一项评估 Rho 激酶抑制剂 AR-12286 滴眼液 0.5% 和 0.7% 对剥脱综合征和高眼压症或青光眼患者降压疗效的前瞻性研究 (ROCK)

青光眼是世界上第二大不可逆性失明的主要原因。 世界卫生组织 (WHO) 估计 2002 年全世界因青光眼导致失明的人数为 440 万人。 眼内压 (IOP) 是青光眼性视神经病变发生和发展的唯一已证实的可改变危险因素。 药物治疗旨在降低 IOP 以预防或减缓进展。

剥脱综合征 (XFS) 是开角型青光眼最常见的可识别病因，影响全球估计 60 至 7000 万人。 大约三分之二的患者在临床检查时只有一只眼睛有疾病；然而，通过结膜活检可在另一只眼中检测到 XFS。 XFS也是一种全身性疾病，对心脑血管系统有影响。

XFS 患者从高眼压症转变为青光眼的可能性是后者的两倍。 XFS 中的青光眼比原发性开角型青光眼更严重。 昼夜眼压波动较大，诊断时视野缺损和视神经乳头损伤较大，对药物的反应较差，视野进展较快，需要手术的频率较高。

由于您符合我们研究的资格标准，我们征求您的同意以参与下述研究。 简而言之，您将每天一次服用 0.5% 或 0.7% 的研究药物（AR-12286，rho 激酶抑制剂），持续 6 个月。 该药物目前正在原发性开角型青光眼患者中进行试验，但尚未在剥脱性青光眼患者中进行试验。 由于 XFS 青光眼的机制和 rho 激酶抑制剂的作用机制，有理由认为它对 XFS 和青光眼的眼睛比原发性开角型青光眼（普通青光眼）更有效。 将有基线和研究第 1 天访问、第 1 周访问、第 1 个月和第 3 个月访问、第 13 周访问、第 6 个月访问和第 25 周访问；总共 7 次办公室访问。