Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychologická první pomoc obětem trestných činů

10. dubna 2015 aktualizováno: Medical University of South Carolina
Tato studie si klade za cíl implementovat a upřesnit výzkumné protokoly potřebné pro plnohodnotnou randomizovanou kontrolovanou studii psychologické první pomoci (PFA) pro dospělé oběti trestných činů. PFA je slibná akutní intervence navržená ke snížení závažnosti a trvání úzkosti související s traumatem. Advokáti obětí vymáhání práva jsou školeni k provádění PFA u dospělých obětí trestných činů. Pilotní studie srovnává PFA s obvyklými službami pro obhajobu obětí na klíčových psychiatrických výsledcích od výchozího stavu až po 4 měsíce po výchozím stavu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kriminální viktimizace představuje ve Spojených státech velký problém veřejného zdraví. Až jedna třetina dospělých se během svého života stala obětí násilného trestného činu (znásilnění/sexuální napadení, fyzické napadení nebo ozbrojená loupež) a jednotlivcům vystaveným násilí hrozí rozvoj chronických psychiatrických problémů, včetně posttraumatického stresu. poruchy (PTSD), deprese a zneužívání návykových látek.

Vysoká prevalence psychopatologie mezi oběťmi trestných činů podtrhuje důležitost účinných intervencí pro tuto populaci. Značná práce jako taková potvrdila formální léčbu obětí, u kterých se již vyvinuly potíže související s chronickým traumatem. Velmi málo úsilí však bylo věnováno testování akutních intervencí, které lze provést brzy po činu (tj. do 4 týdnů) s konečným cílem prevence dlouhodobých psychiatrických problémů.

Navzdory omezenému výzkumu akutních intervencí pro oběti trestných činů nedávno výzkumníci vyvinuli akutní intervenci nazvanou Psychological First Aid (PFA) pro osoby vystavené přírodním katastrofám nebo jiným katastrofickým událostem. Pro současné účely je však důležité, aby výzkumníci tvrdili, že primární složky PFA (kontakt a zapojení, stabilizace, shromažďování informací, bezpečnostní plánování, praktická pomoc, spojení se sociální podporou, informace o zvládání a propojení se službami spolupráce) mají také přímý význam. pro oběti trestných činů. Navrhujeme tedy, že PFA by mohla představovat ideální přístup k reakci na akutní potřeby obětí trestných činů s cílem snížit jejich riziko rozvoje chronických psychiatrických problémů. Důležité je, že ačkoli byl PFA silně obhajován odborníky na traumata, nebyly provedeny žádné empirické testy modelu, což zdůrazňuje důležitost navrhovaného výzkumu.

Tento projekt R34 si proto klade za cíl implementovat a zdokonalit výzkumné protokoly potřebné pro plnohodnotnou randomizovanou kontrolovanou studii PFA pro oběti trestných činů. Tento projekt konkrétně prověří proveditelnost protokolu pro nábor, hodnocení a udržení obětí akutních trestných činů ve studii (Cíl 1). Budou také dokončeny další přípravné práce, které jsou nezbytné pro výzkum léčby, včetně vývoje a vyhodnocení nástroje věrnosti PFA (cíl 2) a upřesnění a testování protokolů pro školení paraprofesionálů (tj. obhájců obětí), aby poskytovali PFA s vysokou úroveň věrnosti (cíl 3). Konečně bude řízená pilotní studie zkoumat účinky PFA na klíčové psychiatrické výsledky (cíl 4).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy
        • Charleston County Sheriff's Office
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy
        • City of Charleston Police Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oběť znásilnění/sexuálního napadení, fyzického napadení nebo ozbrojené loupeže
  • Zkušenost s fyzickým zraněním nebo pocitem ohrožení života během útoku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Psychologická první pomoc
Behaviorální intervence poskytnutá obětem trestných činů během 2-3 osobních interakcí během 1 měsíce od napadení.
Behaviorální: Psychologická první pomoc
Aktivní komparátor: Obvyklé služby obhajoby obětí
Standardní služby obhajoby obětí poskytované obětem trestných činů do 1 měsíce od napadení.
Behaviorální: Obvyklé služby obhajoby obětí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna frekvence a závažnosti příznaků posttraumatické stresové poruchy měřená národní škálou stresových událostí PTSD
Časové okno: Výchozí stav, 1, 2 a 4 měsíce po výchozím stavu
Výchozí stav, 1, 2 a 4 měsíce po výchozím stavu
Změna frekvence a závažnosti obecné úzkosti, deprese a somatických příznaků měřená pomocí přehledu stručných příznaků-18
Časové okno: Výchozí stav, 1, 2 a 4 měsíce po výchozím stavu
Výchozí stav, 1, 2 a 4 měsíce po výchozím stavu
Změna frekvence a závažnosti užívání návykových látek měřená pomocí vlastní zprávy Index závažnosti závislosti
Časové okno: Výchozí stav, 1, 2 a 4 měsíce po výchozím stavu
Výchozí stav, 1, 2 a 4 měsíce po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna frekvence vystavení traumatickým událostem měřená stručnou verzí Posouzení traumatu pro dospělé
Časové okno: Výchozí stav, 1, 2 a 4 měsíce po výchozím stavu
Výchozí stav, 1, 2 a 4 měsíce po výchozím stavu
Změna úrovně adaptivního fungování měřená pomocí škály sociálního přizpůsobení-Self Report
Časové okno: 1-, 2- a 4 měsíce po výchozím stavu
1-, 2- a 4 měsíce po výchozím stavu
Změna ve využívání formálních léčebných služeb měřená formulářem využití služeb
Časové okno: 1-, 2- a 4 měsíce po výchozím stavu
1-, 2- a 4 měsíce po výchozím stavu
Změna frekvence kontaktu mezi obhájci obětí a oběťmi trestných činů měřená kontaktním formulářem advokáta
Časové okno: Až 9 měsíců po randomizaci advokátů do PFA a obvyklých podmínek služeb
Až 9 měsíců po randomizaci advokátů do PFA a obvyklých podmínek služeb
Změna úrovně implementace PFA ze strany Victim Advocates měřená formulářem PFA Fidelity Form
Časové okno: Až 9 měsíců po randomizaci advokátů do PFA a obvyklých podmínek služeb
Až 9 měsíců po randomizaci advokátů do PFA a obvyklých podmínek služeb

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael R. McCart, Ph.D., Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R34MH091203 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychologická první pomoc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit