Une étude de la thérapie combinée chez les enfants atteints de TDAH

Critère d'intégration:

• Le sujet et les parents du sujet parlent anglais
• Patients enfants ou adolescents, patients ambulatoires masculins ou féminins, âgés d'au moins 6 ans, mais qui ne doivent pas encore avoir atteint leur 13e anniversaire avant la visite 1, lorsque le consentement éclairé est obtenu
• Les patients doivent répondre aux critères de diagnostic de la quatrième édition du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV) pour le TDAH (tout sous-type) et marquer au moins 1,5 écart type au-dessus de la norme d'âge pour leur sous-type de diagnostic en utilisant les normes publiées pour le Swanson, Nolan et Pelham Questionnaire : score de la sous-échelle du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (sous-échelle SNAP-IV du TDAH) aux visites 1 et 2
• Les résultats de laboratoire, y compris la chimie sérique, l'hématologie et l'analyse d'urine, ne doivent montrer aucune anomalie cliniquement significative (cliniquement significative est définie comme des valeurs de laboratoire nécessitant une intervention médicale aiguë, indiquant une maladie médicale grave ou nécessitant une évaluation médicale supplémentaire au jugement de l'investigateur)
• Les patients et les parents ont été jugés par l'investigateur comme fiables pour respecter les rendez-vous pour les visites à la clinique et tous les tests, y compris la ponction veineuse, et les examens requis par le protocole.
• Le patient n'a pas pris de stimulants depuis au moins 2 semaines.

Critère d'exclusion:

• Patients ayant des antécédents documentés de trouble bipolaire I ou II, ou tout antécédent de psychose. Patients diabétiques ou patients sous stéroïdes chroniques.
• Les patients ayant des antécédents de troubles épileptiques (autres que les convulsions fébriles) ou les patients qui ont pris (ou prennent actuellement) des anticonvulsivants pour le contrôle des crises ne sont pas éligibles pour participer
• Patients à risque suicidaire grave tels que définis par 1) idées suicidaires telles qu'endossées aux items 4 et 5 du C-SSRS au cours de la dernière année, 2) comportements suicidaires détectés par le C-SSRS au cours des deux dernières années ; ou 3) entretien et examen psychiatrique
• Patients atteints d'une maladie cardiovasculaire importante ou d'autres conditions qui pourraient être aggravées par une augmentation de la fréquence cardiaque ou de la pression artérielle
• Les patients qui ont une affection médicale susceptible d'augmenter considérablement l'activité du système nerveux sympathique (par exemple, une tumeur neurale sécrétant des catécholamines) ou qui prennent quotidiennement un médicament (par exemple, albutérol, aérosols pour inhalation, pseudoéphédrine), qui a des effets sympathomimétiques activité. Ces médicaments peuvent être pris au besoin
• Présence de contre-indications au méthylphénidate ou au chlorhydrate de cyproheptadine
• Les patients qui ont déjà eu des réactions indésirables graves aux stimulants.
• Antécédents parentaux ou familiaux (immédiats) de toxicomanie