Исследование комбинированной терапии у детей с СДВГ

Критерии включения:

• Субъект и родители субъекта говорят по-английски
• Пациенты-дети или подростки, амбулаторные пациенты мужского или женского пола, которым не менее 6 лет, но которым еще не исполнилось 13 лет до визита 1, когда получено информированное согласие
• Пациенты должны соответствовать диагностическим критериям СДВГ (любого подтипа) Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам четвертого издания (DSM-IV) и набрать как минимум 1,5 стандартных отклонения выше возрастной нормы для своего диагностического подтипа с использованием опубликованных норм Swanson, Nolan и Pelham. Опросник: оценка по подшкале синдрома дефицита внимания/гиперактивности (подшкала SNAP-IV СДВГ) на обоих визитах 1 и 2
• Лабораторные результаты, включая биохимический анализ сыворотки, гематологию и анализ мочи, не должны показывать клинически значимых отклонений (клинически значимые определяются как лабораторные показатели, требующие неотложного медицинского вмешательства, указывающие на серьезное заболевание или требующие дальнейшего медицинского обследования по мнению исследователя).
• Пациенты и родители были признаны исследователем надежными, чтобы ходить на приемы для визитов в клинику и всех анализов, включая венепункции, и обследований, требуемых протоколом.
• Пациент не принимал стимуляторы не менее 2 недель.

Критерий исключения:

• Пациенты с документально подтвержденным биполярным расстройством I или II типа в анамнезе или любым психозом в анамнезе. Больные диабетом или пациенты, постоянно принимающие стероиды.
• Пациенты с историей любого судорожного расстройства (кроме фебрильных судорог) или пациенты, которые принимали (или в настоящее время принимают) противосудорожные препараты для контроля судорог, не имеют права участвовать
• Пациенты с серьезным суицидальным риском, определяемым 1) суицидальными мыслями, подтвержденными пунктами 4 и 5 C-SSRS в течение последнего года, 2) суицидальным поведением, выявленным C-SSRS в течение последних двух лет; или 3) психиатрический опрос и экспертиза
• Пациенты со значительным сердечно-сосудистым заболеванием или другими состояниями, которые могут усугубляться увеличением частоты сердечных сокращений или повышением артериального давления.
• Пациенты с каким-либо заболеванием, которое может заметно повысить активность симпатической нервной системы (например, опухоль, секретирующая катехоламины), или которые ежедневно принимают лекарства (например, альбутерол, ингаляционные аэрозоли, псевдоэфедрин), обладающие симпатомиметическими свойствами. активность. Такие лекарства можно принимать по мере необходимости.
• Наличие противопоказаний для метилфенидата или ципрогептадина гидрохлорида
• Пациенты, у которых ранее были серьезные побочные реакции на стимуляторы.
• Родительский или (непосредственный) семейный анамнез злоупотребления психоактивными веществами