Vizsgálat az ADHD-s gyermekek kombinált terápiájáról

Bevételi kritériumok:

• Az alany és az alany szülei angolul beszélnek
• Gyermek vagy serdülő betegek, férfi vagy női ambuláns betegek, akik legalább 6 évesek, de még nem töltötték be 13. születésnapjukat az 1. vizit előtt, amikor a tájékoztatáson alapuló beleegyezésüket megszerezték
• A betegeknek meg kell felelniük a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve Negyedik Kiadás (DSM-IV) ADHD diagnosztikai kritériumainak (bármilyen altípus), és legalább 1,5 standard eltérést kell elérniük a diagnosztikai altípusukra vonatkozó életkori normánál a Swanson, Nolan és Pelham által közzétett normák alapján. Kérdőív: Figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar alskála (SNAP-IV ADHD alskála) az 1. és a 2. látogatáson egyaránt
• A laboratóriumi eredmények, beleértve a szérumkémiai eredményeket, a hematológiát és a vizeletvizsgálatot, nem mutathatnak klinikailag szignifikáns eltérést (a klinikailag szignifikáns az akut orvosi beavatkozást igénylő, súlyos egészségügyi betegségre utaló, vagy a vizsgáló megítélése szerint további orvosi értékelést igénylő laboratóriumi értékek)
• A betegeket és a szülőket a vizsgáló úgy ítélte meg, hogy megbízhatóak ahhoz, hogy megtartsák a klinikai látogatásokra és minden vizsgálatra, beleértve a vénapunkciót és a protokollban előírt vizsgálatokat, időpontokat.
• A beteg legalább 2 hete nem kapott stimulánsokat.

Kizárási kritériumok:

• Olyan betegek, akiknek dokumentált anamnézisében I. vagy II. típusú bipoláris rendellenesség szerepel, vagy bármilyen pszichózis szerepel. Cukorbetegek vagy krónikus szteroidokat szedő betegek.
• Azok a betegek, akiknek a kórelőzményében bármilyen görcsroham (kivéve a lázas rohamokat) szerepelt, vagy olyan betegek, akik görcsoldó szert szedtek (vagy jelenleg szednek) görcsoldó szert, nem vehetnek részt a részvételen.
• Súlyos öngyilkossági kockázatnak kitett betegek az alábbiak szerint: 1) a C-SSRS 4. és 5. pontjában jóváhagyott öngyilkossági gondolatok az elmúlt évben, 2) a C-SSRS által az elmúlt két évben észlelt öngyilkos magatartások; vagy 3) pszichiátriai interjú és vizsgálat
• Jelentős szív- és érrendszeri betegségben vagy egyéb olyan állapotokban szenvedő betegek, akiket súlyosbíthat a megnövekedett pulzusszám vagy a vérnyomás
• Azok a betegek, akiknek bármilyen olyan betegsége van, amely jelentősen növeli a szimpatikus idegrendszer aktivitását (például katekolamin-szekréciós idegi daganat), vagy akik napi rendszerességgel szednek olyan gyógyszert (például albuterolt, inhalációs aeroszolokat, pszeudoefedrint), amelyeknek szimpatomimetikus hatása van. tevékenység. Az ilyen gyógyszereket szükség szerint lehet bevenni
• A metilfenidát vagy a ciproheptadin-hidroklorid ellenjavallatok jelenléte
• Olyan betegek, akiknél korábban súlyos mellékhatások voltak stimulánsokra.
• Szülői vagy (közvetlen) családban előfordult kábítószer-használat