Entraînement à la marche assisté par robot combiné à une stimulation transcrânienne à courant continu pour maximiser la récupération de la marche après un AVC
18 décembre 2016 mis à jour par: Byung-Mo Oh, Seoul National University Hospital
Entraînement à la marche assisté par robot combiné à une stimulation transcrânienne à courant continu pour maximiser la récupération de la marche après un AVC : un essai contrôlé, randomisé et en double aveugle
- Objectif de l'étude Évaluer l'effet de l'entraînement à la marche assisté par robot combiné à la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) par rapport à celui de l'entraînement à la marche assisté par robot sur la fonction de marche des patients victimes d'AVC chroniques
- Sujets patients victimes d'AVC chroniques avec troubles de la marche
Méthodes
- Groupe 1 : Entraînement à la marche assistée par robot avec tDCS anodique (45 min)
- Groupe 2 : Entraînement à la marche assistée par robot avec tDCS factice (45 min)
- Durée du traitement : 2 semaines, 5 fois par semaine
- Évaluation : ligne de base, 1 jour après le traitement, 4 semaines après le traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi un AVC diagnostiqués par tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique
- Patients hémiplégiques en raison d'une lésion unilatérale
- Patients au stade chronique 6 mois après le début de l'AVC
- Patients avec troubles de la marche (FAC <= 4)
- Adulte (Âge >= 18)
Critère d'exclusion:
- Signe vital instable
- Antécédents de convulsion ou d'opération crânienne
- incapable de marcher avant un AVC
- lésions hémisphériques bilatérales
- implant métallique (stimulateur cardiaque, cochléaire artificiel, etc.)
- déficit cognitif sévère, MMSE < 10
- patient aphasique sévère qui ne peut pas du tout communiquer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Robot + tDCS anodique
Entraînement à la marche assistée par robot pendant 45 min après tDCS anodique sur cortex moteur altéré pendant 20 min
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La tDCS sera appliquée sur le cortex moteur primaire du membre inférieur dans l'hémisphère impair avant l'entraînement à la marche assistée par robot.
Le tDCS anodal sera appliqué avec une intensité de 2mA pendant 20 min.
Sham tDCS sera appliqué avec une intensité de 2mA juste pendant 1 min, après quoi le courant sera lentement réduit à 0 sur plusieurs secondes.
Autres noms:
Entraînement à la marche assisté par robot avec un robot de type exosquelette qui simule la marche normale sur un tapis roulant pour les patients ayant des troubles de la marche
Autres noms:
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Comparateur factice: Robot + faux tDCS
Entraînement à la marche assistée par robot pendant 45 min après simulacre de tDCS sur le cortex moteur altéré pendant 20 min
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La tDCS sera appliquée sur le cortex moteur primaire du membre inférieur dans l'hémisphère impair avant l'entraînement à la marche assistée par robot.
Le tDCS anodal sera appliqué avec une intensité de 2mA pendant 20 min.
Sham tDCS sera appliqué avec une intensité de 2mA juste pendant 1 min, après quoi le courant sera lentement réduit à 0 sur plusieurs secondes.
Autres noms:
Entraînement à la marche assisté par robot avec un robot de type exosquelette qui simule la marche normale sur un tapis roulant pour les patients ayant des troubles de la marche
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Catégorie fonctionnelle ambulatoire (FAC)
Délai: Ligne de base
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Évalue la déambulation fonctionnelle chez les patients en kinésithérapie
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Ligne de base
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Catégorie fonctionnelle ambulatoire (FAC)
Délai: 1 jour après le traitement
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Évalue la déambulation fonctionnelle chez les patients en kinésithérapie
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1 jour après le traitement
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Catégorie fonctionnelle ambulatoire (FAC)
Délai: 4 semaines après le traitement
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Évalue la déambulation fonctionnelle chez les patients en kinésithérapie
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4 semaines après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de marche de 10 mètres
Délai: Ligne de base
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Temps pour marcher 10 mètres
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Ligne de base
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Test de marche de 10 mètres
Délai: 1 jour après le traitement
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Temps pour marcher 10 mètres
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1 jour après le traitement
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Test de marche de 10 mètres
Délai: 4 semaines après le traitement
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Temps pour marcher 10 mètres
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4 semaines après le traitement
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Ligne de base
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À distance de marche pendant 6 min
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Ligne de base
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 1 jour après le traitement
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À distance de marche pendant 6 min
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1 jour après le traitement
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 4 semaines après le traitement
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À distance de marche pendant 6 min
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4 semaines après le traitement
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Échelle de Rankin modifiée
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Échelle de Rankin modifiée
Délai: 1 jour après le traitement
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1 jour après le traitement
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Échelle de Rankin modifiée
Délai: 4 semaines après le traitement
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4 semaines après le traitement
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Échelle d'évaluation de Fugl-Meyer pour les membres inférieurs
Délai: Ligne de base
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Évaluer la fonction des membres inférieurs chez les patients victimes d'AVC
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Ligne de base
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Échelle d'évaluation de Fugl-Meyer pour les membres inférieurs
Délai: 1 jour après le traitement
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Évaluer la fonction des membres inférieurs chez les patients victimes d'AVC
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1 jour après le traitement
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Échelle d'évaluation de Fugl-Meyer pour les membres inférieurs
Délai: 4 semaines après le traitement
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Évaluer la fonction des membres inférieurs chez les patients victimes d'AVC
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4 semaines après le traitement
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Potentiel évoqué moteur
Délai: Ligne de base
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Évaluer la voie motrice du cortex cérébral au muscle par stimulation magnétique transcrânienne
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Ligne de base
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Potentiel évoqué moteur
Délai: 1 jour après le traitement
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Évaluer la voie motrice du cortex cérébral au muscle par stimulation magnétique transcrânienne
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1 jour après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Byung-Mo Oh, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2013
Première publication (Estimation)
18 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Robot-tDCS-2013
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .