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Premiers soins psychologiques pour les victimes d'actes criminels

10 avril 2015 mis à jour par: Medical University of South Carolina
Cette étude vise à mettre en œuvre et à affiner les protocoles de recherche requis pour un essai contrôlé randomisé à grande échelle de premiers soins psychologiques (PFA) pour les adultes victimes d'actes criminels. La PFA est une intervention aiguë prometteuse conçue pour réduire la gravité et la durée de la détresse liée aux traumatismes. Les défenseurs des droits des victimes des forces de l'ordre sont formés pour mettre en œuvre le PFA auprès des victimes adultes d'actes criminels. Un essai pilote compare les PSP aux services habituels de défense des victimes sur les principaux résultats psychiatriques de la ligne de base jusqu'à 4 mois après la ligne de base.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La victimisation criminelle représente un problème majeur de santé publique aux États-Unis. Jusqu'à un tiers des adultes ont été victimes d'un crime violent (viol/agression sexuelle, agression physique ou vol à main armée) au cours de leur vie, et les personnes exposées à la violence risquent de développer des problèmes psychiatriques chroniques, y compris le stress post-traumatique trouble de stress post-traumatique, la dépression et la toxicomanie.

La forte prévalence de la psychopathologie chez les victimes d'actes criminels souligne l'importance d'interventions efficaces auprès de cette population. À ce titre, un travail considérable a permis de valider des traitements formels pour les victimes qui ont déjà développé des difficultés chroniques liées à un traumatisme. Cependant, très peu d'efforts ont été consacrés à la mise à l'essai d'interventions aiguës pouvant être mises en œuvre peu de temps après un crime (c'est-à-dire dans les 4 semaines) dans le but ultime de prévenir les problèmes psychiatriques à plus long terme.

Malgré les recherches limitées sur les interventions aiguës pour les victimes d'actes criminels, les chercheurs ont récemment mis au point une intervention aiguë appelée Psychological First Aid (PFA) pour les personnes exposées à des catastrophes naturelles ou à d'autres événements catastrophiques. Important pour les besoins actuels, cependant, les chercheurs ont fait valoir que les principaux composants du PSP (contact et engagement, stabilisation, collecte d'informations, planification de la sécurité, assistance pratique, connexion avec les soutiens sociaux, informations sur l'adaptation et lien avec les services collaboratifs) ont également une pertinence directe pour les victimes d'actes criminels. Ainsi, nous proposons que la PSP pourrait représenter une approche idéale pour répondre aux besoins aigus des victimes d'actes criminels, dans le but de réduire leur risque de développer des problèmes psychiatriques chroniques. Il est important de noter que bien que la PFA ait été fortement préconisée par les experts en traumatologie, il n'y a pas eu de tests empiriques du modèle, ce qui souligne l'importance de la recherche proposée.

Ainsi, ce projet R34 vise à mettre en œuvre et à affiner les protocoles de recherche requis pour un essai contrôlé randomisé à grande échelle de PFA pour les victimes d'actes criminels. Plus précisément, ce projet examinera la faisabilité d'un protocole de recrutement, d'évaluation et de rétention des victimes de crimes aigus dans l'étude (but 1). Des travaux préliminaires supplémentaires qui sont essentiels pour la recherche sur le traitement seront également achevés, y compris le développement et l'évaluation d'un instrument de fidélité PFA (Objectif 2) et le raffinement et le test de protocoles pour la formation des paraprofessionnels (c. niveau de fidélité (Objectif 3). Enfin, une étude pilote contrôlée examinera les effets de la PFA sur les principaux résultats psychiatriques (Objectif 4).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis
        • Charleston County Sheriff's Office
      • Charleston, South Carolina, États-Unis
        • City of Charleston Police Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Victime d'un viol/agression sexuelle, d'une agression physique ou d'un vol à main armée
  • Expérience d'une blessure physique ou d'une menace de vie perçue pendant l'agression

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Premiers secours psychologiques
Intervention comportementale offerte aux victimes d'actes criminels au cours de 2 à 3 interactions en personne dans le mois suivant l'agression.
Comparateur actif: Services habituels de défense des victimes
Services standard de défense des victimes fournis aux victimes d'actes criminels dans le mois suivant l'agression.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement dans la fréquence et la gravité des symptômes du trouble de stress post-traumatique, mesurés par l'échelle nationale des événements stressants PTSD
Délai: Au départ, 1, 2 et 4 mois après le départ
Au départ, 1, 2 et 4 mois après le départ
Changement dans la fréquence et la gravité de l'anxiété générale, de la dépression et des symptômes somatiques, tels que mesurés par le Brief Symptom Inventory-18
Délai: Au départ, 1, 2 et 4 mois après le départ
Au départ, 1, 2 et 4 mois après le départ
Modification de la fréquence et de la gravité de la consommation de substances, mesurée par l'Addiction Severity Index-Self Report
Délai: Au départ, 1, 2 et 4 mois après le départ
Au départ, 1, 2 et 4 mois après le départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la fréquence d'exposition à des événements traumatisants telle que mesurée par la version abrégée de l'évaluation des traumatismes pour adultes
Délai: Au départ, 1, 2 et 4 mois après le départ
Au départ, 1, 2 et 4 mois après le départ
Changement du niveau de fonctionnement adaptatif tel que mesuré par l'échelle d'ajustement social - auto-rapport
Délai: 1, 2 et 4 mois après le départ
1, 2 et 4 mois après le départ
Changement dans l'utilisation des services de traitement formels tel que mesuré par le formulaire d'utilisation des services
Délai: 1, 2 et 4 mois après le départ
1, 2 et 4 mois après le départ
Changement dans la fréquence des contacts entre les défenseurs des victimes et les victimes d'actes criminels, tel que mesuré par le formulaire de contact du défenseur
Délai: Jusqu'à 9 mois après la randomisation des avocats au PFA et aux conditions habituelles de prestations
Jusqu'à 9 mois après la randomisation des avocats au PFA et aux conditions habituelles de prestations
Changement dans le niveau de mise en œuvre du PFA par les défenseurs des droits des victimes, tel que mesuré par le formulaire de fidélité PFA
Délai: Jusqu'à 9 mois après la randomisation des avocats au PFA et aux conditions habituelles de prestations
Jusqu'à 9 mois après la randomisation des avocats au PFA et aux conditions habituelles de prestations

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael R. McCart, Ph.D., Medical University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2013

Première publication (Estimation)

4 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2015

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R34MH091203 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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