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Psychologische Erste Hilfe für Opfer von Straftaten

10. April 2015 aktualisiert von: Medical University of South Carolina
Diese Studie zielt darauf ab, Forschungsprotokolle zu implementieren und zu verfeinern, die für eine umfassende randomisierte kontrollierte Studie zur psychologischen Ersten Hilfe (PFA) für erwachsene Opfer von Straftaten erforderlich sind. PFA ist eine vielversprechende Akutintervention, die darauf abzielt, die Schwere und Dauer traumabedingter Belastungen zu reduzieren. Opferanwälte der Strafverfolgungsbehörden werden für die Umsetzung der PFA bei erwachsenen Opfern von Straftaten geschult. In einer Pilotstudie wird PFA mit üblichen Opfervertretungsdiensten hinsichtlich wichtiger psychiatrischer Ergebnisse vom Studienbeginn bis 4 Monate nach Studienbeginn verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kriminelle Viktimisierung stellt in den Vereinigten Staaten ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit dar. Bis zu ein Drittel der Erwachsenen wurde im Laufe ihres Lebens Opfer eines Gewaltverbrechens (Vergewaltigung/sexueller Übergriff, körperlicher Angriff oder bewaffneter Raubüberfall), und bei Personen, die Gewalt ausgesetzt sind, besteht das Risiko, chronische psychiatrische Probleme, einschließlich posttraumatischen Stresses, zu entwickeln Störung (PTSD), Depression und Drogenmissbrauch.

Die hohe Prävalenz psychopathologischer Erkrankungen unter Kriminalitätsopfern unterstreicht die Bedeutung wirksamer Interventionen für diese Bevölkerungsgruppe. Daher wurden umfangreiche Arbeiten zur Validierung formeller Behandlungen für Opfer durchgeführt, die bereits chronische traumabedingte Schwierigkeiten entwickelt haben. Es wurden jedoch nur sehr wenige Anstrengungen unternommen, um akute Interventionen zu testen, die kurz nach einem Straftatereignis (d. h. innerhalb von vier Wochen) umgesetzt werden können, mit dem ultimativen Ziel, längerfristige psychiatrische Probleme zu verhindern.

Trotz der begrenzten Forschung zu akuten Interventionen für Opfer von Straftaten haben Forscher kürzlich eine akute Intervention namens Psychologische Erste Hilfe (PFA) für Personen entwickelt, die Naturkatastrophen oder anderen katastrophalen Ereignissen ausgesetzt sind. Forscher haben jedoch argumentiert, dass die primären PFA-Komponenten (Kontakt und Engagement, Stabilisierung, Informationsbeschaffung, Sicherheitsplanung, praktische Unterstützung, Verbindung mit sozialen Unterstützungen, Informationen zur Bewältigung und Verknüpfung mit kollaborativen Diensten) für aktuelle Zwecke wichtig sind und auch direkte Relevanz haben für Opfer von Straftaten. Daher schlagen wir vor, dass PFA einen idealen Ansatz darstellen könnte, um auf die akuten Bedürfnisse von Kriminalitätsopfern zu reagieren, mit dem Ziel, ihr Risiko für die Entwicklung chronischer psychiatrischer Probleme zu verringern. Obwohl PFA von Traumaexperten stark befürwortet wird, gab es keine empirischen Tests des Modells, was die Bedeutung der vorgeschlagenen Forschung unterstreicht.

Daher zielt dieses R34-Projekt darauf ab, Forschungsprotokolle zu implementieren und zu verfeinern, die für eine umfassende randomisierte kontrollierte Studie zu PFA für Opfer von Straftaten erforderlich sind. Konkret wird in diesem Projekt die Machbarkeit eines Protokolls zur Rekrutierung, Beurteilung und Bindung von Opfern akuter Kriminalität in die Studie untersucht (Ziel 1). Zusätzliche Vorarbeiten, die für die Behandlungsforschung unerlässlich sind, werden ebenfalls abgeschlossen, darunter die Entwicklung und Bewertung eines PFA-Fidelity-Instruments (Ziel 2) und die Verfeinerung und Erprobung von Protokollen für die Schulung von Paraprofessionellen (d. h. Opferanwälten), um PFA mit hoher Qualität bereitzustellen Maß an Treue (Ziel 3). Schließlich wird eine kontrollierte Pilotstudie die Auswirkungen von PFA auf die wichtigsten psychiatrischen Ergebnisse untersuchen (Ziel 4).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten
        • Charleston County Sheriff's Office
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten
        • City of Charleston Police Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Opfer einer Vergewaltigung/eines sexuellen Übergriffs, eines körperlichen Angriffs oder eines bewaffneten Raubüberfalls
  • Erfahrung einer Körperverletzung oder einer wahrgenommenen Lebensgefahr während des Angriffs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Psychologische Erste Hilfe
Verhaltensintervention für Opfer von Straftaten im Rahmen von 2–3 persönlichen Interaktionen innerhalb eines Monats nach dem Übergriff.
Verhalten: Psychologische Erste Hilfe
Aktiver Komparator: Übliche Opferschutzdienste
Standard-Opfervertretungsdienste für Opfer von Straftaten innerhalb eines Monats nach dem Übergriff.
Verhalten: Übliche Opferschutzdienste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Häufigkeit und Schwere der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung, gemessen anhand der National Stressful Events PTSD Scale
Zeitfenster: Baseline, 1, 2 und 4 Monate nach Baseline
Baseline, 1, 2 und 4 Monate nach Baseline
Veränderung der Häufigkeit und Schwere allgemeiner Angstzustände, Depressionen und somatischer Symptome, gemessen anhand des Brief Symptom Inventory-18
Zeitfenster: Baseline, 1, 2 und 4 Monate nach Baseline
Baseline, 1, 2 und 4 Monate nach Baseline
Änderung der Häufigkeit und Schwere des Substanzkonsums, gemessen anhand des Addiction Severity Index-Selbstberichts
Zeitfenster: Baseline, 1, 2 und 4 Monate nach Baseline
Baseline, 1, 2 und 4 Monate nach Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Häufigkeit der Exposition gegenüber traumatischen Ereignissen, gemessen mit der Trauma-Bewertung für Erwachsene – Kurzversion
Zeitfenster: Baseline, 1, 2 und 4 Monate nach Baseline
Baseline, 1, 2 und 4 Monate nach Baseline
Änderung des Niveaus der adaptiven Funktionsweise, gemessen anhand des Selbstberichts der sozialen Anpassungsskala
Zeitfenster: 1, 2 und 4 Monate nach Studienbeginn
1, 2 und 4 Monate nach Studienbeginn
Änderung der Inanspruchnahme formeller Behandlungsdienste, gemessen anhand des Dienstnutzungsformulars
Zeitfenster: 1, 2 und 4 Monate nach Studienbeginn
1, 2 und 4 Monate nach Studienbeginn
Änderung der Kontakthäufigkeit zwischen Opferanwälten und Opfern von Straftaten, gemessen anhand des Anwaltskontaktformulars
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate nach der Randomisierung der Befürworter zum PFA und zu den üblichen Servicebedingungen
Bis zu 9 Monate nach der Randomisierung der Befürworter zum PFA und zu den üblichen Servicebedingungen
Änderung des Niveaus der PFA-Implementierung durch Opferanwälte, gemessen am PFA-Fidelity-Formular
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate nach der Randomisierung der Befürworter zum PFA und zu den üblichen Servicebedingungen
Bis zu 9 Monate nach der Randomisierung der Befürworter zum PFA und zu den üblichen Servicebedingungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael R. McCart, Ph.D., Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R34MH091203 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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