Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykologisk førstehjælp til ofre for kriminalitet

10. april 2015 opdateret af: Medical University of South Carolina
Denne undersøgelse har til formål at implementere og forfine forskningsprotokoller, der er nødvendige for et fuldskala randomiseret kontrolleret forsøg med psykologisk førstehjælp (PFA) for voksne ofre for kriminalitet. PFA er en lovende akut intervention designet til at reducere sværhedsgraden og varigheden af ​​traumerelateret nød. Retshåndhævende offeradvokater bliver uddannet til at implementere PFA med voksne ofre for kriminalitet. Et pilotforsøg sammenligner PFA med sædvanlige offerfortalervirksomhed vedrørende vigtige psykiatriske resultater fra baseline til 4 måneder efter baseline.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kriminel offer udgør et stort folkesundhedsproblem i USA. Så mange som en tredjedel af de voksne har været udsat for en voldsforbrydelse (voldtægt/seksuelle overgreb, fysiske overgreb eller væbnet røveri) i løbet af deres liv, og personer, der er udsat for vold er i fare for at udvikle kroniske psykiatriske problemer, herunder posttraumatisk stress lidelse (PTSD), depression og stofmisbrug.

Den høje udbredelse af psykopatologi blandt ofre for forbrydelser understreger vigtigheden af ​​effektive interventioner for denne befolkning. Som sådan har et betydeligt arbejde valideret formelle behandlinger for ofre, der allerede har udviklet kroniske traume-relaterede vanskeligheder. Der er dog brugt meget få kræfter på at teste akutte interventioner, der kan implementeres kort efter en forbrydelseshændelse (dvs. inden for 4 uger) med det ultimative mål at forebygge længerevarende psykiatriske problemer.

På trods af den begrænsede forskning i akutte interventioner til ofre for forbrydelser, udviklede forskere for nylig en akut intervention kaldet Psychological First Aid (PFA) til personer, der er udsat for naturkatastrofer eller andre katastrofale begivenheder. Vigtigt for nuværende formål har forskere imidlertid argumenteret for, at de primære PFA-komponenter (Kontakt og Engagement, Stabilisering, Informationsindsamling, Sikkerhedsplanlægning, Praktisk Hjælp, Tilslutning til Social Support, Information om Mestring og Sammenhæng med Collaborative Services) også har direkte relevans. for ofre for kriminalitet. Vi foreslår således, at PFA kan repræsentere en ideel tilgang til at reagere på de akutte behov hos ofre for kriminalitet med det formål at reducere deres risiko for udvikling af kroniske psykiatriske problemer. Det er vigtigt, at selvom PFA er blevet stærkt anbefalet af traumeeksperter, har der ikke været nogen empiriske test af modellen, hvilket fremhæver vigtigheden af ​​den foreslåede forskning.

Dette R34-projekt har således til formål at implementere og forfine forskningsprotokoller, der kræves til et fuldskala randomiseret kontrolleret forsøg med PFA for ofre for forbrydelser. Konkret vil dette projekt undersøge gennemførligheden af ​​en protokol til rekruttering, vurdering og fastholdelse af akutte kriminalitetsofre i undersøgelsen (Mål 1). Yderligere indledende arbejde, der er afgørende for behandlingsforskning, vil også blive afsluttet, herunder udvikling og evaluering af et PFA-troskabsinstrument (Mål 2) og forfining og test af protokoller til træning af paraprofessionelle (dvs. Victim Advocates) til at levere PFA med en høj niveau af troskab (Mål 3). Endelig vil et kontrolleret pilotstudie undersøge virkningerne af PFA på de centrale psykiatriske resultater (Mål 4).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater
        • Charleston County Sheriff's Office
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater
        • City of Charleston Police Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Offer for voldtægt/seksuelt overgreb, fysisk overgreb eller væbnet røveri
  • Oplevelse af en fysisk skade eller opfattet livstrussel under overfaldet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Psykologisk førstehjælp
Adfærdsintervention leveret til forbrydelsesofre under 2-3 personlige interaktioner inden for 1 måned efter overfaldet.
Aktiv komparator: Sædvanlige offerforsvarstjenester
Standard offerfortalervirksomhed leveret til ofre for forbrydelser inden for 1 måned efter overfaldet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i hyppigheden og sværhedsgraden af ​​symptomer på posttraumatisk stresslidelse målt ved National Stressful Events PTSD Scale
Tidsramme: Baseline, 1-, 2- og 4 måneder efter baseline
Baseline, 1-, 2- og 4 måneder efter baseline
Ændring i hyppigheden og sværhedsgraden af ​​generel angst, depression og somatiske symptomer målt ved Brief Symptom Inventory-18
Tidsramme: Baseline, 1-, 2- og 4 måneder efter baseline
Baseline, 1-, 2- og 4 måneder efter baseline
Ændring i hyppigheden og sværhedsgraden af ​​stofbrug som målt af Addiction Severity Index-Self Report
Tidsramme: Baseline, 1-, 2- og 4 måneder efter baseline
Baseline, 1-, 2- og 4 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i hyppigheden af ​​eksponering for traumatiske hændelser målt ved Trauma Assessment for Adults-Brief Version
Tidsramme: Baseline, 1-, 2- og 4 måneder efter baseline
Baseline, 1-, 2- og 4 måneder efter baseline
Ændring i niveauet af adaptiv funktion som målt af Social Adjustment Scale-Self Report
Tidsramme: 1-, 2- og 4 måneder efter baseline
1-, 2- og 4 måneder efter baseline
Ændring i brugen af ​​formelle behandlingsydelser målt ved Serviceudnyttelsesformularen
Tidsramme: 1-, 2- og 4 måneder efter baseline
1-, 2- og 4 måneder efter baseline
Ændring i hyppigheden af ​​kontakt mellem offeradvokater og ofre for forbrydelser målt ved kontaktformularen for advokat
Tidsramme: Op til 9 måneder efter randomisering af advokaterne til PFA og sædvanlige servicebetingelser
Op til 9 måneder efter randomisering af advokaterne til PFA og sædvanlige servicebetingelser
Ændring i niveauet for PFA-implementering af Victim Advocates målt ved PFA Fidelity Form
Tidsramme: Op til 9 måneder efter randomisering af advokaterne til PFA og sædvanlige servicebetingelser
Op til 9 måneder efter randomisering af advokaterne til PFA og sædvanlige servicebetingelser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael R. McCart, Ph.D., Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2013

Først opslået (Skøn)

4. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2015

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34MH091203 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Psykologisk førstehjælp

Abonner