Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Robotassisterad gångträning kombinerat med transkraniell likströmsstimulering för att maximera gångåterhämtning efter stroke

18 december 2016 uppdaterad av: Byung-Mo Oh, Seoul National University Hospital

Robotassisterad gångträning kombinerat med transkraniell likströmsstimulering för att maximera gångåterhämtning efter stroke: en dubbelblind, randomiserad, kontrollerad försök

  1. Studiemål Att utvärdera effekten av robotassisterad gångträning i kombination med transkraniell likströmsstimulering (tDCS) jämfört med effekten av robotassisterad gångträning på gångfunktionen hos patienter med kronisk stroke.
  2. Patienter med kroniska strokepatienter med gångnedsättning

  3. Metoder

    • Grupp 1: Robotassisterad gångträning med anodal tDCS (45 min)
    • Grupp 2: Robotassisterad gångträning med sken-tDCS (45 min)
    • Behandlingslängd: 2 veckor, 5 gånger i veckan
    • Utvärdering: Baslinje, 1 dag efter behandlingen, 4 veckor efter behandlingen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Strokepatienter som diagnostiserats med datortomografi eller magnetisk resonanstomografi
  • Hemiplegiska patienter på grund av ensidig lesion
  • Patienter i kroniskt stadium efter 6 månader från strokedebut
  • Patienter med gångstörning (FAC <= 4)
  • Vuxen (Ålder >= 18)

Exklusions kriterier:

  • Instabilt vitala tecken
  • Historik av anfall eller kranial operation
  • oförmögen att gå före stroke
  • bilaterala hemisfäriska lesioner
  • metalliskt implantat (pacemaker, artificiell cochlea, etc.)
  • allvarlig kognitiv brist, MMSE < 10
  • svår afasipatient som inte kan kommunicera alls

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Robot + anodal tDCS
Robotassisterad gångträning i 45 minuter efter anodal tDCS på nedsatt motorisk cortex i 20 minuter
Enhet: tDCS
tDCS kommer att appliceras på den primära motoriska cortexen i den nedre extremiteten i den skadade hemisfären innan robotassisterad gångträning. Anodal tDCS kommer att appliceras med en intensitet på 2mA under 20 min. Sham tDCS kommer att appliceras med en intensitet på 2mA bara under 1 min, varefter strömmen långsamt kommer att avta ner till 0 under flera sekunder.
Andra namn:
  • DC-Stimulator Plus (NeuroConn GmbH, Ilmenaus, Tyskland)
Enhet: Robotassisterad gångträning
Robotassisterad gångträning med en robot av exoskeletaltyp som simulerar normal gång på ett löpband för patienter med gångstörningar
Andra namn:
  • Walkbot_S (P&S Mechanics Co. Ltd., Seoul, Korea)
Sham Comparator: Robot + bluff tDCS
Robotassisterad gångträning i 45 minuter efter sham tDCS på nedsatt motorisk cortex i 20 minuter
Enhet: tDCS
tDCS kommer att appliceras på den primära motoriska cortexen i den nedre extremiteten i den skadade hemisfären innan robotassisterad gångträning. Anodal tDCS kommer att appliceras med en intensitet på 2mA under 20 min. Sham tDCS kommer att appliceras med en intensitet på 2mA bara under 1 min, varefter strömmen långsamt kommer att avta ner till 0 under flera sekunder.
Andra namn:
  • DC-Stimulator Plus (NeuroConn GmbH, Ilmenaus, Tyskland)
Enhet: Robotassisterad gångträning
Robotassisterad gångträning med en robot av exoskeletaltyp som simulerar normal gång på ett löpband för patienter med gångstörningar
Andra namn:
  • Walkbot_S (P&S Mechanics Co. Ltd., Seoul, Korea)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Functional Ambulatory Category (FAC)
Tidsram: Baslinje
Bedömer funktionell ambulation hos patienter som genomgår sjukgymnastik
Baslinje
Functional Ambulatory Category (FAC)
Tidsram: 1 dag efter behandling
Bedömer funktionell ambulation hos patienter som genomgår sjukgymnastik
1 dag efter behandling
Functional Ambulatory Category (FAC)
Tidsram: 4 veckor efter behandlingen
Bedömer funktionell ambulation hos patienter som genomgår sjukgymnastik
4 veckor efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
10-meters gångtest
Tidsram: Baslinje
Dags att gå 10 meter
Baslinje
10-meters gångtest
Tidsram: 1 dag efter behandling
Dags att gå 10 meter
1 dag efter behandling
10-meters gångtest
Tidsram: 4 veckor efter behandlingen
Dags att gå 10 meter
4 veckor efter behandlingen
6 minuters gångtest
Tidsram: Baslinje
Gångavstånd i 6 min
Baslinje
6 minuters gångtest
Tidsram: 1 dag efter behandling
Gångavstånd i 6 min
1 dag efter behandling
6 minuters gångtest
Tidsram: 4 veckor efter behandlingen
Gångavstånd i 6 min
4 veckor efter behandlingen
Modifierad Rankins skala
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Modifierad Rankins skala
Tidsram: 1 dag efter behandling
1 dag efter behandling
Modifierad Rankins skala
Tidsram: 4 veckor efter behandlingen
4 veckor efter behandlingen
Fugl-Meyer bedömningsskala för nedre extremitet
Tidsram: Baslinje
Bedöma nedre extremitetens funktion hos strokepatienter
Baslinje
Fugl-Meyer bedömningsskala för nedre extremitet
Tidsram: 1 dag efter behandling
Bedöma nedre extremitetens funktion hos strokepatienter
1 dag efter behandling
Fugl-Meyer bedömningsskala för nedre extremitet
Tidsram: 4 veckor efter behandlingen
Bedöma nedre extremitetens funktion hos strokepatienter
4 veckor efter behandlingen
Motor framkallade potential
Tidsram: Baslinje
Bedöm motorvägen från hjärnbarken till muskeln genom transkraniell magnetisk stimulering
Baslinje
Motor framkallade potential
Tidsram: 1 dag efter behandling
Bedöm motorvägen från hjärnbarken till muskeln genom transkraniell magnetisk stimulering
1 dag efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Byung-Mo Oh, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2013

Första postat (Uppskatta)

18 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Robot-tDCS-2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på tDCS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera