Eine Studie zur Kombinationstherapie bei Kindern mit ADHS

Einschlusskriterien:

• Das Subjekt und die Eltern des Subjekts sprechen Englisch
• Kinder oder jugendliche Patienten, männliche oder weibliche ambulante Patienten, die mindestens 6 Jahre alt sind, aber vor Besuch 1 noch nicht das 13
• Die Patienten müssen die diagnostischen Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fourth Edition (DSM-IV) für ADHS (beliebiger Subtyp) erfüllen und mindestens 1,5 Standardabweichungen über der Altersnorm für ihren diagnostischen Subtyp erzielen, wobei die veröffentlichten Normen für Swanson, Nolan und Pelham verwendet werden Fragebogen: Punktzahl der Subskala Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (SNAP-IV ADHS-Subskala) bei Besuch 1 und 2
• Laborergebnisse, einschließlich Serumchemie, Hämatologie und Urinanalyse, dürfen keine klinisch signifikanten Anomalien aufweisen (klinisch signifikant sind Laborwerte, die einen akuten medizinischen Eingriff erfordern, auf eine schwere medizinische Erkrankung hinweisen oder nach Ermessen des Prüfarztes eine weitere medizinische Untersuchung erfordern).
• Patienten und Eltern wurden vom Prüfarzt als zuverlässig beurteilt, um Termine für Klinikbesuche und alle Tests, einschließlich Venenpunktion, und Untersuchungen, die gemäß dem Protokoll erforderlich sind, einzuhalten.
• Der Patient hat seit mindestens 2 Wochen keine Stimulanzien eingenommen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit dokumentierter Bipolar-I- oder -II-Störung in der Vorgeschichte oder einer Psychose in der Vorgeschichte. Diabetiker oder Patienten mit chronischen Steroiden.
• Patienten mit Anfallsleiden in der Vorgeschichte (außer Fieberkrämpfen) oder Patienten, die Antikonvulsiva zur Anfallskontrolle eingenommen haben (oder derzeit einnehmen), sind von der Teilnahme ausgeschlossen
• Patienten mit ernsthaftem Suizidrisiko, wie definiert durch 1) Suizidgedanken gemäß Punkt 4 und 5 des C-SSRS innerhalb des letzten Jahres, 2) suizidales Verhalten, das vom C-SSRS in den letzten zwei Jahren festgestellt wurde; oder 3) psychiatrische Befragung und Untersuchung
• Patienten mit einer signifikanten Herz-Kreislauf-Erkrankung oder anderen Erkrankungen, die durch eine erhöhte Herzfrequenz oder erhöhten Blutdruck verschlimmert werden könnten
• Patienten mit einer Erkrankung, die die Aktivität des sympathischen Nervensystems deutlich erhöhen würde (z. B. Katecholamin-sezernierender neuraler Tumor) oder die täglich ein Medikament (z. B. Albuterol, Inhalationsaerosole, Pseudoephedrin) einnehmen, das Sympathomimetika enthält Aktivität. Solche Medikamente können nach Bedarf eingenommen werden
• Vorhandensein von Kontraindikationen für Methylphenidat oder Cyproheptadinhydrochlorid
• Patienten, die zuvor schwerwiegende Nebenwirkungen auf Stimulanzien hatten.
• Eltern- oder (unmittelbare) Familiengeschichte von Drogenmissbrauch