- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01934348
Psykologisk førstehjælp til ofre for kriminalitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kriminel offer udgør et stort folkesundhedsproblem i USA. Så mange som en tredjedel af de voksne har været udsat for en voldsforbrydelse (voldtægt/seksuelle overgreb, fysiske overgreb eller væbnet røveri) i løbet af deres liv, og personer, der er udsat for vold er i fare for at udvikle kroniske psykiatriske problemer, herunder posttraumatisk stress lidelse (PTSD), depression og stofmisbrug.
Den høje udbredelse af psykopatologi blandt ofre for forbrydelser understreger vigtigheden af effektive interventioner for denne befolkning. Som sådan har et betydeligt arbejde valideret formelle behandlinger for ofre, der allerede har udviklet kroniske traume-relaterede vanskeligheder. Der er dog brugt meget få kræfter på at teste akutte interventioner, der kan implementeres kort efter en forbrydelseshændelse (dvs. inden for 4 uger) med det ultimative mål at forebygge længerevarende psykiatriske problemer.
På trods af den begrænsede forskning i akutte interventioner til ofre for forbrydelser, udviklede forskere for nylig en akut intervention kaldet Psychological First Aid (PFA) til personer, der er udsat for naturkatastrofer eller andre katastrofale begivenheder. Vigtigt for nuværende formål har forskere imidlertid argumenteret for, at de primære PFA-komponenter (Kontakt og Engagement, Stabilisering, Informationsindsamling, Sikkerhedsplanlægning, Praktisk Hjælp, Tilslutning til Social Support, Information om Mestring og Sammenhæng med Collaborative Services) også har direkte relevans. for ofre for kriminalitet. Vi foreslår således, at PFA kan repræsentere en ideel tilgang til at reagere på de akutte behov hos ofre for kriminalitet med det formål at reducere deres risiko for udvikling af kroniske psykiatriske problemer. Det er vigtigt, at selvom PFA er blevet stærkt anbefalet af traumeeksperter, har der ikke været nogen empiriske test af modellen, hvilket fremhæver vigtigheden af den foreslåede forskning.
Dette R34-projekt har således til formål at implementere og forfine forskningsprotokoller, der kræves til et fuldskala randomiseret kontrolleret forsøg med PFA for ofre for forbrydelser. Konkret vil dette projekt undersøge gennemførligheden af en protokol til rekruttering, vurdering og fastholdelse af akutte kriminalitetsofre i undersøgelsen (Mål 1). Yderligere indledende arbejde, der er afgørende for behandlingsforskning, vil også blive afsluttet, herunder udvikling og evaluering af et PFA-troskabsinstrument (Mål 2) og forfining og test af protokoller til træning af paraprofessionelle (dvs. Victim Advocates) til at levere PFA med en høj niveau af troskab (Mål 3). Endelig vil et kontrolleret pilotstudie undersøge virkningerne af PFA på de centrale psykiatriske resultater (Mål 4).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater
- Charleston County Sheriff's Office
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater
- City of Charleston Police Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Offer for voldtægt/seksuelt overgreb, fysisk overgreb eller væbnet røveri
- Oplevelse af en fysisk skade eller opfattet livstrussel under overfaldet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Psykologisk førstehjælp
Adfærdsintervention leveret til forbrydelsesofre under 2-3 personlige interaktioner inden for 1 måned efter overfaldet.
|
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlige offerforsvarstjenester
Standard offerfortalervirksomhed leveret til ofre for forbrydelser inden for 1 måned efter overfaldet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i hyppigheden og sværhedsgraden af symptomer på posttraumatisk stresslidelse målt ved National Stressful Events PTSD Scale
Tidsramme: Baseline, 1-, 2- og 4 måneder efter baseline
|
Baseline, 1-, 2- og 4 måneder efter baseline
|
|
Ændring i hyppigheden og sværhedsgraden af generel angst, depression og somatiske symptomer målt ved Brief Symptom Inventory-18
Tidsramme: Baseline, 1-, 2- og 4 måneder efter baseline
|
Baseline, 1-, 2- og 4 måneder efter baseline
|
|
Ændring i hyppigheden og sværhedsgraden af stofbrug som målt af Addiction Severity Index-Self Report
Tidsramme: Baseline, 1-, 2- og 4 måneder efter baseline
|
Baseline, 1-, 2- og 4 måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i hyppigheden af eksponering for traumatiske hændelser målt ved Trauma Assessment for Adults-Brief Version
Tidsramme: Baseline, 1-, 2- og 4 måneder efter baseline
|
Baseline, 1-, 2- og 4 måneder efter baseline
|
|
Ændring i niveauet af adaptiv funktion som målt af Social Adjustment Scale-Self Report
Tidsramme: 1-, 2- og 4 måneder efter baseline
|
1-, 2- og 4 måneder efter baseline
|
|
Ændring i brugen af formelle behandlingsydelser målt ved Serviceudnyttelsesformularen
Tidsramme: 1-, 2- og 4 måneder efter baseline
|
1-, 2- og 4 måneder efter baseline
|
|
Ændring i hyppigheden af kontakt mellem offeradvokater og ofre for forbrydelser målt ved kontaktformularen for advokat
Tidsramme: Op til 9 måneder efter randomisering af advokaterne til PFA og sædvanlige servicebetingelser
|
Op til 9 måneder efter randomisering af advokaterne til PFA og sædvanlige servicebetingelser
|
|
Ændring i niveauet for PFA-implementering af Victim Advocates målt ved PFA Fidelity Form
Tidsramme: Op til 9 måneder efter randomisering af advokaterne til PFA og sædvanlige servicebetingelser
|
Op til 9 måneder efter randomisering af advokaterne til PFA og sædvanlige servicebetingelser
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael R. McCart, Ph.D., Medical University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R34MH091203 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Psykologisk førstehjælp
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringArbejdsmiljøForenede Stater
-
Institut et Haute Ecole de la Santé la SourceHEIG-VD- Haute Ecole d'Ingénierie et de Gestion du Canton de VaudAfsluttetForebyggende medicinSchweiz
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
McMaster UniversityHamilton Health Sciences Corporation; Ontario Mental Health Foundation; St...Afsluttet
-
Hospital Costa del SolIkke rekrutterer endnu
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityUkendtKønsbekræftende kommunikationsevnerForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Physicians' Services Incorporated FoundationAfsluttet
-
University of Southern DenmarkThe Novo Nordic Foundation; Team Denmark; The Danish Sports ConfederationRekruttering
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterAfsluttetUdbrændthed blandt familielægerForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttetEndotracheal intubationCanada