Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening chodu wspomagany robotem w połączeniu z przezczaszkową stymulacją prądem stałym w celu maksymalizacji regeneracji chodu po udarze

18 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Byung-Mo Oh, Seoul National University Hospital

Trening chodu wspomagany robotem w połączeniu z przezczaszkową stymulacją prądem stałym w celu maksymalizacji regeneracji chodu po udarze: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

  1. Cel badania Ocena wpływu treningu chodu wspomaganego robotem w połączeniu z przezczaszkową stymulacją prądem stałym (tDCS) w porównaniu z treningiem chodu wspomaganego robotem na funkcję chodu pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
  2. Pacjenci z przewlekłym udarem mózgu z zaburzeniami chodu

  3. Metody

    • Grupa 1: Trening chodu wspomagany robotem z anodowym tDCS (45 min)
    • Grupa 2: Trening chodu wspomagany robotem z pozorowanym tDCS (45 min)
    • Czas trwania kuracji: 2 tygodnie, 5 razy w tygodniu
    • Ocena: Stan wyjściowy, 1 dzień po zabiegu, 4 tygodnie po zabiegu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z udarem, u których zdiagnozowano tomografię komputerową lub rezonans magnetyczny
  • Pacjenci z porażeniem połowiczym z powodu jednostronnej zmiany
  • Pacjenci w stadium przewlekłym po 6 miesiącach od wystąpienia udaru
  • Pacjenci z zaburzeniami chodu (FAC <= 4)
  • Dorosły (wiek >= 18 lat)

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilny znak życiowy
  • Historia napadu lub operacji czaszki
  • niezdolny do chodzenia przed udarem
  • obustronne uszkodzenia półkuli
  • metalowy implant (rozrusznik serca, sztuczny ślimak itp.)
  • ciężki deficyt poznawczy, MMSE < 10
  • pacjent z ciężką afazją, który w ogóle nie może się komunikować

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Robot + anodowy tDCS
Trening chodu wspomagany robotem przez 45 minut po anodowym tDCS na zaburzonej korze ruchowej przez 20 minut
Urządzenie: tDCS
tDCS zostanie zastosowany na pierwszorzędowej korze ruchowej kończyny dolnej w półkuli z upośledzeniem przed treningiem chodu wspomaganego robotem. Zostanie zastosowany anodowy tDCS z natężeniem 2mA przez 20 min. Pozorowany tDCS zostanie zastosowany z natężeniem 2 mA tylko przez 1 minutę, po czym prąd będzie powoli zmniejszany do 0 w ciągu kilku sekund.
Inne nazwy:
  • DC-Stimulator Plus (NeuroConn GmbH, Ilmenaus, Niemcy)
Urządzenie: Trening chodu wspomagany robotem
Trening chodu wspomagany robotem z robotem typu egzoszkieletowego, który symuluje normalne chodzenie po bieżni dla pacjentów z zaburzeniami chodu
Inne nazwy:
  • Walkbot_S (P&S Mechanics Co. Ltd., Seul, Korea)
Pozorny komparator: Robot + fikcja tDCS
Trening chodu wspomagany robotem przez 45 minut po pozorowanym tDCS na zaburzonej korze ruchowej przez 20 minut
Urządzenie: tDCS
tDCS zostanie zastosowany na pierwszorzędowej korze ruchowej kończyny dolnej w półkuli z upośledzeniem przed treningiem chodu wspomaganego robotem. Zostanie zastosowany anodowy tDCS z natężeniem 2mA przez 20 min. Pozorowany tDCS zostanie zastosowany z natężeniem 2 mA tylko przez 1 minutę, po czym prąd będzie powoli zmniejszany do 0 w ciągu kilku sekund.
Inne nazwy:
  • DC-Stimulator Plus (NeuroConn GmbH, Ilmenaus, Niemcy)
Urządzenie: Trening chodu wspomagany robotem
Trening chodu wspomagany robotem z robotem typu egzoszkieletowego, który symuluje normalne chodzenie po bieżni dla pacjentów z zaburzeniami chodu
Inne nazwy:
  • Walkbot_S (P&S Mechanics Co. Ltd., Seul, Korea)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna kategoria ambulatoryjna (FAC)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena czynnościowego poruszania się pacjentów poddawanych fizjoterapii
Linia bazowa
Funkcjonalna kategoria ambulatoryjna (FAC)
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
Ocena czynnościowego poruszania się pacjentów poddawanych fizjoterapii
1 dzień po zabiegu
Funkcjonalna kategoria ambulatoryjna (FAC)
Ramy czasowe: 4 tygodnie po leczeniu
Ocena czynnościowego poruszania się pacjentów poddawanych fizjoterapii
4 tygodnie po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czas na przejście 10 metrów
Linia bazowa
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
Czas na przejście 10 metrów
1 dzień po zabiegu
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: 4 tygodnie po leczeniu
Czas na przejście 10 metrów
4 tygodnie po leczeniu
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pieszo przez 6 min
Linia bazowa
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
Pieszo przez 6 min
1 dzień po zabiegu
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 4 tygodnie po leczeniu
Pieszo przez 6 min
4 tygodnie po leczeniu
Zmodyfikowana skala Rankina
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Zmodyfikowana skala Rankina
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
1 dzień po zabiegu
Zmodyfikowana skala Rankina
Ramy czasowe: 4 tygodnie po leczeniu
4 tygodnie po leczeniu
Skala oceny Fugla-Meyera dla kończyn dolnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena funkcji kończyny dolnej u pacjentów po udarze mózgu
Linia bazowa
Skala oceny Fugla-Meyera dla kończyn dolnych
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
Ocena funkcji kończyny dolnej u pacjentów po udarze mózgu
1 dzień po zabiegu
Skala oceny Fugla-Meyera dla kończyn dolnych
Ramy czasowe: 4 tygodnie po leczeniu
Ocena funkcji kończyny dolnej u pacjentów po udarze mózgu
4 tygodnie po leczeniu
Motoryczny potencjał wywołany
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceń ścieżkę motoryczną z kory mózgowej do mięśnia za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
Linia bazowa
Motoryczny potencjał wywołany
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
Oceń ścieżkę motoryczną z kory mózgowej do mięśnia za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
1 dzień po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Byung-Mo Oh, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Robot-tDCS-2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na tDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj