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Primo soccorso psicologico per le vittime di reato

10 aprile 2015 aggiornato da: Medical University of South Carolina
Questo studio mira a implementare e perfezionare i protocolli di ricerca richiesti per uno studio controllato randomizzato su vasta scala di primo soccorso psicologico (PFA) per le vittime adulte di reato. La PFA è un promettente intervento acuto progettato per ridurre la gravità e la durata del disagio correlato al trauma. Gli avvocati delle vittime delle forze dell'ordine vengono formati per implementare il PFA con le vittime di reato adulte. Uno studio pilota sta confrontando la PFA con i normali servizi di difesa delle vittime sui principali esiti psichiatrici dal basale fino a 4 mesi dopo il basale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La vittimizzazione criminale rappresenta un grave problema di salute pubblica negli Stati Uniti. Ben un terzo degli adulti è stato vittima di un crimine violento (stupro/aggressione sessuale, aggressione fisica o rapina a mano armata) durante la propria vita e le persone esposte alla violenza sono a rischio di sviluppare problemi psichiatrici cronici, incluso lo stress post-traumatico disturbo (PTSD), depressione e abuso di sostanze.

L'elevata prevalenza di psicopatologia tra le vittime di reati sottolinea l'importanza di interventi efficaci per questa popolazione. Pertanto, un considerevole lavoro ha convalidato trattamenti formali per le vittime che hanno già sviluppato difficoltà croniche legate a traumi. Pochissimi sforzi, tuttavia, sono stati dedicati alla sperimentazione di interventi acuti che possono essere attuati subito dopo un evento criminale (cioè entro 4 settimane) con l'obiettivo finale di prevenire problemi psichiatrici a lungo termine.

Nonostante la ricerca limitata sugli interventi acuti per le vittime di reati, i ricercatori hanno recentemente sviluppato un intervento acuto chiamato Primo Soccorso Psicologico (PFA) per le persone esposte a disastri naturali o altri eventi catastrofici. Importanti per gli scopi attuali, tuttavia, i ricercatori hanno sostenuto che anche le componenti primarie del PFA (contatto e coinvolgimento, stabilizzazione, raccolta di informazioni, pianificazione della sicurezza, assistenza pratica, connessione con i supporti sociali, informazioni sul coping e collegamento con i servizi di collaborazione) hanno rilevanza diretta per le vittime di reato. Pertanto, proponiamo che la PFA possa rappresentare un approccio ideale per rispondere ai bisogni acuti delle vittime di reato, con l'obiettivo di ridurre il rischio di sviluppare problemi psichiatrici cronici. È importante sottolineare che, sebbene la PFA sia stata fortemente sostenuta dagli esperti di traumi, non ci sono stati test empirici del modello, evidenziando l'importanza della ricerca proposta.

Pertanto, questo progetto R34 mira a implementare e perfezionare i protocolli di ricerca necessari per uno studio controllato randomizzato su vasta scala di PFA per le vittime di reato. Nello specifico, questo progetto esaminerà la fattibilità di un protocollo per il reclutamento, la valutazione e il mantenimento nello studio delle vittime di reati acuti (Obiettivo 1). Verrà inoltre completato un ulteriore lavoro preliminare essenziale per la ricerca sul trattamento, compreso lo sviluppo e la valutazione di uno strumento di fidelizzazione PFA (Obiettivo 2) e il perfezionamento e la sperimentazione di protocolli per la formazione di paraprofessionisti (ad es. livello di fedeltà (Obiettivo 3). Infine, uno studio pilota controllato esaminerà gli effetti della PFA sui principali esiti psichiatrici (Obiettivo 4).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti
        • Charleston County Sheriff's Office
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti
        • City of Charleston Police Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vittima di stupro/aggressione sessuale, aggressione fisica o rapina a mano armata
  • Esperienza di una lesione fisica o di una minaccia per la vita percepita durante l'aggressione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Primo soccorso psicologico
Intervento comportamentale fornito alle vittime di reati durante 2-3 interazioni di persona entro 1 mese dall'aggressione.
Comparatore attivo: I soliti servizi di difesa delle vittime
Servizi standard di difesa delle vittime forniti alle vittime di reati entro 1 mese dall'aggressione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della frequenza e della gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico misurati dalla scala nazionale per gli eventi stressanti PTSD
Lasso di tempo: Basale, 1, 2 e 4 mesi dopo il basale
Basale, 1, 2 e 4 mesi dopo il basale
Variazione della frequenza e della gravità dell'ansia generale, della depressione e dei sintomi somatici misurati dal Brief Symptom Inventory-18
Lasso di tempo: Basale, 1, 2 e 4 mesi dopo il basale
Basale, 1, 2 e 4 mesi dopo il basale
Variazione della frequenza e della gravità dell'uso di sostanze misurate dall'indice di gravità delle dipendenze-Self Report
Lasso di tempo: Basale, 1, 2 e 4 mesi dopo il basale
Basale, 1, 2 e 4 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della frequenza di esposizione a eventi traumatici misurata dal Trauma Assessment for Adults-Brief Version
Lasso di tempo: Basale, 1, 2 e 4 mesi dopo il basale
Basale, 1, 2 e 4 mesi dopo il basale
Variazione del livello di funzionamento adattivo misurato dal Social Adjustment Scale-Self Report
Lasso di tempo: 1, 2 e 4 mesi dopo il basale
1, 2 e 4 mesi dopo il basale
Variazione dell'utilizzo dei servizi di trattamento formale come misurato dal modulo di utilizzo del servizio
Lasso di tempo: 1, 2 e 4 mesi dopo il basale
1, 2 e 4 mesi dopo il basale
Modifica della frequenza di contatto tra i difensori delle vittime e le vittime di reati misurata dal modulo di contatto dei difensori
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi dopo la randomizzazione degli avvocati al PFA e le normali condizioni di servizio
Fino a 9 mesi dopo la randomizzazione degli avvocati al PFA e le normali condizioni di servizio
Variazione del livello di attuazione del PFA da parte dei difensori delle vittime misurata dal modulo fedeltà PFA
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi dopo la randomizzazione degli avvocati al PFA e le normali condizioni di servizio
Fino a 9 mesi dopo la randomizzazione degli avvocati al PFA e le normali condizioni di servizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael R. McCart, Ph.D., Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

4 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R34MH091203 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Primo soccorso psicologico

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