Een studie van combinatietherapie bij kinderen met ADHD

Inclusiecriteria:

• De proefpersoon en de ouders van de proefpersoon spreken Engels
• Kinderen of adolescenten, mannelijke of vrouwelijke poliklinische patiënten, die ten minste 6 jaar oud zijn, maar hun 13e verjaardag nog niet mogen hebben bereikt voorafgaand aan bezoek 1, wanneer geïnformeerde toestemming is verkregen
• Patiënten moeten voldoen aan de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fourth Edition (DSM-IV) diagnostische criteria voor ADHD (elk subtype) en ten minste 1,5 standaarddeviaties boven de leeftijdsnorm scoren voor hun diagnostische subtype met behulp van gepubliceerde normen voor de Swanson, Nolan en Pelham Vragenlijst: Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Subscale (SNAP-IV ADHD Subscale) score bij bezoek 1 en 2
• Laboratoriumresultaten, inclusief serumchemie, hematologie en urineonderzoek, mogen geen klinisch significante afwijkingen vertonen (klinisch significant wordt gedefinieerd als laboratoriumwaarden die acuut medisch ingrijpen vereisen, wijzen op een ernstige medische ziekte of verdere medische evaluatie vereisen naar het oordeel van de onderzoeker)
• Patiënten en ouders zijn door de onderzoeker beoordeeld als betrouwbaar om afspraken na te komen voor kliniekbezoeken en alle tests, inclusief venapunctie, en onderzoeken vereist door het protocol.
• Patiënt heeft gedurende ten minste 2 weken geen stimulerende middelen gebruikt.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een gedocumenteerde voorgeschiedenis van bipolaire I- of II-stoornis, of een voorgeschiedenis van psychose. Diabetespatiënten of patiënten die chronische steroïden gebruiken.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van een epileptische aandoening (anders dan koortsstuipen) of patiënten die anticonvulsiva hebben gebruikt (of momenteel gebruiken) voor het beheersen van aanvallen, komen niet in aanmerking voor deelname
• Patiënten met een ernstig suïcidaal risico zoals gedefinieerd door 1) suïcidegedachten zoals onderschreven op item 4 en 5 van de C-SSRS in het afgelopen jaar, 2) suïcidaal gedrag gedetecteerd door de C-SSRS gedurende de afgelopen twee jaar; of 3) psychiatrisch interview en onderzoek
• Patiënten met significante cardiovasculaire aandoeningen of andere aandoeningen die kunnen worden verergerd door een verhoogde hartslag of verhoogde bloeddruk
• Patiënten die een medische aandoening hebben die de activiteit van het sympathische zenuwstelsel aanzienlijk zou verhogen (bijvoorbeeld catecholamine-uitscheidende neurale tumor), of die dagelijks een medicijn gebruiken (bijvoorbeeld albuterol, inhalatie-aerosolen, pseudo-efedrine), die sympathomimetische activiteit. Dergelijke medicijnen kunnen naar behoefte worden ingenomen
• Aanwezigheid van contra-indicaties voor methylfenidaat of cyproheptadine hydrochloride
• Patiënten die eerder een ernstige bijwerking op stimulerende middelen hebben gehad.
• Ouderlijke of (directe) familiegeschiedenis van middelenmisbruik