Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykologisk första hjälpen för brottsoffer

10 april 2015 uppdaterad av: Medical University of South Carolina
Denna studie syftar till att implementera och förfina forskningsprotokoll som krävs för en fullskalig randomiserad kontrollerad studie av psykologisk första hjälpen (PFA) för vuxna brottsoffer. PFA är en lovande akut intervention utformad för att minska svårighetsgraden och varaktigheten av traumarelaterad ångest. Brottsbekämpande brottsofferadvokater utbildas för att implementera PFA med vuxna brottsoffer. Ett pilotförsök jämför PFA med vanliga stödtjänster för offer på viktiga psykiatriska resultat från baslinjen till 4 månader efter baslinjen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Brottsoffer representerar ett stort folkhälsoproblem i USA. Så många som en tredjedel av vuxna har utsatts för ett våldsbrott (våldtäkt/sexuella övergrepp, fysiska övergrepp eller väpnade rån) under sin livstid, och individer som är utsatta för våld löper risk att utveckla kroniska psykiatriska problem, inklusive posttraumatisk stress störning (PTSD), depression och missbruk.

Den höga förekomsten av psykopatologi bland brottsoffer understryker vikten av effektiva insatser för denna befolkning. Som sådan har ett stort arbete validerat formella behandlingar för offer som redan har utvecklat kroniska traumarelaterade svårigheter. Mycket lite ansträngning har dock ägnats åt att testa akuta insatser som kan genomföras kort efter en brottshändelse (dvs inom 4 veckor) med det yttersta målet att förebygga långsiktiga psykiatriska problem.

Trots den begränsade forskningen om akuta insatser för brottsoffer utvecklade forskare nyligen en akut intervention kallad Psychological First Aid (PFA) för individer som utsätts för naturkatastrofer eller andra katastrofala händelser. Viktigt för nuvarande syften har forskare dock hävdat att de primära PFA-komponenterna (kontakt och engagemang, stabilisering, informationsinsamling, säkerhetsplanering, praktisk hjälp, koppling till socialt stöd, information om att hantera och koppling till samarbetstjänster) också har direkt relevans för brottsoffer. Därför föreslår vi att PFA kan representera ett idealiskt tillvägagångssätt för att svara på de akuta behoven hos brottsoffer, med målet att minska deras risk för utveckling av kroniska psykiatriska problem. Viktigt är att även om PFA har förespråkats starkt av traumaexperter, har det inte gjorts några empiriska tester av modellen, vilket belyser vikten av den föreslagna forskningen.

Således syftar detta R34-projekt till att implementera och förfina forskningsprotokoll som krävs för en fullskalig randomiserad kontrollerad prövning av PFA för brottsoffer. Specifikt kommer detta projekt att undersöka genomförbarheten av ett protokoll för att rekrytera, bedöma och behålla akuta brottsoffer i studien (Mål 1). Ytterligare förberedande arbete som är väsentligt för behandlingsforskning kommer också att slutföras, inklusive utveckling och utvärdering av ett PFA-trohetsinstrument (Mål 2) och förfining och testning av protokoll för att utbilda paraprofessionella (d.v.s. Victim Advocates) för att leverera PFA med en hög nivå av trohet (Mål 3). Slutligen kommer en kontrollerad pilotstudie att undersöka effekterna av PFA på de centrala psykiatriska resultaten (Mål 4).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna
        • Charleston County Sheriff's Office
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna
        • City of Charleston Police Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Offer för våldtäkt/sexuellt övergrepp, fysiskt övergrepp eller väpnat rån
  • Upplevelse av en fysisk skada eller upplevt livshot under misshandeln

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Psykologisk första hjälpen
Beteendeintervention levererad till brottsoffer under 2-3 personliga interaktioner inom 1 månad efter överfallet.
Aktiv komparator: Vanliga offervårdstjänster
Standardhjälptjänster för brottsoffer levereras till brottsoffer inom 1 månad efter överfallet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i frekvensen och svårighetsgraden av symtom på posttraumatisk stressyndrom mätt med National Stressful Events PTSD Scale
Tidsram: Baslinje, 1-, 2- och 4 månader efter baslinjen
Baslinje, 1-, 2- och 4 månader efter baslinjen
Förändring i frekvensen och svårighetsgraden av allmän ångest, depression och somatiska symtom mätt med Brief Symptom Inventory-18
Tidsram: Baslinje, 1-, 2- och 4 månader efter baslinjen
Baslinje, 1-, 2- och 4 månader efter baslinjen
Förändring i frekvensen och svårighetsgraden av droganvändning mätt med Addiction Severity Index-Self Report
Tidsram: Baslinje, 1-, 2- och 4 månader efter baslinjen
Baslinje, 1-, 2- och 4 månader efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i frekvensen av exponering för traumatiska händelser mätt med Trauma Assessment for Adults-Brief Version
Tidsram: Baslinje, 1-, 2- och 4 månader efter baslinjen
Baslinje, 1-, 2- och 4 månader efter baslinjen
Förändring i nivån på adaptiv funktion mätt av Social Adjustment Scale-Self Report
Tidsram: 1-, 2- och 4 månader efter baslinjen
1-, 2- och 4 månader efter baslinjen
Förändring i utnyttjandet av formella behandlingstjänster enligt formuläret för tjänsteutnyttjande
Tidsram: 1-, 2- och 4 månader efter baslinjen
1-, 2- och 4 månader efter baslinjen
Förändring i kontaktfrekvensen mellan brottsofferadvokater och brottsoffer mätt i kontaktformuläret för advokater
Tidsram: Upp till 9 månader efter randomisering av förespråkarna till PFA och vanliga tjänster
Upp till 9 månader efter randomisering av förespråkarna till PFA och vanliga tjänster
Förändring i nivån på PFA-implementering av Victim Advocates mätt med PFA Fidelity Form
Tidsram: Upp till 9 månader efter randomisering av förespråkarna till PFA och vanliga tjänster
Upp till 9 månader efter randomisering av förespråkarna till PFA och vanliga tjänster

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael R. McCart, Ph.D., Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

4 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2015

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera