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Primeros Auxilios Psicológicos para Víctimas de Delitos

10 de abril de 2015 actualizado por: Medical University of South Carolina
Este estudio tiene como objetivo implementar y perfeccionar los protocolos de investigación necesarios para un ensayo controlado aleatorio a gran escala de Primeros Auxilios Psicológicos (PFA) para víctimas adultas de delitos. La PFA es una intervención aguda prometedora diseñada para reducir la gravedad y la duración de la angustia relacionada con el trauma. Los defensores de las víctimas de las fuerzas del orden público están siendo capacitados para implementar la PFA con víctimas adultas de delitos. Un ensayo piloto está comparando PFA con los servicios habituales de defensa de víctimas en los resultados psiquiátricos clave desde el inicio hasta 4 meses después del inicio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La victimización criminal representa un importante problema de salud pública en los Estados Unidos. Hasta un tercio de los adultos han sido víctimas de un delito violento (violación/agresión sexual, agresión física o robo a mano armada) durante su vida, y las personas expuestas a la violencia corren el riesgo de desarrollar problemas psiquiátricos crónicos, incluido el estrés postraumático. trastorno de estrés postraumático (TEPT), depresión y abuso de sustancias.

La alta prevalencia de psicopatología entre las víctimas de delitos subraya la importancia de intervenciones efectivas para esta población. Como tal, un trabajo considerable ha validado los tratamientos formales para las víctimas que ya han desarrollado dificultades crónicas relacionadas con el trauma. Sin embargo, se ha dedicado muy poco esfuerzo a probar intervenciones agudas que puedan implementarse poco después de un evento delictivo (es decir, dentro de las 4 semanas) con el objetivo final de prevenir problemas psiquiátricos a largo plazo.

A pesar de la investigación limitada sobre intervenciones agudas para víctimas de delitos, los investigadores desarrollaron recientemente una intervención aguda llamada Primeros Auxilios Psicológicos (PFA) para personas expuestas a desastres naturales u otros eventos catastróficos. Sin embargo, los investigadores han argumentado que los componentes primarios de la PFA (contacto y participación, estabilización, recopilación de información, planificación de la seguridad, asistencia práctica, conexión con los apoyos sociales, información sobre el afrontamiento y vinculación con los servicios colaborativos) también tienen una relevancia directa. para las víctimas del delito. Por lo tanto, proponemos que la PFA podría representar un enfoque ideal para responder a las necesidades agudas de las víctimas de delitos, con el objetivo de reducir su riesgo de desarrollar problemas psiquiátricos crónicos. Es importante destacar que, aunque los expertos en trauma han defendido firmemente la PFA, no se han realizado pruebas empíricas del modelo, lo que destaca la importancia de la investigación propuesta.

Por lo tanto, este proyecto R34 tiene como objetivo implementar y perfeccionar los protocolos de investigación necesarios para un ensayo controlado aleatorio a gran escala de PFA para víctimas de delitos. Específicamente, este proyecto examinará la factibilidad de un protocolo para reclutar, evaluar y retener a las víctimas de delitos agudos en el estudio (Objetivo 1). También se completará el trabajo preliminar adicional que es esencial para la investigación del tratamiento, incluido el desarrollo y la evaluación de un instrumento de fidelidad de PFA (Objetivo 2) y el refinamiento y prueba de protocolos para capacitar a los paraprofesionales (es decir, defensores de víctimas) para brindar PFA con un alto nivel de fidelidad (Objetivo 3). Finalmente, un estudio piloto controlado examinará los efectos de la PFA en los resultados psiquiátricos clave (Objetivo 4).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos
        • Charleston County Sheriff's Office
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos
        • City of Charleston Police Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Víctima de violación/agresión sexual, agresión física o robo a mano armada
  • Experiencia de una lesión física o amenaza de vida percibida durante el asalto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Primeros Auxilios Psicológicos
Intervención conductual entregada a víctimas del crimen durante 2-3 interacciones en persona dentro de 1 mes del asalto.
Comparador activo: Servicios habituales de defensa de las víctimas
Servicios estándar de defensa de víctimas entregados a víctimas de delitos dentro de 1 mes del asalto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la frecuencia y gravedad de los síntomas del trastorno de estrés postraumático medidos por la Escala Nacional de PTSD de Eventos Estresantes
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2 y 4 meses después de la línea de base
Línea de base, 1, 2 y 4 meses después de la línea de base
Cambio en la frecuencia y gravedad de la ansiedad general, la depresión y los síntomas somáticos medidos por el Inventario Breve de Síntomas-18
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2 y 4 meses después de la línea de base
Línea de base, 1, 2 y 4 meses después de la línea de base
Cambio en la frecuencia y gravedad del consumo de sustancias medido por el Índice de gravedad de la adicción-Autoinforme
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2 y 4 meses después de la línea de base
Línea de base, 1, 2 y 4 meses después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la frecuencia de exposición a eventos traumáticos según lo medido por la Evaluación de Trauma para Adultos-Versión Breve
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2 y 4 meses después de la línea de base
Línea de base, 1, 2 y 4 meses después de la línea de base
Cambio en el nivel de funcionamiento adaptativo medido por la Escala de ajuste social-Autoinforme
Periodo de tiempo: 1, 2 y 4 meses después de la línea de base
1, 2 y 4 meses después de la línea de base
Cambio en la utilización de los servicios de tratamiento formal según lo medido por el Formulario de Utilización de Servicios
Periodo de tiempo: 1, 2 y 4 meses después de la línea de base
1, 2 y 4 meses después de la línea de base
Cambio en la frecuencia de contacto entre los defensores de las víctimas y las víctimas del delito según lo medido por el formulario de contacto del defensor
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses después de la aleatorización de los defensores a la PFA y las condiciones habituales de los servicios
Hasta 9 meses después de la aleatorización de los defensores a la PFA y las condiciones habituales de los servicios
Cambio en el nivel de implementación de PFA por parte de los defensores de víctimas según lo medido por el formulario de fidelidad de PFA
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses después de la aleatorización de los defensores a la PFA y las condiciones habituales de los servicios
Hasta 9 meses después de la aleatorización de los defensores a la PFA y las condiciones habituales de los servicios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael R. McCart, Ph.D., Medical University of South Carolina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R34MH091203 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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