En undersøgelse af kombinationsterapi hos børn med ADHD

Inklusionskriterier:

• Faget og fagets forældre taler engelsk
• Børne- eller ungepatienter, mandlige eller kvindelige ambulante patienter, som er mindst 6 år gamle, men som endnu ikke skal have fyldt 13 års fødselsdag før besøg 1, når informeret samtykke er opnået
• Patienter skal opfylde diagnostiske kriterier for ADHD (enhver undertype) Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fourth Edition (DSM-IV) og score mindst 1,5 standardafvigelser over aldersnormen for deres diagnostiske undertype ved brug af offentliggjorte normer for Swanson, Nolan og Pelham Spørgeskema: Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Subscale (SNAP-IV ADHD Subscale) score ved både besøg 1 og 2
• Laboratorieresultater, herunder serumkemi, hæmatologi og urinanalyse, må ikke vise nogen klinisk signifikante abnormiteter (klinisk signifikante er defineret som laboratorieværdier, der kræver akut medicinsk indgriben, indikerer en alvorlig medicinsk sygdom eller kræver yderligere medicinsk evaluering efter investigators vurdering)
• Patienter og forældre er af investigator blevet vurderet til at være pålidelige til at overholde aftaler til klinikbesøg og alle tests, inklusive venepunktur og undersøgelser, der kræves af protokollen.
• Patienten har ikke været på stimulanser i mindst 2 uger.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der har en dokumenteret anamnese med bipolar I- eller II-lidelse, eller en hvilken som helst historie med psykose. Diabetespatienter eller patienter på kroniske steroider.
• Patienter med en historie med en hvilken som helst anfaldsforstyrrelse (bortset fra feberkramper) eller patienter, der har taget (eller i øjeblikket tager) antikonvulsiva til anfaldskontrol, er ikke berettiget til at deltage
• Patienter med alvorlig selvmordsrisiko som defineret ved 1) selvmordstanker som godkendt på punkt 4 og 5 i C-SSRS inden for det seneste år, 2) selvmordsadfærd opdaget af C-SSRS i løbet af de seneste to år; eller 3) psykiatrisk samtale og undersøgelse
• Patienter med betydelig kardiovaskulær sygdom eller andre tilstande, der kan forværres af en øget hjertefrekvens eller forhøjet blodtryk
• Patienter, der har en hvilken som helst medicinsk tilstand, der ville øge aktiviteten i det sympatiske nervesystem markant (f.eks. katekolamin-udskillende neural tumor), eller som tager medicin på daglig basis (f.eks. albuterol, inhalationsaerosoler, pseudoefedrin), som har sympatomimetiske midler aktivitet. Sådanne lægemidler kan tages efter behov
• Tilstedeværelse af kontraindikationer for methylphenidat eller cyproheptadinhydrochlorid
• Patienter, der tidligere har haft alvorlige bivirkninger på stimulanser.
• Forældres eller (umiddelbare) familiehistorie med stofmisbrug