- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01934348
Psykologisk førstehjelp for ofre for kriminalitet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kriminell ofring representerer et stort folkehelseproblem i USA. Så mange som en tredjedel av voksne har vært offer for en voldelig forbrytelse (voldtekt/seksuelle overgrep, fysiske overgrep eller væpnet ran) i løpet av livet, og personer utsatt for vold står i fare for å utvikle kroniske psykiatriske problemer, inkludert posttraumatisk stress lidelse (PTSD), depresjon og rusmisbruk.
Den høye forekomsten av psykopatologi blant ofre for kriminalitet understreker viktigheten av effektive intervensjoner for denne befolkningen. Som sådan har betydelig arbeid validert formelle behandlinger for ofre som allerede har utviklet kroniske traumerelaterte vansker. Svært liten innsats har imidlertid blitt viet til å teste akutte intervensjoner som kan iverksettes kort tid etter en kriminalitet (dvs. innen 4 uker) med det endelige målet å forhindre langsiktige psykiatriske problemer.
Til tross for den begrensede forskningen på akutte intervensjoner for kriminalitetsofre, utviklet forskere nylig en akutt intervensjon kalt Psychological First Aid (PFA) for individer utsatt for naturkatastrofer eller andre katastrofale hendelser. Viktig for nåværende formål har imidlertid forskere hevdet at de primære PFA-komponentene (kontakt og engasjement, stabilisering, informasjonsinnsamling, sikkerhetsplanlegging, praktisk assistanse, tilkobling til sosial støtte, informasjon om mestring og kobling med samarbeidstjenester) også har direkte relevans. for ofre for kriminalitet. Derfor foreslår vi at PFA kan representere en ideell tilnærming for å svare på de akutte behovene til kriminalitetsofre, med mål om å redusere deres risiko for utvikling av kroniske psykiatriske problemer. Viktigere, selv om PFA har blitt sterkt forfektet av traumeeksperter, har det ikke vært noen empiriske tester av modellen, noe som fremhever viktigheten av den foreslåtte forskningen.
Dermed har dette R34-prosjektet som mål å implementere og avgrense forskningsprotokoller som kreves for en fullskala randomisert kontrollert rettssak av PFA for ofre for kriminalitet. Dette prosjektet vil spesifikt undersøke muligheten for en protokoll for å rekruttere, vurdere og beholde akutte kriminalitetsofre i studien (Mål 1). Ytterligere forarbeid som er avgjørende for behandlingsforskning vil også bli fullført, inkludert utvikling og evaluering av et PFA-troskapsinstrument (Mål 2) og foredling og testing av protokoller for opplæring av paraprofesjonelle (dvs. Victim Advocates) for å levere PFA med en høy nivå av troskap (Mål 3). Til slutt vil en kontrollert pilotstudie undersøke effekten av PFA på de sentrale psykiatriske utfallene (Mål 4).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater
- Charleston County Sheriff's Office
-
Charleston, South Carolina, Forente stater
- City of Charleston Police Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Offer for voldtekt/seksuelle overgrep, fysiske overgrep eller væpnet ran
- Opplevelse av en fysisk skade eller opplevd livstrussel under overgrepet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Psykologisk førstehjelp
Atferdsmessig intervensjon levert til forbrytelsesofre under 2-3 personlige interaksjoner innen 1 måned etter overgrepet.
|
|
|
Aktiv komparator: Vanlige offerhjelpstjenester
Standard offerhjelpstjenester levert til forbrytelsesofre innen 1 måned etter overgrepet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i frekvens og alvorlighetsgrad av symptomer på posttraumatisk stresslidelse målt ved National Stressful Events PTSD Scale
Tidsramme: Baseline, 1-, 2- og 4-måneder etter baseline
|
Baseline, 1-, 2- og 4-måneder etter baseline
|
|
Endring i hyppigheten og alvorlighetsgraden av generell angst, depresjon og somatiske symptomer målt ved Brief Symptom Inventory-18
Tidsramme: Baseline, 1-, 2- og 4-måneder etter baseline
|
Baseline, 1-, 2- og 4-måneder etter baseline
|
|
Endring i hyppigheten og alvorlighetsgraden av rusmiddelbruk som målt av Addiction Severity Index-Self Report
Tidsramme: Baseline, 1-, 2- og 4-måneder etter baseline
|
Baseline, 1-, 2- og 4-måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i frekvensen av eksponering for traumatiske hendelser målt ved Trauma Assessment for Adults-kortversjonen
Tidsramme: Baseline, 1-, 2- og 4-måneder etter baseline
|
Baseline, 1-, 2- og 4-måneder etter baseline
|
|
Endring i nivået av adaptiv funksjon som målt av Social Adjustment Scale-Self Report
Tidsramme: 1-, 2- og 4 måneder etter baseline
|
1-, 2- og 4 måneder etter baseline
|
|
Endring i bruken av formelle behandlingstjenester målt ved Tjenesteutnyttelsesskjemaet
Tidsramme: 1-, 2- og 4 måneder etter baseline
|
1-, 2- og 4 måneder etter baseline
|
|
Endring i kontaktfrekvensen mellom offeradvokater og kriminalitetsofre målt ved kontaktskjema for advokat
Tidsramme: Inntil 9 måneder etter randomisering av talsmenn til PFA og vanlige tjenester
|
Inntil 9 måneder etter randomisering av talsmenn til PFA og vanlige tjenester
|
|
Endring i nivået på PFA-implementering av Victim Advocates målt ved PFA Fidelity Form
Tidsramme: Inntil 9 måneder etter randomisering av talsmenn til PFA og vanlige tjenester
|
Inntil 9 måneder etter randomisering av talsmenn til PFA og vanlige tjenester
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael R. McCart, Ph.D., Medical University of South Carolina
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R34MH091203 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykologisk førstehjelp
-
Semra SÖNGÜTFullførtFølelse av mestringsevne | Utilsiktede skader | Barnesikkerhet | Pediatrisk legevakt | Førstehjelpstrening | Øke førstehjelpskunnskapen og praksisnivået til foreldreTyrkia
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringBedriftshelseForente stater
-
Riphah International UniversityFullført
-
Institut et Haute Ecole de la Santé la SourceHEIG-VD- Haute Ecole d'Ingénierie et de Gestion du Canton de VaudFullførtForebyggende medisinSveits
-
McMaster UniversityHamilton Health Sciences Corporation; Ontario Mental Health Foundation; St...Fullført
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Physicians' Services Incorporated FoundationFullført
-
University of Southern DenmarkThe Novo Nordic Foundation; Team Denmark; The Danish Sports ConfederationRekruttering
-
University of CalgaryInternational Society of Psychiatric-Mental Health NursesFullførtInternett-basert intervensjonCanada
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterFullførtUtbrenthet blant fastlege i familiemedisinForente stater
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...FullførtAlkoholbruksforstyrrelse | Posttraumatisk stresslidelseForente stater