- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01934348
Первая психологическая помощь жертвам преступлений
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Преступная виктимизация представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения в Соединенных Штатах. Целая треть взрослого населения в течение жизни была жертвой насильственного преступления (изнасилование/сексуальное насилие, физическое насилие или вооруженное ограбление), а лица, подвергшиеся насилию, подвержены риску развития хронических психических расстройств, включая посттравматический стресс. расстройство (ПТСР), депрессия и злоупотребление психоактивными веществами.
Высокая распространенность психопатологии среди жертв преступлений подчеркивает важность эффективных вмешательств для этой группы населения. Таким образом, значительная работа подтвердила официальное лечение жертв, у которых уже развились хронические трудности, связанные с травмой. Однако очень мало усилий было направлено на тестирование неотложных вмешательств, которые могут быть осуществлены вскоре после преступления (т. е. в течение 4 недель) с конечной целью предотвращения долгосрочных психических проблем.
Несмотря на ограниченное количество исследований экстренных вмешательств для жертв преступлений, исследователи недавно разработали экстренное вмешательство под названием «Первая психологическая помощь» (PFA) для лиц, подвергшихся стихийным бедствиям или другим катастрофическим событиям. Однако важные для настоящих целей исследователи утверждают, что основные компоненты PFA (контакт и взаимодействие, стабилизация, сбор информации, планирование безопасности, практическая помощь, связь с социальной поддержкой, информация о преодолении трудностей и связь с совместными услугами) также имеют прямое отношение. для жертв преступлений. Таким образом, мы предполагаем, что PFA может представлять собой идеальный подход к реагированию на острые потребности жертв преступлений с целью снижения риска развития у них хронических психических проблем. Важно отметить, что несмотря на то, что эксперты по травмам решительно поддерживают PFA, эмпирических тестов модели не проводилось, что подчеркивает важность предлагаемого исследования.
Таким образом, этот проект R34 направлен на внедрение и уточнение протоколов исследований, необходимых для полномасштабного рандомизированного контролируемого исследования PFA для жертв преступлений. В частности, в рамках этого проекта будет изучена осуществимость протокола для набора, оценки и удержания жертв острых преступлений в исследовании (Цель 1). Также будет завершена дополнительная предварительная работа, необходимая для исследований в области лечения, включая разработку и оценку инструмента достоверности PFA (Цель 2), а также уточнение и тестирование протоколов обучения парапрофессионалов (т. е. защитников жертв) для проведения PFA с высокой уровень достоверности (цель 3). Наконец, в контролируемом пилотном исследовании будет изучено влияние PFA на ключевые психиатрические исходы (цель 4).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты
- Charleston County Sheriff's Office
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты
- City of Charleston Police Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Жертва изнасилования/сексуального насилия, физического нападения или вооруженного ограбления
- Наличие телесных повреждений или предполагаемая угроза жизни во время нападения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Психологическая первая помощь
Поведенческое вмешательство, проводимое жертвам преступлений во время 2-3 личных взаимодействий в течение 1 месяца после нападения.
|
|
|
Активный компаратор: Обычные услуги по защите интересов жертв
Стандартные услуги по защите интересов жертв, оказанные жертвам преступлений в течение 1 месяца после нападения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение частоты и тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства по Национальной шкале посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 2 и 4 месяца после исходного уровня
|
Исходный уровень, 1, 2 и 4 месяца после исходного уровня
|
|
Изменение частоты и тяжести общей тревоги, депрессии и соматических симптомов, измеренных с помощью Краткой инвентаризации симптомов-18.
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 2 и 4 месяца после исходного уровня
|
Исходный уровень, 1, 2 и 4 месяца после исходного уровня
|
|
Изменение частоты и серьезности употребления психоактивных веществ, измеренное с помощью индекса тяжести зависимости.
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 2 и 4 месяца после исходного уровня
|
Исходный уровень, 1, 2 и 4 месяца после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение частоты воздействия травмирующих событий, измеренное с помощью Оценки травм для взрослых — краткая версия
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 2 и 4 месяца после исходного уровня
|
Исходный уровень, 1, 2 и 4 месяца после исходного уровня
|
|
Изменение уровня адаптивного функционирования, измеренное с помощью шкалы социальной адаптации — самостоятельный отчет.
Временное ограничение: 1, 2 и 4 месяца после исходного уровня
|
1, 2 и 4 месяца после исходного уровня
|
|
Изменение использования формальных лечебных услуг согласно форме использования услуг
Временное ограничение: 1, 2 и 4 месяца после исходного уровня
|
1, 2 и 4 месяца после исходного уровня
|
|
Изменение частоты контактов между защитниками потерпевших и потерпевшими от преступлений, измеренное с помощью контактной формы адвоката
Временное ограничение: До 9 месяцев после рандомизации адвокатов в соответствии с PFA и обычными условиями оказания услуг
|
До 9 месяцев после рандомизации адвокатов в соответствии с PFA и обычными условиями оказания услуг
|
|
Изменение уровня реализации PFA адвокатами потерпевших согласно форме PFA Fidelity Form
Временное ограничение: До 9 месяцев после рандомизации адвокатов в соответствии с PFA и обычными условиями оказания услуг
|
До 9 месяцев после рандомизации адвокатов в соответствии с PFA и обычными условиями оказания услуг
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Michael R. McCart, Ph.D., Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R34MH091203 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .