Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychologiczna Pierwsza Pomoc Ofiarom Przestępstw

10 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
Niniejsze badanie ma na celu wdrożenie i udoskonalenie protokołów badawczych wymaganych do pełnowymiarowej, randomizowanej, kontrolowanej próby udzielania pierwszej pomocy psychologicznej (PFA) dorosłym ofiarom przestępstw. PFA to obiecująca doraźna interwencja mająca na celu zmniejszenie nasilenia i czasu trwania dystresu związanego z traumą. Adwokaci ofiar organów ścigania są szkoleni w zakresie wdrażania PFA z dorosłymi ofiarami przestępstw. Badanie pilotażowe porównuje PFA ze zwykłymi usługami rzecznictwa ofiar w zakresie kluczowych wyników psychiatrycznych od wartości początkowej do 4 miesięcy po wartości wyjściowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiktymizacja przestępcza stanowi poważny problem zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych. Aż jedna trzecia dorosłych padła ofiarą przestępstwa z użyciem przemocy (gwałtu/napaści na tle seksualnym, napaści fizycznej lub napadu z bronią w ręku), a osoby narażone na przemoc są narażone na ryzyko rozwoju przewlekłych problemów psychiatrycznych, w tym stresu pourazowego zaburzenia psychiczne (PTSD), depresja i nadużywanie substancji psychoaktywnych.

Wysokie rozpowszechnienie psychopatologii wśród ofiar przestępstw podkreśla znaczenie skutecznych interwencji w tej populacji. W związku z tym znaczna praca potwierdziła formalne metody leczenia ofiar, u których rozwinęły się już przewlekłe trudności związane z traumą. Jednak bardzo mało wysiłku poświęcono testowaniu ostrych interwencji, które można wdrożyć wkrótce po zdarzeniu przestępczym (tj. w ciągu 4 tygodni), a ostatecznym celem jest zapobieganie długotrwałym problemom psychiatrycznym.

Pomimo ograniczonych badań nad doraźnymi interwencjami dla ofiar przestępstw, naukowcy opracowali niedawno doraźną interwencję zwaną pierwszą pomocą psychologiczną (PFA) dla osób narażonych na klęski żywiołowe lub inne katastrofy. Jednak ważne dla obecnych celów badacze argumentowali, że główne komponenty PFA (kontakt i zaangażowanie, stabilizacja, zbieranie informacji, planowanie bezpieczeństwa, pomoc praktyczna, połączenie ze wsparciem społecznym, informacje o radzeniu sobie i powiązanie z usługami współpracy) mają również bezpośrednie znaczenie dla ofiar przestępstw. Dlatego proponujemy, aby PFA stanowiło idealne podejście do reagowania na pilne potrzeby ofiar przestępstw, w celu zmniejszenia ryzyka rozwoju przewlekłych problemów psychiatrycznych. Co ważne, chociaż PFA było zdecydowanie popierane przez ekspertów od traumy, nie przeprowadzono empirycznych testów modelu, podkreślających znaczenie proponowanych badań.

Dlatego ten projekt R34 ma na celu wdrożenie i udoskonalenie protokołów badawczych wymaganych do pełnowymiarowej, randomizowanej, kontrolowanej próby PFA dla ofiar przestępstw. W szczególności projekt ten zbada wykonalność protokołu rekrutacji, oceny i zatrzymywania w badaniu ofiar ostrych przestępstw (Cel 1). Ukończone zostaną również dodatkowe prace przygotowawcze, które są niezbędne dla badań nad leczeniem, w tym opracowanie i ocena instrumentu wierności PFA (Cel 2) oraz udoskonalenie i przetestowanie protokołów szkolenia paraprofesjonalistów (tj. poziom wierności (Cel 3). Wreszcie kontrolowane badanie pilotażowe zbada wpływ PFA na kluczowe wyniki psychiatryczne (Cel 4).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Charleston County Sheriff's Office
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • City of Charleston Police Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ofiara gwałtu/napaści na tle seksualnym, napaści fizycznej lub napadu z bronią w ręku
  • Doświadczenie urazu fizycznego lub domniemanego zagrożenia życia podczas napaści

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pierwsza pomoc psychologiczna
Interwencja behawioralna świadczona ofiarom przestępstw podczas 2-3 interakcji osobistych w ciągu 1 miesiąca od napaści.
Behawioralne: Pierwsza pomoc psychologiczna
Aktywny komparator: Zwykłe usługi rzecznictwa ofiar
Standardowe usługi rzecznictwa ofiar świadczone ofiarom przestępstw w ciągu 1 miesiąca od napaści.
Behawioralne: Zwykłe usługi rzecznictwa ofiar

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana częstości i nasilenia objawów zespołu stresu pourazowego mierzona za pomocą Krajowej Skali Stresu PTSD
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1-, 2- i 4 miesiące po linii bazowej
Linia bazowa, 1-, 2- i 4 miesiące po linii bazowej
Zmiana częstości i nasilenia ogólnego lęku, depresji i objawów somatycznych mierzona za pomocą Krótkiego Inwentarza Objawów-18
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1-, 2- i 4 miesiące po linii bazowej
Linia bazowa, 1-, 2- i 4 miesiące po linii bazowej
Zmiana częstotliwości i nasilenia używania substancji mierzona za pomocą raportu Self Severity Index-Addiction Severity Index
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1-, 2- i 4 miesiące po linii bazowej
Linia bazowa, 1-, 2- i 4 miesiące po linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana częstości narażenia na zdarzenia traumatyczne mierzona za pomocą Kwestionariusza Oceny Traumy dla Dorosłych — wersja skrócona
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1-, 2- i 4 miesiące po linii bazowej
Linia bazowa, 1-, 2- i 4 miesiące po linii bazowej
Zmiana poziomu funkcjonowania adaptacyjnego mierzona Skalą Przystosowania Społecznego – Raport Samooceny
Ramy czasowe: 1-, 2- i 4 miesiące po linii bazowej
1-, 2- i 4 miesiące po linii bazowej
Zmiana w korzystaniu z usług leczenia formalnego mierzona w Formularzu korzystania z usług
Ramy czasowe: 1-, 2- i 4 miesiące po linii bazowej
1-, 2- i 4 miesiące po linii bazowej
Zmiana częstotliwości kontaktu Rzeczników Praw Obywatelskich z ofiarami przestępstw mierzona Formularzem Kontaktowym Rzecznika
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy po losowaniu adwokatów do SFP i zwykłych warunków świadczenia usług
Do 9 miesięcy po losowaniu adwokatów do SFP i zwykłych warunków świadczenia usług
Zmiana poziomu realizacji PFA przez Rzeczników Praw Ofiar mierzona Formularzem Wierności PFA
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy po losowaniu adwokatów do SFP i zwykłych warunków świadczenia usług
Do 9 miesięcy po losowaniu adwokatów do SFP i zwykłych warunków świadczenia usług

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael R. McCart, Ph.D., Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R34MH091203 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwsza pomoc psychologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj