Eine prospektive Studie zur Bewertung der blutdrucksenkenden Wirksamkeit der Augenlösung Rho-Kinase-Inhibitor AR-12286 0,5 % und 0,7 % bei Patienten mit Exfoliationssyndrom und okulärer Hypertonie oder Glaukom (ROCK)

Das Glaukom ist weltweit die zweithäufigste Ursache für irreversible Blindheit. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) schätzte im Jahr 2002 die Zahl der durch Glaukom erblindeten Menschen weltweit auf 4,4 Millionen Menschen. Der Augeninnendruck (IOD) ist der einzige nachweislich veränderbare Risikofaktor für die Entwicklung und das Fortschreiten einer glaukomatösen Optikusneuropathie. Die medikamentöse Therapie zielt darauf ab, den Augeninnendruck zu senken, um ein Fortschreiten zu verhindern oder zu verlangsamen.

Das Exfoliationssyndrom (XFS) ist die häufigste erkennbare Ursache für ein Offenwinkelglaukom und betrifft schätzungsweise 60 bis 70 Millionen Menschen weltweit. Bei etwa zwei Dritteln der Patienten ist bei der klinischen Untersuchung nur ein Auge erkrankt; Allerdings ist XFS im anderen Auge durch eine Bindehautbiopsie nachweisbar. XFS ist ebenfalls eine systemische Erkrankung mit Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre System.

Bei Patienten mit XFS ist die Wahrscheinlichkeit, dass sie von einer Augenhypertonie in ein Glaukom übergehen, doppelt so hoch. Das Glaukom bei XFS ist schwerwiegender als das primäre Offenwinkelglaukom. Zum Zeitpunkt der Diagnose kommt es zu größeren täglichen IOD-Schwankungen, einem stärkeren Gesichtsfeldverlust und einer Schädigung des Sehnervenkopfes, einem schlechteren Ansprechen auf Medikamente, einem schnelleren Fortschreiten des Gesichtsfelds und einem häufigeren Bedarf an chirurgischen Eingriffen.

Da Sie die Zulassungskriterien für unsere Studie erfüllen, bitten wir Sie um Ihre Einwilligung zur Teilnahme an der unten beschriebenen Studie. Kurz gesagt, Sie werden 6 Monate lang einmal täglich ein Prüfpräparat (AR-12286, Rho-Kinase-Inhibitor) in einer Konzentration von entweder 0,5 % oder 0,7 % einnehmen. Dieses Medikament wird derzeit bei Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom getestet, jedoch noch nicht bei Patienten mit Glaukom beim Exfoliationssyndrom. Aufgrund des Mechanismus des Glaukoms bei XFS und des Wirkungsmechanismus von Rho-Kinase-Inhibitoren gibt es Grund zu der Annahme, dass es bei Augen mit XFS und Glaukom wirksamer wäre als beim primären Offenwinkelglaukom (normales Glaukom). Es wird einen Basis- und Studienbesuch am ersten Tag, einen Besuch in Woche 1, einen Besuch in Monat 1 und 3, einen Besuch in Woche 13, einen Besuch in Monat 6 und einen Besuch in Woche 25 geben. für insgesamt 7 Praxisbesuche.