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Primeiros Socorros Psicológicos para Vítimas de Crime

10 de abril de 2015 atualizado por: Medical University of South Carolina
Este estudo tem como objetivo implementar e refinar os protocolos de pesquisa necessários para um estudo randomizado controlado em grande escala de Primeiros Socorros Psicológicos (PFA) para vítimas adultas de crime. A PFA é uma intervenção aguda promissora projetada para reduzir a gravidade e a duração do sofrimento relacionado ao trauma. Os advogados das vítimas da aplicação da lei estão sendo treinados para implementar o PFA com vítimas adultas de crimes. Um ensaio piloto está comparando a PFA aos serviços de defesa de vítimas usuais sobre os principais resultados psiquiátricos desde a linha de base até 4 meses após a linha de base.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A vitimização criminal representa um importante problema de saúde pública nos Estados Unidos. Até um terço dos adultos foi vítima de um crime violento (estupro/ataque sexual, agressão física ou assalto à mão armada) durante a vida, e os indivíduos expostos à violência correm o risco de desenvolver problemas psiquiátricos crônicos, incluindo estresse pós-traumático (TEPT), depressão e abuso de substâncias.

A alta prevalência de psicopatologia entre vítimas de crimes ressalta a importância de intervenções efetivas para essa população. Como tal, um trabalho considerável validou tratamentos formais para vítimas que já desenvolveram dificuldades crônicas relacionadas ao trauma. Muito pouco esforço, no entanto, tem sido dedicado a testar intervenções agudas que podem ser implementadas logo após um evento de crime (ou seja, dentro de 4 semanas) com o objetivo final de prevenir problemas psiquiátricos de longo prazo.

Apesar da pesquisa limitada sobre intervenções agudas para vítimas de crimes, os pesquisadores desenvolveram recentemente uma intervenção aguda chamada Primeiros Socorros Psicológicos (PFA) para indivíduos expostos a desastres naturais ou outros eventos catastróficos. Importante para os propósitos atuais, no entanto, os pesquisadores argumentaram que os componentes primários da PFA (Contato e Engajamento, Estabilização, Coleta de Informações, Planejamento de Segurança, Assistência Prática, Conexão com Apoios Sociais, Informações sobre Enfrentamento e Vínculo com Serviços Colaborativos) também têm relevância direta para as vítimas do crime. Assim, propomos que o PFA pode representar uma abordagem ideal para responder às necessidades agudas das vítimas de crime, com o objetivo de reduzir o risco de desenvolvimento de problemas psiquiátricos crônicos. É importante ressaltar que, embora o PFA tenha sido fortemente defendido por especialistas em trauma, não houve testes empíricos do modelo, destacando a importância da pesquisa proposta.

Assim, este projeto R34 visa implementar e refinar os protocolos de pesquisa necessários para um estudo randomizado controlado em grande escala de PFA para vítimas de crime. Especificamente, este projeto examinará a viabilidade de um protocolo para recrutamento, avaliação e retenção de vítimas de crimes agudos no estudo (objetivo 1). Trabalho preliminar adicional que é essencial para a pesquisa de tratamento também será concluído, incluindo o desenvolvimento e avaliação de um instrumento de fidelidade de PFA (objetivo 2) e o refinamento e teste de protocolos para treinamento de paraprofissionais (ou seja, advogados da vítima) para entregar PFA com um alto nível de fidelidade (Objetivo 3). Finalmente, um estudo piloto controlado examinará os efeitos do PFA nos principais resultados psiquiátricos (objetivo 4).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos
        • Charleston County Sheriff's Office
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos
        • City of Charleston Police Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Vítima de estupro/agressão sexual, agressão física ou assalto à mão armada
  • Experiência de lesão física ou percepção de ameaça à vida durante a agressão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Primeiros Socorros Psicológicos
Intervenção comportamental entregue às vítimas de crime durante 2-3 interações pessoais dentro de 1 mês após o ataque.
Comparador Ativo: Serviços habituais de defesa da vítima
Serviços padrão de defesa de vítimas prestados a vítimas de crime dentro de 1 mês após o ataque.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na frequência e gravidade dos sintomas do transtorno de estresse pós-traumático, conforme medido pela Escala Nacional de Eventos Estressantes de TEPT
Prazo: Linha de base, 1, 2 e 4 meses após a linha de base
Linha de base, 1, 2 e 4 meses após a linha de base
Mudança na frequência e gravidade da ansiedade geral, depressão e sintomas somáticos medidos pelo Inventário Breve de Sintomas-18
Prazo: Linha de base, 1, 2 e 4 meses após a linha de base
Linha de base, 1, 2 e 4 meses após a linha de base
Mudança na frequência e gravidade do uso de substâncias, conforme medido pelo relatório do índice de gravidade do vício
Prazo: Linha de base, 1, 2 e 4 meses após a linha de base
Linha de base, 1, 2 e 4 meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na frequência de exposição a eventos traumáticos conforme medido pela Trauma Assessment for Adults-Brief Version
Prazo: Linha de base, 1, 2 e 4 meses após a linha de base
Linha de base, 1, 2 e 4 meses após a linha de base
Mudança no nível de funcionamento adaptativo medido pela Escala de Ajuste Social-Auto-Relatório
Prazo: 1, 2 e 4 meses após o início do estudo
1, 2 e 4 meses após o início do estudo
Mudança na utilização de serviços formais de tratamento, conforme medido pelo Formulário de Utilização de Serviço
Prazo: 1, 2 e 4 meses após o início do estudo
1, 2 e 4 meses após o início do estudo
Mudança na frequência de contato entre os Advogados da Vítima e as vítimas de crime, conforme medido pelo Formulário de Contato do Advogado
Prazo: Até 9 meses após randomização dos advogados para o PFA e condições usuais de serviços
Até 9 meses após randomização dos advogados para o PFA e condições usuais de serviços
Mudança no nível de implementação do PFA pelos Advogados da Vítima, conforme medido pelo Formulário de Fidelidade do PFA
Prazo: Até 9 meses após randomização dos advogados para o PFA e condições usuais de serviços
Até 9 meses após randomização dos advogados para o PFA e condições usuais de serviços

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael R. McCart, Ph.D., Medical University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

4 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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