- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01934348
Primo soccorso psicologico per le vittime di reato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La vittimizzazione criminale rappresenta un grave problema di salute pubblica negli Stati Uniti. Ben un terzo degli adulti è stato vittima di un crimine violento (stupro/aggressione sessuale, aggressione fisica o rapina a mano armata) durante la propria vita e le persone esposte alla violenza sono a rischio di sviluppare problemi psichiatrici cronici, incluso lo stress post-traumatico disturbo (PTSD), depressione e abuso di sostanze.
L'elevata prevalenza di psicopatologia tra le vittime di reati sottolinea l'importanza di interventi efficaci per questa popolazione. Pertanto, un considerevole lavoro ha convalidato trattamenti formali per le vittime che hanno già sviluppato difficoltà croniche legate a traumi. Pochissimi sforzi, tuttavia, sono stati dedicati alla sperimentazione di interventi acuti che possono essere attuati subito dopo un evento criminale (cioè entro 4 settimane) con l'obiettivo finale di prevenire problemi psichiatrici a lungo termine.
Nonostante la ricerca limitata sugli interventi acuti per le vittime di reati, i ricercatori hanno recentemente sviluppato un intervento acuto chiamato Primo Soccorso Psicologico (PFA) per le persone esposte a disastri naturali o altri eventi catastrofici. Importanti per gli scopi attuali, tuttavia, i ricercatori hanno sostenuto che anche le componenti primarie del PFA (contatto e coinvolgimento, stabilizzazione, raccolta di informazioni, pianificazione della sicurezza, assistenza pratica, connessione con i supporti sociali, informazioni sul coping e collegamento con i servizi di collaborazione) hanno rilevanza diretta per le vittime di reato. Pertanto, proponiamo che la PFA possa rappresentare un approccio ideale per rispondere ai bisogni acuti delle vittime di reato, con l'obiettivo di ridurre il rischio di sviluppare problemi psichiatrici cronici. È importante sottolineare che, sebbene la PFA sia stata fortemente sostenuta dagli esperti di traumi, non ci sono stati test empirici del modello, evidenziando l'importanza della ricerca proposta.
Pertanto, questo progetto R34 mira a implementare e perfezionare i protocolli di ricerca necessari per uno studio controllato randomizzato su vasta scala di PFA per le vittime di reato. Nello specifico, questo progetto esaminerà la fattibilità di un protocollo per il reclutamento, la valutazione e il mantenimento nello studio delle vittime di reati acuti (Obiettivo 1). Verrà inoltre completato un ulteriore lavoro preliminare essenziale per la ricerca sul trattamento, compreso lo sviluppo e la valutazione di uno strumento di fidelizzazione PFA (Obiettivo 2) e il perfezionamento e la sperimentazione di protocolli per la formazione di paraprofessionisti (ad es. livello di fedeltà (Obiettivo 3). Infine, uno studio pilota controllato esaminerà gli effetti della PFA sui principali esiti psichiatrici (Obiettivo 4).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti
- Charleston County Sheriff's Office
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti
- City of Charleston Police Department
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vittima di stupro/aggressione sessuale, aggressione fisica o rapina a mano armata
- Esperienza di una lesione fisica o di una minaccia per la vita percepita durante l'aggressione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Primo soccorso psicologico
Intervento comportamentale fornito alle vittime di reati durante 2-3 interazioni di persona entro 1 mese dall'aggressione.
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Comparatore attivo: I soliti servizi di difesa delle vittime
Servizi standard di difesa delle vittime forniti alle vittime di reati entro 1 mese dall'aggressione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione della frequenza e della gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico misurati dalla scala nazionale per gli eventi stressanti PTSD
Lasso di tempo: Basale, 1, 2 e 4 mesi dopo il basale
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Basale, 1, 2 e 4 mesi dopo il basale
|
|
Variazione della frequenza e della gravità dell'ansia generale, della depressione e dei sintomi somatici misurati dal Brief Symptom Inventory-18
Lasso di tempo: Basale, 1, 2 e 4 mesi dopo il basale
|
Basale, 1, 2 e 4 mesi dopo il basale
|
|
Variazione della frequenza e della gravità dell'uso di sostanze misurate dall'indice di gravità delle dipendenze-Self Report
Lasso di tempo: Basale, 1, 2 e 4 mesi dopo il basale
|
Basale, 1, 2 e 4 mesi dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione della frequenza di esposizione a eventi traumatici misurata dal Trauma Assessment for Adults-Brief Version
Lasso di tempo: Basale, 1, 2 e 4 mesi dopo il basale
|
Basale, 1, 2 e 4 mesi dopo il basale
|
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Variazione del livello di funzionamento adattivo misurato dal Social Adjustment Scale-Self Report
Lasso di tempo: 1, 2 e 4 mesi dopo il basale
|
1, 2 e 4 mesi dopo il basale
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Variazione dell'utilizzo dei servizi di trattamento formale come misurato dal modulo di utilizzo del servizio
Lasso di tempo: 1, 2 e 4 mesi dopo il basale
|
1, 2 e 4 mesi dopo il basale
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Modifica della frequenza di contatto tra i difensori delle vittime e le vittime di reati misurata dal modulo di contatto dei difensori
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi dopo la randomizzazione degli avvocati al PFA e le normali condizioni di servizio
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Fino a 9 mesi dopo la randomizzazione degli avvocati al PFA e le normali condizioni di servizio
|
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Variazione del livello di attuazione del PFA da parte dei difensori delle vittime misurata dal modulo fedeltà PFA
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi dopo la randomizzazione degli avvocati al PFA e le normali condizioni di servizio
|
Fino a 9 mesi dopo la randomizzazione degli avvocati al PFA e le normali condizioni di servizio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael R. McCart, Ph.D., Medical University of South Carolina
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R34MH091203 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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