Un estudio de terapia combinada en niños con TDAH

Criterios de inclusión:

• El sujeto y los padres del sujeto hablan inglés.
• Pacientes niños o adolescentes, pacientes ambulatorios masculinos o femeninos, que tienen al menos 6 años de edad, pero que aún no deben haber cumplido los 13 años antes de la Visita 1, cuando se obtiene el consentimiento informado
• Los pacientes deben cumplir con los criterios de diagnóstico para el TDAH (cualquier subtipo) del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV) y obtener una puntuación de al menos 1,5 desviaciones estándar por encima de la norma de edad para su subtipo de diagnóstico utilizando las normas publicadas para Swanson, Nolan y Pelham. Cuestionario: puntuación de la subescala del trastorno por déficit de atención/hiperactividad (subescala del TDAH de SNAP-IV) en las visitas 1 y 2
• Los resultados de laboratorio, incluidas las químicas séricas, la hematología y el análisis de orina, no deben mostrar anomalías clínicamente significativas (lo clínicamente significativo se define como valores de laboratorio que requieren una intervención médica aguda, indican una enfermedad médica grave o requieren una evaluación médica adicional a juicio del investigador)
• El investigador ha juzgado que los pacientes y los padres son confiables para cumplir con las citas para las visitas clínicas y todas las pruebas, incluida la venopunción, y los exámenes requeridos por el protocolo.
• El paciente no ha tomado estimulantes durante al menos 2 semanas.

Criterio de exclusión:

• Pacientes que tengan un historial documentado de trastorno bipolar I o II, o cualquier historial de psicosis. Pacientes diabéticos o pacientes con esteroides crónicos.
• Los pacientes con antecedentes de cualquier trastorno convulsivo (aparte de las convulsiones febriles) o los pacientes que han tomado (o están tomando actualmente) anticonvulsivos para el control de las convulsiones no son elegibles para participar.
• Pacientes con riesgo suicida grave definido por 1) ideación suicida respaldada en los ítems 4 y 5 de la C-SSRS en el último año, 2) conductas suicidas detectadas por la C-SSRS durante los últimos dos años; o 3) entrevista y examen psiquiátrico
• Pacientes con enfermedades cardiovasculares significativas u otras afecciones que podrían agravarse por un aumento de la frecuencia cardíaca o un aumento de la presión arterial
• Pacientes que tienen cualquier condición médica que aumentaría notablemente la actividad del sistema nervioso simpático (por ejemplo, tumor neural secretor de catecolaminas), o que están tomando un medicamento a diario (por ejemplo, albuterol, aerosoles de inhalación, pseudoefedrina), que tiene simpaticomiméticos actividad. Dichos medicamentos se pueden tomar según sea necesario.
• Presencia de contraindicaciones para metilfenidato o clorhidrato de ciproheptadina
• Pacientes que hayan tenido una reacción adversa grave previa a los estimulantes.
• Historial de los padres o de la familia (inmediata) de abuso de sustancias