Une étude prospective pour évaluer l'efficacité hypotensive de l'inhibiteur de Rho-Kinase AR-12286 Solution ophtalmique 0,5 % et 0,7 % chez les patients atteints du syndrome d'exfoliation et d'hypertension oculaire ou de glaucome (ROCK)

Le glaucome est la deuxième cause de cécité irréversible dans le monde. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a estimé l'incidence de la cécité due au glaucome à 4,4 millions de personnes dans le monde en 2002. La pression intraoculaire (PIO) est le seul facteur de risque modifiable prouvé pour le développement et la progression de la neuropathie optique glaucomateuse. Le traitement médical vise à abaisser la PIO afin d'empêcher ou de ralentir la progression.

Le syndrome d'exfoliation (XFS) est la cause identifiable la plus courante de glaucome à angle ouvert, affectant environ 60 à 70 millions de personnes dans le monde. Environ les deux tiers des patients ont une maladie dans un seul œil à l'examen clinique ; cependant, XFS est détectable dans l'autre œil avec une biopsie conjonctivale. XFS est également une maladie systémique, avec des effets sur les systèmes cardiovasculaire et cérébrovasculaire.

Les patients atteints de XFS sont deux fois plus susceptibles de passer d'une hypertension oculaire à un glaucome. Le glaucome dans XFS est plus sévère que le glaucome primaire à angle ouvert. Il y a une plus grande fluctuation diurne de la PIO, une plus grande perte de champ visuel et des lésions de la tête du nerf optique au moment du diagnostic, une moins bonne réponse aux médicaments, une progression plus rapide du champ visuel et un besoin plus fréquent de chirurgie.

Parce que vous remplissez les critères d'éligibilité pour notre étude, nous vous demandons votre consentement pour participer à l'étude décrite ci-dessous. En bref, vous prendrez un médicament expérimental (AR-12286, inhibiteur de la rho-kinase) à raison de 0,5 % ou 0,7 % une fois par jour pendant 6 mois. Ce médicament est actuellement testé chez des patients atteints de glaucome primitif à angle ouvert, mais pas encore dans le glaucome avec syndrome d'exfoliation. En raison du mécanisme du glaucome dans le XFS et du mécanisme d'action des inhibiteurs de la rho-kinase, il y a des raisons de penser qu'il serait plus efficace dans les yeux atteints de XFS et de glaucome que dans le glaucome primitif à angle ouvert (glaucome ordinaire). Il y aura une visite de base et d'étude le jour 1, la visite de la semaine 1, la visite des mois 1 et 3, la visite de la semaine 13, la visite du mois 6 et une visite de la semaine 25 ; pour un total de 7 visites au bureau.