Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykologisk førstehjelp for ofre for kriminalitet

10. april 2015 oppdatert av: Medical University of South Carolina
Denne studien tar sikte på å implementere og avgrense forskningsprotokoller som kreves for en fullskala randomisert kontrollert utprøving av psykologisk førstehjelp (PFA) for voksne ofre for kriminalitet. PFA er en lovende akutt intervensjon designet for å redusere alvorlighetsgraden og varigheten av traumerelaterte plager. Rettshåndhevelse Victim Advocates blir opplært til å implementere PFA med voksne kriminalitetsofre. En pilotforsøk sammenligner PFA med vanlige advokattjenester for offer på sentrale psykiatriske utfall fra baseline til 4 måneder etter baseline.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kriminell ofring representerer et stort folkehelseproblem i USA. Så mange som en tredjedel av voksne har vært offer for en voldelig forbrytelse (voldtekt/seksuelle overgrep, fysiske overgrep eller væpnet ran) i løpet av livet, og personer utsatt for vold står i fare for å utvikle kroniske psykiatriske problemer, inkludert posttraumatisk stress lidelse (PTSD), depresjon og rusmisbruk.

Den høye forekomsten av psykopatologi blant ofre for kriminalitet understreker viktigheten av effektive intervensjoner for denne befolkningen. Som sådan har betydelig arbeid validert formelle behandlinger for ofre som allerede har utviklet kroniske traumerelaterte vansker. Svært liten innsats har imidlertid blitt viet til å teste akutte intervensjoner som kan iverksettes kort tid etter en kriminalitet (dvs. innen 4 uker) med det endelige målet å forhindre langsiktige psykiatriske problemer.

Til tross for den begrensede forskningen på akutte intervensjoner for kriminalitetsofre, utviklet forskere nylig en akutt intervensjon kalt Psychological First Aid (PFA) for individer utsatt for naturkatastrofer eller andre katastrofale hendelser. Viktig for nåværende formål har imidlertid forskere hevdet at de primære PFA-komponentene (kontakt og engasjement, stabilisering, informasjonsinnsamling, sikkerhetsplanlegging, praktisk assistanse, tilkobling til sosial støtte, informasjon om mestring og kobling med samarbeidstjenester) også har direkte relevans. for ofre for kriminalitet. Derfor foreslår vi at PFA kan representere en ideell tilnærming for å svare på de akutte behovene til kriminalitetsofre, med mål om å redusere deres risiko for utvikling av kroniske psykiatriske problemer. Viktigere, selv om PFA har blitt sterkt forfektet av traumeeksperter, har det ikke vært noen empiriske tester av modellen, noe som fremhever viktigheten av den foreslåtte forskningen.

Dermed har dette R34-prosjektet som mål å implementere og avgrense forskningsprotokoller som kreves for en fullskala randomisert kontrollert rettssak av PFA for ofre for kriminalitet. Dette prosjektet vil spesifikt undersøke muligheten for en protokoll for å rekruttere, vurdere og beholde akutte kriminalitetsofre i studien (Mål 1). Ytterligere forarbeid som er avgjørende for behandlingsforskning vil også bli fullført, inkludert utvikling og evaluering av et PFA-troskapsinstrument (Mål 2) og foredling og testing av protokoller for opplæring av paraprofesjonelle (dvs. Victim Advocates) for å levere PFA med en høy nivå av troskap (Mål 3). Til slutt vil en kontrollert pilotstudie undersøke effekten av PFA på de sentrale psykiatriske utfallene (Mål 4).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater
        • Charleston County Sheriff's Office
      • Charleston, South Carolina, Forente stater
        • City of Charleston Police Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Offer for voldtekt/seksuelle overgrep, fysiske overgrep eller væpnet ran
  • Opplevelse av en fysisk skade eller opplevd livstrussel under overgrepet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Psykologisk førstehjelp
Atferdsmessig intervensjon levert til forbrytelsesofre under 2-3 personlige interaksjoner innen 1 måned etter overgrepet.
Aktiv komparator: Vanlige offerhjelpstjenester
Standard offerhjelpstjenester levert til forbrytelsesofre innen 1 måned etter overgrepet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i frekvens og alvorlighetsgrad av symptomer på posttraumatisk stresslidelse målt ved National Stressful Events PTSD Scale
Tidsramme: Baseline, 1-, 2- og 4-måneder etter baseline
Baseline, 1-, 2- og 4-måneder etter baseline
Endring i hyppigheten og alvorlighetsgraden av generell angst, depresjon og somatiske symptomer målt ved Brief Symptom Inventory-18
Tidsramme: Baseline, 1-, 2- og 4-måneder etter baseline
Baseline, 1-, 2- og 4-måneder etter baseline
Endring i hyppigheten og alvorlighetsgraden av rusmiddelbruk som målt av Addiction Severity Index-Self Report
Tidsramme: Baseline, 1-, 2- og 4-måneder etter baseline
Baseline, 1-, 2- og 4-måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i frekvensen av eksponering for traumatiske hendelser målt ved Trauma Assessment for Adults-kortversjonen
Tidsramme: Baseline, 1-, 2- og 4-måneder etter baseline
Baseline, 1-, 2- og 4-måneder etter baseline
Endring i nivået av adaptiv funksjon som målt av Social Adjustment Scale-Self Report
Tidsramme: 1-, 2- og 4 måneder etter baseline
1-, 2- og 4 måneder etter baseline
Endring i bruken av formelle behandlingstjenester målt ved Tjenesteutnyttelsesskjemaet
Tidsramme: 1-, 2- og 4 måneder etter baseline
1-, 2- og 4 måneder etter baseline
Endring i kontaktfrekvensen mellom offeradvokater og kriminalitetsofre målt ved kontaktskjema for advokat
Tidsramme: Inntil 9 måneder etter randomisering av talsmenn til PFA og vanlige tjenester
Inntil 9 måneder etter randomisering av talsmenn til PFA og vanlige tjenester
Endring i nivået på PFA-implementering av Victim Advocates målt ved PFA Fidelity Form
Tidsramme: Inntil 9 måneder etter randomisering av talsmenn til PFA og vanlige tjenester
Inntil 9 måneder etter randomisering av talsmenn til PFA og vanlige tjenester

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael R. McCart, Ph.D., Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

4. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2015

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykologisk førstehjelp

Abonnere