Uno studio sulla terapia combinata nei bambini con ADHD

Criterio di inclusione:

• Il soggetto ei genitori del soggetto parlano inglese
• Pazienti bambini o adolescenti, maschi o femmine ambulatoriali, che abbiano almeno 6 anni di età, ma non abbiano ancora compiuto 13 anni prima della Visita 1, quando si ottiene il consenso informato
• I pazienti devono soddisfare i criteri diagnostici del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali Quarta Edizione (DSM-IV) per l'ADHD (qualsiasi sottotipo) e ottenere un punteggio di almeno 1,5 deviazioni standard al di sopra della norma di età per il loro sottotipo diagnostico utilizzando le norme pubblicate per Swanson, Nolan e Pelham Questionario: punteggio della sottoscala del disturbo da deficit di attenzione/iperattività (sottoscala SNAP-IV ADHD) alla visita 1 e 2
• I risultati di laboratorio, comprese le chimiche del siero, l'ematologia e l'analisi delle urine, non devono mostrare anomalie clinicamente significative (clinicamente significativi sono definiti come valori di laboratorio che richiedono un intervento medico acuto, che indicano una grave malattia medica o che richiedono un'ulteriore valutazione medica a giudizio dello sperimentatore)
• Pazienti e genitori sono stati giudicati dallo sperimentatore affidabili per mantenere gli appuntamenti per le visite cliniche e tutti i test, inclusa la venipuntura, e gli esami richiesti dal protocollo.
• Il paziente non assume stimolanti da almeno 2 settimane.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che hanno una storia documentata di disturbo bipolare I o II o qualsiasi storia di psicosi. Pazienti diabetici o pazienti che assumono steroidi cronici.
• I pazienti con una storia di disturbi convulsivi (diversi dalle convulsioni febbrili) o i pazienti che hanno assunto (o stanno attualmente assumendo) anticonvulsivanti per il controllo delle convulsioni non possono partecipare
• Pazienti a grave rischio di suicidio come definito da 1) ideazione suicidaria come approvata sugli elementi 4 e 5 del C-SSRS nell'ultimo anno, 2) comportamenti suicidari rilevati dal C-SSRS negli ultimi due anni; o 3) colloquio ed esame psichiatrico
• Pazienti con malattie cardiovascolari significative o altre condizioni che potrebbero essere aggravate da un aumento della frequenza cardiaca o da un aumento della pressione sanguigna
• Pazienti con qualsiasi condizione medica che potrebbe aumentare notevolmente l'attività del sistema nervoso simpatico (ad esempio, tumore neurale secernente catecolamine), o che stanno assumendo un farmaco su base giornaliera (ad esempio, albuterolo, aerosol per inalazione, pseudoefedrina), che ha sintomi simpaticomimetici attività. Tali farmaci possono essere assunti in base alle necessità
• Presenza di controindicazioni per metilfenidato o ciproeptadina cloridrato
• Pazienti che hanno avuto precedenti reazioni avverse gravi agli stimolanti.
• Storia familiare parentale o (immediata) di abuso di sostanze