Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychologische eerste hulp voor slachtoffers van misdrijven

10 april 2015 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina
Deze studie heeft tot doel de onderzoeksprotocollen te implementeren en te verfijnen die nodig zijn voor een grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde studie van psychologische eerste hulp (PFA) voor volwassen slachtoffers van misdrijven. PFA is een veelbelovende acute interventie die is ontworpen om de ernst en duur van traumagerelateerde stress te verminderen. Slachtofferadvocaten van rechtshandhaving worden opgeleid om PFA te implementeren bij volwassen slachtoffers van misdrijven. In een pilotproef wordt PFA vergeleken met gebruikelijke slachtofferhulpdiensten op belangrijke psychiatrische uitkomsten vanaf baseline tot 4 maanden na baseline.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Slachtofferschap vormt een groot probleem voor de volksgezondheid in de Verenigde Staten. Maar liefst een derde van de volwassenen is tijdens hun leven het slachtoffer geweest van een geweldsmisdrijf (verkrachting/aanranding, fysiek geweld of gewapende overval) en personen die aan geweld worden blootgesteld, lopen het risico chronische psychiatrische problemen te ontwikkelen, waaronder posttraumatische stress stoornis (PTSS), depressie en middelenmisbruik.

De hoge prevalentie van psychopathologie onder slachtoffers van misdrijven onderstreept het belang van effectieve interventies voor deze populatie. Als zodanig heeft veel werk formele behandelingen gevalideerd voor slachtoffers die al chronische traumagerelateerde problemen hebben ontwikkeld. Er is echter zeer weinig aandacht besteed aan het testen van acute interventies die kort na een delict (d.w.z. binnen 4 weken) kunnen worden uitgevoerd met als uiteindelijk doel psychiatrische problemen op langere termijn te voorkomen.

Ondanks het beperkte onderzoek naar acute interventies voor slachtoffers van misdrijven, hebben onderzoekers onlangs een acute interventie ontwikkeld, Psychologische Eerste Hulp (PFA) genaamd, voor personen die zijn blootgesteld aan natuurrampen of andere catastrofale gebeurtenissen. Belangrijk voor de huidige doeleinden, onderzoekers hebben echter betoogd dat de primaire PFA-componenten (contact en betrokkenheid, stabilisatie, informatieverzameling, veiligheidsplanning, praktische hulp, verbinding met sociale ondersteuning, informatie over coping en koppeling met collaboratieve diensten) ook direct relevant zijn. voor slachtoffers van misdrijven. Daarom stellen we voor dat PFA een ideale benadering zou kunnen zijn om te reageren op de acute behoeften van slachtoffers van misdrijven, met als doel hun risico op de ontwikkeling van chronische psychiatrische problemen te verminderen. Belangrijk is dat hoewel PFA sterk wordt bepleit door trauma-experts, er geen empirische tests van het model zijn uitgevoerd, wat het belang van het voorgestelde onderzoek benadrukt.

Dit R34-project heeft dus tot doel onderzoeksprotocollen te implementeren en te verfijnen die nodig zijn voor een volledige gerandomiseerde gecontroleerde studie van PFA voor slachtoffers van misdrijven. Concreet zal dit project de haalbaarheid onderzoeken van een protocol voor het werven, beoordelen en behouden van slachtoffers van acute misdrijven in het onderzoek (doel 1). Bijkomend voorbereidend werk dat essentieel is voor behandelingsonderzoek zal ook worden voltooid, waaronder de ontwikkeling en evaluatie van een PFA-getrouwheidsinstrument (doel 2) en het verfijnen en testen van protocollen voor het trainen van paraprofessionals (d.w.z. slachtofferadvocaten) om PFA met een hoog niveau te leveren. betrouwbaarheidsniveau (doel 3). Ten slotte zal een gecontroleerde pilotstudie de effecten van PFA op de belangrijkste psychiatrische uitkomsten onderzoeken (doel 4).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten
        • Charleston County Sheriff's Office
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten
        • City of Charleston Police Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Slachtoffer van verkrachting/aanranding, fysiek geweld of gewapende overval
  • Ervaring met lichamelijk letsel of waargenomen levensbedreiging tijdens de aanval

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Psychologische eerste hulp
Gedragsinterventie geleverd aan slachtoffers van misdrijven tijdens 2-3 persoonlijke interacties binnen 1 maand na de aanval.
Gedragsmatig: Psychologische eerste hulp
Actieve vergelijker: Gebruikelijke slachtofferhulpdiensten
Standaard slachtofferhulpverlening aan slachtoffers van misdrijven binnen 1 maand na de aanval.
Gedragsmatig: Gebruikelijke belangenbehartigingsdiensten voor slachtoffers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de frequentie en ernst van symptomen van posttraumatische stressstoornis zoals gemeten door de National Stressful Events PTSD Scale
Tijdsspanne: Baseline, 1-, 2- en 4 maanden na baseline
Baseline, 1-, 2- en 4 maanden na baseline
Verandering in de frequentie en ernst van algemene angst, depressie en somatische symptomen zoals gemeten door de Brief Symptom Inventory-18
Tijdsspanne: Baseline, 1-, 2- en 4 maanden na baseline
Baseline, 1-, 2- en 4 maanden na baseline
Verandering in de frequentie en ernst van middelengebruik zoals gemeten door de Addiction Severity Index-Self Report
Tijdsspanne: Baseline, 1-, 2- en 4 maanden na baseline
Baseline, 1-, 2- en 4 maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de frequentie van blootstelling aan traumatische gebeurtenissen zoals gemeten door de Trauma Assessment for Adults-Brief Version
Tijdsspanne: Baseline, 1-, 2- en 4 maanden na baseline
Baseline, 1-, 2- en 4 maanden na baseline
Verandering in het niveau van adaptief functioneren zoals gemeten door de Social Adjustment Scale-Self Report
Tijdsspanne: 1-, 2- en 4 maanden na baseline
1-, 2- en 4 maanden na baseline
Verandering in het gebruik van formele behandelingsdiensten zoals gemeten door het Service Utilization Form
Tijdsspanne: 1-, 2- en 4 maanden na baseline
1-, 2- en 4 maanden na baseline
Verandering in de frequentie van contact tussen slachtofferadvocaten en slachtoffers van misdrijven zoals gemeten door het Advocate Contact Form
Tijdsspanne: Tot 9 maanden na randomisatie van de advocaten naar de PFA en gebruikelijke dienstverleningsvoorwaarden
Tot 9 maanden na randomisatie van de advocaten naar de PFA en gebruikelijke dienstverleningsvoorwaarden
Verandering in het niveau van PFA-implementatie door Victim Advocates zoals gemeten door het PFA Fidelity Form
Tijdsspanne: Tot 9 maanden na randomisatie van de advocaten naar de PFA en gebruikelijke dienstverleningsvoorwaarden
Tot 9 maanden na randomisatie van de advocaten naar de PFA en gebruikelijke dienstverleningsvoorwaarden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael R. McCart, Ph.D., Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

4 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R34MH091203 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren