- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01934348
Psykologinen ensiapu rikoksen uhreille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Rikollinen uhriksi joutuminen on suuri kansanterveysongelma Yhdysvalloissa. Jopa kolmasosa aikuisista on joutunut elämänsä aikana väkivaltarikoksen (raiskaus/seksuaalisen pahoinpitelyn, fyysisen väkivallan tai aseellisen ryöstön) uhriksi, ja väkivallalle altistuneilla henkilöillä on riski saada kroonisia psykiatrisia ongelmia, mukaan lukien posttraumaattinen stressi. häiriö (PTSD), masennus ja päihteiden väärinkäyttö.
Psykopatologian suuri esiintyvyys rikosten uhrien keskuudessa korostaa tehokkaiden toimenpiteiden merkitystä tälle väestölle. Sellaisenaan huomattava työ on validoinut muodollisia hoitoja uhreille, joille on jo kehittynyt kroonisia traumaperäisiä vaikeuksia. Hyvin vähän on kuitenkin testattu akuutteja interventioita, jotka voidaan toteuttaa pian rikostapahtuman jälkeen (eli neljän viikon sisällä) ja joiden lopullisena tavoitteena on ehkäistä pitkäaikaisia psykiatrisia ongelmia.
Huolimatta rajallisesta tutkimuksesta rikosten uhrien akuuteista toimenpiteistä, tutkijat kehittivät äskettäin akuutin intervention nimeltä Psychological First Aid (PFA) luonnonkatastrofeille tai muille katastrofaalisille tapahtumille altistuneille henkilöille. Tutkijat ovat kuitenkin väittäneet, että tärkeimmät PFA-komponentit (kontakti ja sitoutuminen, vakauttaminen, tiedonkeruu, turvallisuussuunnittelu, käytännön apu, yhteys sosiaaliseen tukeen, selviytymistiedot ja yhteys yhteistyöpalveluihin) ovat suoraan merkityksellisiä. rikosten uhreille. Siksi ehdotamme, että PFA voisi olla ihanteellinen tapa vastata rikosten uhrien akuutteihin tarpeisiin, tavoitteena vähentää heidän riskiään kroonisten psykiatristen ongelmien kehittymiselle. Tärkeää on, että vaikka traumaasiantuntijat ovat voimakkaasti kannattaneet PFA:ta, mallia ei ole testattu empiirisesti, mikä korostaa ehdotetun tutkimuksen merkitystä.
Näin ollen tämän R34-projektin tavoitteena on toteuttaa ja jalostaa tutkimusprotokollia, joita tarvitaan täysimittaiseen satunnaistettuun kontrolloituun PFA-tutkimukseen rikosten uhreille. Tässä hankkeessa tarkastellaan erityisesti akuuttien rikosten uhrien rekrytointia, arviointia ja säilyttämistä koskevan protokollan toteutettavuutta tutkimuksessa (tavoite 1). Myös hoitotutkimuksen kannalta välttämättömät lisävalmistelut valmistuvat, mukaan lukien PFA-uskollisuusinstrumentin kehittäminen ja arviointi (tavoite 2) sekä paraammattilaisten (eli uhrien asianajajien) koulutuskäytäntöjen jalostaminen ja testaus PFA:n toimittamiseksi korkealla tasolla. uskollisuustaso (tavoite 3). Lopuksi kontrolloidussa pilottitutkimuksessa tarkastellaan PFA:n vaikutuksia keskeisiin psykiatrisiin tuloksiin (tavoite 4).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
- Charleston County Sheriff's Office
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
- City of Charleston Police Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raiskauksen/seksuaalisen väkivallan, fyysisen väkivallan tai aseellisen ryöstön uhri
- Kokemus fyysisestä vammasta tai uskotusta hengenvaarasta pahoinpitelyn aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Psykologinen ensiapu
Rikoksen uhreille toimitettu käyttäytymisinterventio 2-3 henkilökohtaisen vuorovaikutuksen aikana 1 kuukauden sisällä pahoinpitelystä.
|
|
Active Comparator: Tavalliset uhrien edunvalvontapalvelut
Normaalit uhrien asianajopalvelut toimitetaan rikoksen uhreille kuukauden sisällä pahoinpitelystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos posttraumaattisten stressihäiriöiden oireiden esiintymistiheydessä ja vaikeudessa mitattuna National Stressful Events PTSD -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 2 ja 4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Lähtötilanne, 1, 2 ja 4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Muutos yleisen ahdistuneisuuden, masennuksen ja somaattisten oireiden esiintymistiheydessä ja vaikeudessa mitattuna lyhyellä oireluettelolla-18
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 2 ja 4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Lähtötilanne, 1, 2 ja 4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Päihteiden käytön tiheyden ja vakavuuden muutos riippuvuuden vakavuusindeksin itseraportilla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 2 ja 4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Lähtötilanne, 1, 2 ja 4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos traumaattisille tapahtumille altistumisen tiheydessä mitattuna Trauma Assessment for Adults -lyhyellä versiolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 2 ja 4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Lähtötilanne, 1, 2 ja 4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Muutos mukautuvan toiminnan tasossa sosiaalisen sopeuttamisasteikon itseraportilla mitattuna
Aikaikkuna: 1, 2 ja 4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
1, 2 ja 4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Muutos muodollisten hoitopalvelujen käytössä Palvelunkäyttölomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: 1, 2 ja 4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
1, 2 ja 4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Muutos uhrien asianajajien ja rikosten uhrien välisen yhteydenpidon tiheydessä asianajajan yhteydenottolomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta sen jälkeen, kun asianajajat on satunnaistettu PFA:han ja tavallisiin palveluehtoihin
|
Jopa 9 kuukautta sen jälkeen, kun asianajajat on satunnaistettu PFA:han ja tavallisiin palveluehtoihin
|
Muutos uhrien asianajajien PFA:n täytäntöönpanon tasossa PFA Fidelity Form -lomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta sen jälkeen, kun asianajajat on satunnaistettu PFA:han ja tavallisiin palveluehtoihin
|
Jopa 9 kuukautta sen jälkeen, kun asianajajat on satunnaistettu PFA:han ja tavallisiin palveluehtoihin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael R. McCart, Ph.D., Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34MH091203 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psykologinen ensiapu
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red Cross; Rwanda Red CrossAktiivinen, ei rekrytointiHätätilanteet | Vammat | Fyysinen sairausRuanda
-
The University of Texas Health Science Center at...RekrytointiStressi, fysiologinen | Resilienssi, psykologinenYhdysvallat
-
Nova Southeastern UniversityUS Department of Veterans AffairsEi vielä rekrytointiaPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteValmisEndotrakeaalinen intubaatioKanada
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisVanhemmuus | Äiti-lapsi suhteetYhdysvallat
-
Christina Murphey, RN, PhDLopetettuMasennus | Unettomuus | Ahdistus | Unen laatuYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...RekrytointiLasten liikalihavuus | PainonpudotusYhdysvallat
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiSeulontakolonskopiaHong Kong
-
Christina Murphey, RN, PhDKeskeytetty
-
Hospitales Universitarios Virgen del RocíoTuntematon