- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01934348
Pszichológiai elsősegélynyújtás a bűncselekmények áldozatainak
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A bûnözõ áldozattá válása jelentõs közegészségügyi problémát jelent az Egyesült Államokban. A felnőttek egyharmada esett élete során erőszakos bűncselekmény (nemi erőszak/szexuális zaklatás, fizikai bántalmazás vagy fegyveres rablás) áldozata, és az erőszaknak kitett személyeknél fennáll a krónikus pszichiátriai problémák, köztük a poszttraumás stressz kialakulásának kockázata. rendellenesség (PTSD), depresszió és szerhasználat.
A pszichopatológia magas prevalenciája a bűncselekmények áldozatai között hangsúlyozza a hatékony beavatkozások fontosságát ebben a populációban. Mint ilyen, jelentős munka igazolta a formális kezeléseket azon áldozatok számára, akiknél már kialakult krónikus traumával kapcsolatos nehézség. Nagyon kevés erőfeszítést fordítottak azonban olyan akut beavatkozások tesztelésére, amelyek egy bűncselekmény után hamarosan (azaz 4 héten belül) végrehajthatók, és amelyek végső célja a hosszabb távú pszichiátriai problémák megelőzése.
A bûncselekmények áldozatainak akut beavatkozásaival kapcsolatos korlátozott kutatás ellenére a kutatók a közelmúltban kifejlesztettek egy pszichológiai elsõsegély (PFA) elnevezésû akut beavatkozást olyan személyek számára, akik természeti katasztrófáknak vagy más katasztrofális eseményeknek vannak kitéve. A jelenlegi célok szempontjából fontosak azonban a kutatók azzal érveltek, hogy az elsődleges PFA-komponensek (Kapcsolatfelvétel és elköteleződés, Stabilizáció, Információgyűjtés, Biztonsági tervezés, Gyakorlati Segítségnyújtás, Társadalmi támogatásokkal való kapcsolat, Tájékoztatás a megküzdésről és Kapcsolat az együttműködési szolgáltatásokkal) szintén közvetlen relevanciával bírnak. bűncselekmények áldozatai számára. Ezért azt javasoljuk, hogy a PFA ideális megközelítést jelenthet a bűncselekmények áldozatainak akut szükségleteinek kielégítésére, azzal a céllal, hogy csökkentse a krónikus pszichiátriai problémák kialakulásának kockázatát. Fontos, hogy bár a PFA-t a traumaszakértők határozottan támogatták, a modellt nem vizsgálták empirikusan, ami rávilágít a javasolt kutatás fontosságára.
Így ennek az R34 projektnek az a célja, hogy megvalósítsa és finomítsa a PFA teljes körű, randomizált, kontrollált vizsgálatához szükséges kutatási protokollokat a bűncselekmények áldozatai számára. Ez a projekt konkrétan megvizsgálja egy protokoll megvalósíthatóságát az akut bűncselekmények áldozatainak toborzására, értékelésére és megtartására a tanulmányban (1. cél). A kezelési kutatáshoz elengedhetetlen további előkészítő munka is befejeződik, beleértve a PFA-hűség-mérő eszköz kifejlesztését és értékelését (2. cél), valamint a paraprofesszionálisok (azaz áldozatvédők) képzésére szolgáló protokollok finomítását és tesztelését, hogy a PFA magas színvonalú legyen. a hűség szintje (3. cél). Végül egy kontrollált kísérleti tanulmány megvizsgálja a PFA hatásait a legfontosabb pszichiátriai eredményekre (4. cél).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok
- Charleston County Sheriff's Office
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok
- City of Charleston Police Department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nemi erőszak/szexuális zaklatás, fizikai bántalmazás vagy fegyveres rablás áldozata
- Fizikai sérülés vagy vélt életveszély a támadás során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pszichológiai elsősegélynyújtás
Viselkedési beavatkozás a bűncselekmény áldozatainak 2-3 személyes interakció során a támadást követő 1 hónapon belül.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos áldozatvédelmi szolgáltatások
Szabványos áldozat-képviseleti szolgáltatásokat nyújtanak a bűncselekmények áldozatainak a támadást követő 1 hónapon belül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A poszttraumás stressz zavar tüneteinek gyakoriságának és súlyosságának változása a National Stressful Events PTSD Skála szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, 1, 2 és 4 hónappal az alaphelyzet után
|
Kiindulási állapot, 1, 2 és 4 hónappal az alaphelyzet után
|
|
Az általános szorongás, depresszió és szomatikus tünetek gyakoriságának és súlyosságának változása a Brief Symptom Inventory-18 szerint.
Időkeret: Kiindulási állapot, 1, 2 és 4 hónappal az alaphelyzet után
|
Kiindulási állapot, 1, 2 és 4 hónappal az alaphelyzet után
|
|
A szerhasználat gyakoriságának és súlyosságának változása a függőség súlyossági mutató-önjelentése alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, 1, 2 és 4 hónappal az alaphelyzet után
|
Kiindulási állapot, 1, 2 és 4 hónappal az alaphelyzet után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A traumás eseményeknek való kitettség gyakoriságának változása a Trauma Assessment for Adults-Brief Version által mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 1, 2 és 4 hónappal az alaphelyzet után
|
Kiindulási állapot, 1, 2 és 4 hónappal az alaphelyzet után
|
|
Az adaptív működés szintjének változása a Társadalmi Alkalmazkodási Skála-önjelentés szerint
Időkeret: 1, 2 és 4 hónappal az alaphelyzet után
|
1, 2 és 4 hónappal az alaphelyzet után
|
|
A formális kezelési szolgáltatások igénybevételének változása a Szolgáltatás igénybevételi adatlapon mérve
Időkeret: 1, 2 és 4 hónappal az alaphelyzet után
|
1, 2 és 4 hónappal az alaphelyzet után
|
|
Változás az áldozatvédők és a bűncselekmények áldozatai közötti kapcsolatfelvétel gyakoriságában az ügyvédi kapcsolatfelvételi űrlap alapján
Időkeret: Legfeljebb 9 hónapig az érdekvédőknek a PFA és a szokásos szolgáltatási feltételekhez való véletlenszerű besorolása után
|
Legfeljebb 9 hónapig az érdekvédőknek a PFA és a szokásos szolgáltatási feltételekhez való véletlenszerű besorolása után
|
|
Változás a PFA végrehajtásának szintjében az áldozatvédők által, a PFA Hűségűrlap által mérve
Időkeret: Legfeljebb 9 hónapig az érdekvédőknek a PFA és a szokásos szolgáltatási feltételekhez való véletlenszerű besorolása után
|
Legfeljebb 9 hónapig az érdekvédőknek a PFA és a szokásos szolgáltatási feltételekhez való véletlenszerű besorolása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael R. McCart, Ph.D., Medical University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R34MH091203 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .