Treinamento de marcha assistido por robótica combinado com estimulação transcraniana por corrente contínua para maximizar a recuperação da marcha após o AVC
18 de dezembro de 2016 atualizado por: Byung-Mo Oh, Seoul National University Hospital
Treinamento de marcha assistido por robótica combinado com estimulação transcraniana por corrente contínua para maximizar a recuperação da marcha após AVC: um estudo duplo-cego, randomizado e controlado
- Objetivo do estudo Avaliar o efeito do treinamento de marcha assistida por robótica combinado com estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) em comparação com o treinamento de marcha assistida por robótica na função de marcha de pacientes com AVC crônico
- Sujeitos pacientes com AVC crônico com comprometimento da marcha
Métodos
- Grupo 1: Treinamento de marcha assistida por robótica com ETCC anódica (45 min)
- Grupo 2: Treinamento de marcha assistida por robótica com simulação de tDCS (45 min)
- Duração do tratamento: 2 semanas, 5 vezes por semana
- Avaliação: Linha de base, 1 dia após o tratamento, 4 semanas após o tratamento
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC diagnosticados por tomografia computadorizada ou ressonância magnética
- Pacientes hemiplégicos por lesão unilateral
- Pacientes em estágio crônico após 6 meses do início do AVC
- Pacientes com comprometimento da marcha (FAC <= 4)
- Adulto (Idade >= 18)
Critério de exclusão:
- Sinal vital instável
- História de convulsão ou operação craniana
- incapaz de andar antes do AVC
- lesões hemisféricas bilaterais
- implante metálico (marca-passo cardíaco, coclear artificial, etc.)
- déficit cognitivo grave, MEEM < 10
- paciente afásico grave que não consegue se comunicar de forma alguma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Robô + tDCS anódico
Treinamento de marcha assistida por robô por 45 min após ETCC anódica no córtex motor prejudicado por 20 min
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O tDCS será aplicado no córtex motor primário do membro inferior no hemisfério afetado antes do treinamento de marcha assistida por robô.
A tDCS anódica será aplicada com uma intensidade de 2mA por 20 min.
Sham tDCS será aplicado com uma intensidade de 2mA apenas por 1 min, após o qual a corrente será lentamente reduzida a 0 ao longo de alguns segundos.
Outros nomes:
Treinamento de marcha assistida por robótica com um robô do tipo exoesquelético que simula a caminhada normal em uma esteira para pacientes com deficiências de marcha
Outros nomes:
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Comparador Falso: Robô + tDCS simulado
Treinamento de marcha assistida por robô por 45 min após ETCC simulada em córtex motor prejudicado por 20 min
|
O tDCS será aplicado no córtex motor primário do membro inferior no hemisfério afetado antes do treinamento de marcha assistida por robô.
A tDCS anódica será aplicada com uma intensidade de 2mA por 20 min.
Sham tDCS será aplicado com uma intensidade de 2mA apenas por 1 min, após o qual a corrente será lentamente reduzida a 0 ao longo de alguns segundos.
Outros nomes:
Treinamento de marcha assistida por robótica com um robô do tipo exoesquelético que simula a caminhada normal em uma esteira para pacientes com deficiências de marcha
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Categoria Ambulatória Funcional (FAC)
Prazo: Linha de base
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Avalia a deambulação funcional em pacientes submetidos à fisioterapia
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Linha de base
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Categoria Ambulatória Funcional (FAC)
Prazo: 1 dia após o tratamento
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Avalia a deambulação funcional em pacientes submetidos à fisioterapia
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1 dia após o tratamento
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Categoria Ambulatória Funcional (FAC)
Prazo: 4 semanas após o tratamento
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Avalia a deambulação funcional em pacientes submetidos à fisioterapia
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4 semanas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Linha de base
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Tempo de caminhada 10 metros
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Linha de base
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 1 dia após o tratamento
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Tempo de caminhada 10 metros
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1 dia após o tratamento
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 4 semanas após o tratamento
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Tempo de caminhada 10 metros
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4 semanas após o tratamento
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base
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Distância a pé por 6 min
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Linha de base
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 1 dia após o tratamento
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Distância a pé por 6 min
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1 dia após o tratamento
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 4 semanas após o tratamento
|
Distância a pé por 6 min
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4 semanas após o tratamento
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Escala de Rankin modificada
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Escala de Rankin modificada
Prazo: 1 dia após o tratamento
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1 dia após o tratamento
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Escala de Rankin modificada
Prazo: 4 semanas após o tratamento
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4 semanas após o tratamento
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Escala de avaliação de Fugl-Meyer para membros inferiores
Prazo: Linha de base
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Avaliar a função da extremidade inferior em pacientes com AVC
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Linha de base
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Escala de avaliação de Fugl-Meyer para membros inferiores
Prazo: 1 dia após o tratamento
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Avaliar a função da extremidade inferior em pacientes com AVC
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1 dia após o tratamento
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Escala de avaliação de Fugl-Meyer para membros inferiores
Prazo: 4 semanas após o tratamento
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Avaliar a função da extremidade inferior em pacientes com AVC
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4 semanas após o tratamento
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Potencial evocado motor
Prazo: Linha de base
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Avalie a via motora do córtex cerebral ao músculo por estimulação magnética transcraniana
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Linha de base
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Potencial evocado motor
Prazo: 1 dia após o tratamento
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Avalie a via motora do córtex cerebral ao músculo por estimulação magnética transcraniana
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1 dia após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Byung-Mo Oh, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
18 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Robot-tDCS-2013
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