- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01934348
Psykologisk första hjälpen för brottsoffer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Brottsoffer representerar ett stort folkhälsoproblem i USA. Så många som en tredjedel av vuxna har utsatts för ett våldsbrott (våldtäkt/sexuella övergrepp, fysiska övergrepp eller väpnade rån) under sin livstid, och individer som är utsatta för våld löper risk att utveckla kroniska psykiatriska problem, inklusive posttraumatisk stress störning (PTSD), depression och missbruk.
Den höga förekomsten av psykopatologi bland brottsoffer understryker vikten av effektiva insatser för denna befolkning. Som sådan har ett stort arbete validerat formella behandlingar för offer som redan har utvecklat kroniska traumarelaterade svårigheter. Mycket lite ansträngning har dock ägnats åt att testa akuta insatser som kan genomföras kort efter en brottshändelse (dvs inom 4 veckor) med det yttersta målet att förebygga långsiktiga psykiatriska problem.
Trots den begränsade forskningen om akuta insatser för brottsoffer utvecklade forskare nyligen en akut intervention kallad Psychological First Aid (PFA) för individer som utsätts för naturkatastrofer eller andra katastrofala händelser. Viktigt för nuvarande syften har forskare dock hävdat att de primära PFA-komponenterna (kontakt och engagemang, stabilisering, informationsinsamling, säkerhetsplanering, praktisk hjälp, koppling till socialt stöd, information om att hantera och koppling till samarbetstjänster) också har direkt relevans för brottsoffer. Därför föreslår vi att PFA kan representera ett idealiskt tillvägagångssätt för att svara på de akuta behoven hos brottsoffer, med målet att minska deras risk för utveckling av kroniska psykiatriska problem. Viktigt är att även om PFA har förespråkats starkt av traumaexperter, har det inte gjorts några empiriska tester av modellen, vilket belyser vikten av den föreslagna forskningen.
Således syftar detta R34-projekt till att implementera och förfina forskningsprotokoll som krävs för en fullskalig randomiserad kontrollerad prövning av PFA för brottsoffer. Specifikt kommer detta projekt att undersöka genomförbarheten av ett protokoll för att rekrytera, bedöma och behålla akuta brottsoffer i studien (Mål 1). Ytterligare förberedande arbete som är väsentligt för behandlingsforskning kommer också att slutföras, inklusive utveckling och utvärdering av ett PFA-trohetsinstrument (Mål 2) och förfining och testning av protokoll för att utbilda paraprofessionella (d.v.s. Victim Advocates) för att leverera PFA med en hög nivå av trohet (Mål 3). Slutligen kommer en kontrollerad pilotstudie att undersöka effekterna av PFA på de centrala psykiatriska resultaten (Mål 4).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna
- Charleston County Sheriff's Office
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna
- City of Charleston Police Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Offer för våldtäkt/sexuellt övergrepp, fysiskt övergrepp eller väpnat rån
- Upplevelse av en fysisk skada eller upplevt livshot under misshandeln
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Psykologisk första hjälpen
Beteendeintervention levererad till brottsoffer under 2-3 personliga interaktioner inom 1 månad efter överfallet.
|
|
|
Aktiv komparator: Vanliga offervårdstjänster
Standardhjälptjänster för brottsoffer levereras till brottsoffer inom 1 månad efter överfallet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i frekvensen och svårighetsgraden av symtom på posttraumatisk stressyndrom mätt med National Stressful Events PTSD Scale
Tidsram: Baslinje, 1-, 2- och 4 månader efter baslinjen
|
Baslinje, 1-, 2- och 4 månader efter baslinjen
|
|
Förändring i frekvensen och svårighetsgraden av allmän ångest, depression och somatiska symtom mätt med Brief Symptom Inventory-18
Tidsram: Baslinje, 1-, 2- och 4 månader efter baslinjen
|
Baslinje, 1-, 2- och 4 månader efter baslinjen
|
|
Förändring i frekvensen och svårighetsgraden av droganvändning mätt med Addiction Severity Index-Self Report
Tidsram: Baslinje, 1-, 2- och 4 månader efter baslinjen
|
Baslinje, 1-, 2- och 4 månader efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i frekvensen av exponering för traumatiska händelser mätt med Trauma Assessment for Adults-Brief Version
Tidsram: Baslinje, 1-, 2- och 4 månader efter baslinjen
|
Baslinje, 1-, 2- och 4 månader efter baslinjen
|
|
Förändring i nivån på adaptiv funktion mätt av Social Adjustment Scale-Self Report
Tidsram: 1-, 2- och 4 månader efter baslinjen
|
1-, 2- och 4 månader efter baslinjen
|
|
Förändring i utnyttjandet av formella behandlingstjänster enligt formuläret för tjänsteutnyttjande
Tidsram: 1-, 2- och 4 månader efter baslinjen
|
1-, 2- och 4 månader efter baslinjen
|
|
Förändring i kontaktfrekvensen mellan brottsofferadvokater och brottsoffer mätt i kontaktformuläret för advokater
Tidsram: Upp till 9 månader efter randomisering av förespråkarna till PFA och vanliga tjänster
|
Upp till 9 månader efter randomisering av förespråkarna till PFA och vanliga tjänster
|
|
Förändring i nivån på PFA-implementering av Victim Advocates mätt med PFA Fidelity Form
Tidsram: Upp till 9 månader efter randomisering av förespråkarna till PFA och vanliga tjänster
|
Upp till 9 månader efter randomisering av förespråkarna till PFA och vanliga tjänster
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Michael R. McCart, Ph.D., Medical University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R34MH091203 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .