- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01934348
범죄 피해자를 위한 심리적 응급처치
연구 개요
상세 설명
범죄 피해는 미국의 주요 공중 보건 문제를 나타냅니다. 성인의 3분의 1이 일생 동안 폭력 범죄(강간/성폭행, 신체적 폭행 또는 무장 강도)의 피해자였으며 폭력에 노출된 개인은 외상 후 스트레스를 포함한 만성 정신과적 문제가 발생할 위험이 있습니다. 장애(PTSD), 우울증, 약물 남용.
범죄 피해자들 사이에서 정신병리학의 유병률이 높다는 것은 이 집단에 대한 효과적인 개입의 중요성을 강조합니다. 이와 같이 이미 만성 외상 관련 어려움을 겪은 피해자에 대한 정식 치료를 검증하는 상당한 연구가 이루어졌습니다. 그러나 장기적인 정신과적 문제를 예방하기 위한 궁극적인 목적으로 범죄 사건 직후(즉, 4주 이내) 시행할 수 있는 급성 중재를 테스트하는 데는 거의 노력을 기울이지 않았습니다.
범죄 피해자를 위한 급성 개입에 대한 제한된 연구에도 불구하고 연구원들은 최근 자연 재해 또는 기타 재앙적인 사건에 노출된 개인을 위한 심리적 응급 처치(PFA)라는 급성 개입을 개발했습니다. 그러나 현재의 목적에 중요하지만 연구자들은 기본 PFA 구성 요소(연락 및 참여, 안정화, 정보 수집, 안전 계획, 실제 지원, 사회적 지원과의 연결, 대처에 대한 정보, 협력 서비스와의 연결)도 직접적인 관련성이 있다고 주장했습니다. 범죄 피해자를 위해. 따라서 우리는 PFA가 만성 정신과적 문제의 발병 위험을 줄이는 것을 목표로 범죄 피해자의 긴급한 요구에 대응하기 위한 이상적인 접근 방식을 나타낼 수 있다고 제안합니다. 중요한 것은 PFA가 트라우마 전문가들에 의해 강력하게 옹호되었지만 제안된 연구의 중요성을 강조하는 모델에 대한 경험적 테스트가 없었다는 것입니다.
따라서 이 R34 프로젝트는 범죄 피해자를 위한 PFA의 본격적인 무작위 통제 시험에 필요한 연구 프로토콜을 구현하고 개선하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로, 이 프로젝트는 연구에서 급성 범죄 피해자를 모집, 평가 및 유지하기 위한 프로토콜의 타당성을 조사할 것입니다(목표 1). 치료 연구에 필수적인 추가 예비 작업도 완료될 것입니다. 여기에는 PFA 충실도 도구(목표 2)의 개발 및 평가와 높은 수준의 PFA를 제공하기 위해 준전문가(즉, 피해자 옹호자)를 훈련시키기 위한 프로토콜의 개선 및 테스트가 포함됩니다. 충실도 수준(목표 3). 마지막으로 통제된 파일럿 연구는 PFA가 주요 정신과적 결과에 미치는 영향을 조사할 것입니다(목표 4).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국
- Charleston County Sheriff's Office
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Charleston, South Carolina, 미국
- City of Charleston Police Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 강간/성폭행, 신체폭행, 무장강도 등의 피해자
- 폭행 중 신체적 상해 또는 인지된 생명의 위협 경험
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심리적 응급처치
폭행 후 1개월 이내에 2-3회의 대면 상호 작용 중에 범죄 피해자에게 행동 개입이 전달되었습니다.
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활성 비교기: 일반적인 피해자 옹호 서비스
폭행 후 1개월 이내에 범죄 피해자에게 제공되는 표준 피해자 옹호 서비스.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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National Stressful Events PTSD Scale로 측정한 외상 후 스트레스 장애 증상의 빈도 및 심각도 변화
기간: 기준선, 기준선 이후 1개월, 2개월 및 4개월
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기준선, 기준선 이후 1개월, 2개월 및 4개월
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간략한 증상 목록-18로 측정한 일반적인 불안, 우울증 및 신체 증상의 빈도와 심각도의 변화
기간: 기준선, 기준선 이후 1개월, 2개월 및 4개월
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기준선, 기준선 이후 1개월, 2개월 및 4개월
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중독 심각도 지수-자기 보고서로 측정한 물질 사용 빈도 및 심각도의 변화
기간: 기준선, 기준선 이후 1개월, 2개월 및 4개월
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기준선, 기준선 이후 1개월, 2개월 및 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성인용 트라우마 평가-요약 버전으로 측정한 트라우마 사건에 대한 노출 빈도의 변화
기간: 기준선, 기준선 이후 1개월, 2개월 및 4개월
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기준선, 기준선 이후 1개월, 2개월 및 4개월
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사회적 적응 척도-자체 보고서로 측정한 적응 기능 수준의 변화
기간: 기준선 이후 1, 2, & 4개월
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기준선 이후 1, 2, & 4개월
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서비스 이용 양식으로 측정한 정식 진료 서비스 이용 변화
기간: 기준선 이후 1, 2, & 4개월
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기준선 이후 1, 2, & 4개월
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옹호자 연락 양식에 의해 측정된 피해자 옹호자와 범죄 피해자 사이의 접촉 빈도의 변화
기간: 옹호자를 PFA 및 일반적인 서비스 조건에 무작위 배정한 후 최대 9개월
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옹호자를 PFA 및 일반적인 서비스 조건에 무작위 배정한 후 최대 9개월
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PFA 충실도 양식으로 측정한 피해자 옹호자의 PFA 구현 수준 변화
기간: 옹호자를 PFA 및 일반적인 서비스 조건에 무작위 배정한 후 최대 9개월
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옹호자를 PFA 및 일반적인 서비스 조건에 무작위 배정한 후 최대 9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael R. McCart, Ph.D., Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R34MH091203 (미국 NIH 보조금/계약)
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