- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01934348
Premiers soins psychologiques pour les victimes d'actes criminels
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La victimisation criminelle représente un problème majeur de santé publique aux États-Unis. Jusqu'à un tiers des adultes ont été victimes d'un crime violent (viol/agression sexuelle, agression physique ou vol à main armée) au cours de leur vie, et les personnes exposées à la violence risquent de développer des problèmes psychiatriques chroniques, y compris le stress post-traumatique trouble de stress post-traumatique, la dépression et la toxicomanie.
La forte prévalence de la psychopathologie chez les victimes d'actes criminels souligne l'importance d'interventions efficaces auprès de cette population. À ce titre, un travail considérable a permis de valider des traitements formels pour les victimes qui ont déjà développé des difficultés chroniques liées à un traumatisme. Cependant, très peu d'efforts ont été consacrés à la mise à l'essai d'interventions aiguës pouvant être mises en œuvre peu de temps après un crime (c'est-à-dire dans les 4 semaines) dans le but ultime de prévenir les problèmes psychiatriques à plus long terme.
Malgré les recherches limitées sur les interventions aiguës pour les victimes d'actes criminels, les chercheurs ont récemment mis au point une intervention aiguë appelée Psychological First Aid (PFA) pour les personnes exposées à des catastrophes naturelles ou à d'autres événements catastrophiques. Important pour les besoins actuels, cependant, les chercheurs ont fait valoir que les principaux composants du PSP (contact et engagement, stabilisation, collecte d'informations, planification de la sécurité, assistance pratique, connexion avec les soutiens sociaux, informations sur l'adaptation et lien avec les services collaboratifs) ont également une pertinence directe pour les victimes d'actes criminels. Ainsi, nous proposons que la PSP pourrait représenter une approche idéale pour répondre aux besoins aigus des victimes d'actes criminels, dans le but de réduire leur risque de développer des problèmes psychiatriques chroniques. Il est important de noter que bien que la PFA ait été fortement préconisée par les experts en traumatologie, il n'y a pas eu de tests empiriques du modèle, ce qui souligne l'importance de la recherche proposée.
Ainsi, ce projet R34 vise à mettre en œuvre et à affiner les protocoles de recherche requis pour un essai contrôlé randomisé à grande échelle de PFA pour les victimes d'actes criminels. Plus précisément, ce projet examinera la faisabilité d'un protocole de recrutement, d'évaluation et de rétention des victimes de crimes aigus dans l'étude (but 1). Des travaux préliminaires supplémentaires qui sont essentiels pour la recherche sur le traitement seront également achevés, y compris le développement et l'évaluation d'un instrument de fidélité PFA (Objectif 2) et le raffinement et le test de protocoles pour la formation des paraprofessionnels (c. niveau de fidélité (Objectif 3). Enfin, une étude pilote contrôlée examinera les effets de la PFA sur les principaux résultats psychiatriques (Objectif 4).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis
- Charleston County Sheriff's Office
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Charleston, South Carolina, États-Unis
- City of Charleston Police Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Victime d'un viol/agression sexuelle, d'une agression physique ou d'un vol à main armée
- Expérience d'une blessure physique ou d'une menace de vie perçue pendant l'agression
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Premiers secours psychologiques
Intervention comportementale offerte aux victimes d'actes criminels au cours de 2 à 3 interactions en personne dans le mois suivant l'agression.
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Comparateur actif: Services habituels de défense des victimes
Services standard de défense des victimes fournis aux victimes d'actes criminels dans le mois suivant l'agression.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement dans la fréquence et la gravité des symptômes du trouble de stress post-traumatique, mesurés par l'échelle nationale des événements stressants PTSD
Délai: Au départ, 1, 2 et 4 mois après le départ
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Au départ, 1, 2 et 4 mois après le départ
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Changement dans la fréquence et la gravité de l'anxiété générale, de la dépression et des symptômes somatiques, tels que mesurés par le Brief Symptom Inventory-18
Délai: Au départ, 1, 2 et 4 mois après le départ
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Au départ, 1, 2 et 4 mois après le départ
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Modification de la fréquence et de la gravité de la consommation de substances, mesurée par l'Addiction Severity Index-Self Report
Délai: Au départ, 1, 2 et 4 mois après le départ
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Au départ, 1, 2 et 4 mois après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la fréquence d'exposition à des événements traumatisants telle que mesurée par la version abrégée de l'évaluation des traumatismes pour adultes
Délai: Au départ, 1, 2 et 4 mois après le départ
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Au départ, 1, 2 et 4 mois après le départ
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Changement du niveau de fonctionnement adaptatif tel que mesuré par l'échelle d'ajustement social - auto-rapport
Délai: 1, 2 et 4 mois après le départ
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1, 2 et 4 mois après le départ
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Changement dans l'utilisation des services de traitement formels tel que mesuré par le formulaire d'utilisation des services
Délai: 1, 2 et 4 mois après le départ
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1, 2 et 4 mois après le départ
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Changement dans la fréquence des contacts entre les défenseurs des victimes et les victimes d'actes criminels, tel que mesuré par le formulaire de contact du défenseur
Délai: Jusqu'à 9 mois après la randomisation des avocats au PFA et aux conditions habituelles de prestations
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Jusqu'à 9 mois après la randomisation des avocats au PFA et aux conditions habituelles de prestations
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Changement dans le niveau de mise en œuvre du PFA par les défenseurs des droits des victimes, tel que mesuré par le formulaire de fidélité PFA
Délai: Jusqu'à 9 mois après la randomisation des avocats au PFA et aux conditions habituelles de prestations
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Jusqu'à 9 mois après la randomisation des avocats au PFA et aux conditions habituelles de prestations
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael R. McCart, Ph.D., Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R34MH091203 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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