En studie av kombinationsterapi hos barn med ADHD

Inklusionskriterier:

• Ämnet och ämnets föräldrar talar engelska
• Barn eller ungdomar, manliga eller kvinnliga öppenvårdspatienter, som är minst 6 år gamla, men som ännu inte har fyllt 13 år före besök 1, när informerat samtycke erhålls
• Patienter måste uppfylla diagnostiska kriterier för diagnostiska och statistiska handboken för psykiska störningar, fjärde upplagan (DSM-IV) för ADHD (vilken subtyp som helst) och ha minst 1,5 standardavvikelser över åldersnormen för sin diagnostiska subtyp med hjälp av publicerade normer för Swanson, Nolan och Pelham Frågeformulär: Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Subscale (SNAP-IV ADHD Subscale) poäng vid både besök 1 och 2
• Laboratorieresultat, inklusive serumkemi, hematologi och urinanalys, får inte visa några kliniskt signifikanta avvikelser (kliniskt signifikanta definieras som laboratorievärden som kräver akut medicinsk intervention, som indikerar en allvarlig medicinsk sjukdom eller som kräver ytterligare medicinsk utvärdering enligt utredarens bedömning)
• Patienter och föräldrar har av utredaren bedömts vara tillförlitliga för att hålla tider för klinikbesök och alla tester, inklusive venpunktion, och undersökningar som krävs enligt protokollet.
• Patienten har inte fått stimulantia på minst 2 veckor.

Exklusions kriterier:

• Patienter som har en dokumenterad historia av bipolär sjukdom I eller II, eller någon historia av psykos. Diabetespatienter eller patienter på kroniska steroider.
• Patienter med anamnes på någon anfallsstörning (andra än feberkramper) eller patienter som har tagit (eller för närvarande tar) antikonvulsiva medel för anfallskontroll är inte berättigade att delta
• Patienter med allvarlig suicidalrisk enligt definitionen av 1) självmordstankar enligt punkterna 4 och 5 i C-SSRS under det senaste året, 2) självmordsbeteenden som upptäckts av C-SSRS under de senaste två åren; eller 3) psykiatrisk intervju och undersökning
• Patienter med betydande kardiovaskulär sjukdom eller andra tillstånd som kan förvärras av en ökad hjärtfrekvens eller förhöjt blodtryck
• Patienter som har något medicinskt tillstånd som skulle öka aktiviteten i det sympatiska nervsystemet markant (till exempel katekolaminutsöndrande neural tumör), eller som tar en medicin dagligen (till exempel albuterol, inhalationsaerosoler, pseudoefedrin), som har sympatomimetika aktivitet. Sådana mediciner kan tas vid behov
• Förekomst av kontraindikationer för metylfenidat eller cyproheptadinhydroklorid
• Patienter som tidigare har haft allvarliga biverkningar av stimulantia.
• Förälders eller (omedelbar) familjehistoria av missbruk