuze misvorming en aortadissectie;

6. Complexe hartaandoening

   • Cardiogene shock (SBP <90 mmHg na vloeistofinfusie of SBP <100 mmHg na vasoactieve medicijnen);
   • PCI in de afgelopen 1 maand of Eerdere coronaire-bypassoperatie (CABG);
   • Eerder bekende coronaire hartziekte in meerdere vaten die niet geschikt is voor revascularisatie;
   • Ziekenhuisopname om cardiale redenen binnen de afgelopen 48 uur;

7. Niet geschikt voor klinische proeven

   • Opname in een ander klinisch onderzoek;
   • Eerdere deelname aan deze studie of behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel of -apparaat volgens een ander studieprotocol in de afgelopen 7 dagen;
   • Zwangerschap of borstvoeding;
   • Lichaamsgewicht <40kg of >125kg;
   • Bekende overgevoeligheid voor een geneesmiddel dat in het onderzoek kan voorkomen;
   • Onvermogen om het protocol te volgen en te voldoen aan de follow-upvereisten of enige andere reden waarvan de onderzoeker denkt dat het de patiënt een verhoogd risico zou opleveren.