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犯罪被害者に対する心理的応急処置

2015年4月10日 更新者:Medical University of South Carolina
この研究は、成人の犯罪被害者に対する心理的応急処置(PFA)の本格的なランダム化対照試験に必要な研究プロトコルを実装し、改良することを目的としています。 PFA は、外傷に関連した苦痛の重症度と期間を軽減することを目的とした、有望な急性介入です。 法執行機関の被害者擁護者は、成人犯罪被害者に対して PFA を実施するための訓練を受けています。 パイロット試験では、ベースラインからベースライン後 4 か月までの主要な精神医学的転帰について、PFA と通常の被害者擁護サービスを比較しています。

調査の概要

詳細な説明

犯罪被害は米国における重大な公衆衛生問題となっています。 成人の 3 分の 1 が、生涯にわたって暴力犯罪 (強姦/性的暴行、身体的暴行、または武装強盗) の被害者であり、暴力にさらされた人は、心的外傷後ストレスなどの慢性的な精神疾患を発症するリスクがあります。障害(PTSD)、うつ病、薬物乱用。

犯罪被害者における精神病理学の有病率の高さは、この人々に対する効果的な介入の重要性を強調しています。 そのため、すでに慢性的な外傷関連の問題を抱えている被害者に対する正式な治療法が、かなりの研究によって検証されてきました。 しかし、長期にわたる精神医学的問題を防ぐことを最終目的として、犯罪事件直後(つまり4週間以内)に実施できる緊急介入のテストにはほとんど努力が払われていない。

犯罪被害者に対する緊急介入に関する研究は限られているにもかかわらず、研究者らは最近、自然災害やその他の壊滅的な出来事にさらされた個人に対する心理的応急処置(PFA)と呼ばれる緊急介入を開発しました。 しかし、現在の目的にとって重要であるが、研究者らは、PFA の主要な構成要素 (接触と関与、安定化、情報収集、安全計画、実際的な援助、社会的支援とのつながり、対処に関する情報、および共同サービスとの連携) にも直接関連性があると主張している。犯罪被害者のために。 したがって、我々は、PFA が慢性的な精神医学的問題の発症リスクを軽減することを目的として、犯罪被害者の深刻なニーズに応えるための理想的なアプローチとなる可能性があると提案します。 重要なのは、PFA は外傷専門家によって強く支持されているにもかかわらず、このモデルの実証的テストは行われておらず、提案された研究の重要性が強調されているということです。

したがって、この R34 プロジェクトは、犯罪被害者に対する PFA の本格的なランダム化比較試験に必要な研究プロトコルを実装および改良することを目的としています。 具体的には、このプロジェクトでは、急性犯罪被害者を研究に参加させ、評価し、維持するためのプロトコルの実現可能性を検討します(目的 1)。 治療研究に不可欠な追加の予備作業も完了します。これには、PFA 忠実度測定器 (目的 2) の開発と評価、および高いレベルで PFA を提供するためのパラプロフェッショナル (つまり、被害者擁護者) を訓練するためのプロトコルの改良とテストが含まれます。忠実度のレベル (目標 3)。 最後に、対照的なパイロット研究で、主要な精神医学的転帰に対する PFA の影響を調べる予定です (目的 4)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ
        • Charleston County Sheriff's Office
      • Charleston、South Carolina、アメリカ
        • City of Charleston Police Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • レイプ/性的暴行、身体的暴行、または武装強盗の被害者
  • 暴行中に身体的損傷を負った、または生命の危険を感じた経験

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:心理的な応急処置
暴行後 1 か月以内に 2 ~ 3 回の対面で犯罪被害者に行われた行動介入。
アクティブコンパレータ:通常の被害者支援サービス
暴行から 1 か月以内に犯罪被害者に提供される標準的な被害者擁護サービス。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
全国ストレスイベント PTSD スケールで測定した心的外傷後ストレス障害の症状の頻度と重症度の変化
時間枠:ベースライン、ベースラインから 1、2、および 4 か月後
ベースライン、ベースラインから 1、2、および 4 か月後
簡易症状目録-18で測定した一般的な不安、うつ病、および身体症状の頻度と重症度の変化
時間枠:ベースライン、ベースラインから 1、2、および 4 か月後
ベースライン、ベースラインから 1、2、および 4 か月後
依存症重症度指数自己報告書によって測定される物質使用の頻度と重症度の変化
時間枠:ベースライン、ベースラインから 1、2、および 4 か月後
ベースライン、ベースラインから 1、2、および 4 か月後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
成人向けトラウマ評価(簡易版)によって測定された、トラウマ的な出来事にさらされる頻度の変化
時間枠:ベースライン、ベースラインから 1、2、および 4 か月後
ベースライン、ベースラインから 1、2、および 4 か月後
社会適応尺度自己報告書によって測定される適応機能レベルの変化
時間枠:ベースラインから 1、2、および 4 か月後
ベースラインから 1、2、および 4 か月後
サービス利用フ​​ォームによって測定された正式な治療サービスの利用状況の変化
時間枠:ベースラインから 1、2、および 4 か月後
ベースラインから 1、2、および 4 か月後
被害者擁護者と犯罪被害者との連絡頻度の変化(被害者擁護者連絡フォームによって測定)
時間枠:PFA および通常のサービス条件に従って支持者をランダム化してから最大 9 か月
PFA および通常のサービス条件に従って支持者をランダム化してから最大 9 か月
PFA 忠実度フォームによって測定された、被害者擁護者による PFA 実施レベルの変化
時間枠:PFA および通常のサービス条件に従って支持者をランダム化してから最大 9 か月
PFA および通常のサービス条件に従って支持者をランダム化してから最大 9 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michael R. McCart, Ph.D.、Medical University of South Carolina

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月29日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月10日

最終確認日

2013年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心理的な応急処置の臨床試験

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