Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robotassisteret gangtræning kombineret med transkraniel jævnstrømsstimulering for at maksimere gangrestitution efter slagtilfælde

18. december 2016 opdateret af: Byung-Mo Oh, Seoul National University Hospital

Robotassisteret gangtræning kombineret med transkraniel jævnstrømsstimulering for at maksimere gangrestitution efter slagtilfælde: En dobbeltblind, randomiseret, kontrolleret prøvelse

  1. Undersøgelsens mål At evaluere effekten af ​​robot-assisteret gangtræning kombineret med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) sammenlignet med effekten af ​​robot-assisteret gangtræning på gangfunktion hos patienter med kronisk slagtilfælde
  2. Patienter med kroniske slagtilfælde patienter med gangbesvær

  3. Metoder

    • Gruppe 1: Robotstøttet gangtræning med anodal tDCS (45 min)
    • Gruppe 2: Robotstøttet gangtræning med sham tDCS (45 min)
    • Behandlingens varighed: 2 uger, 5 gange om ugen
    • Evaluering: Baseline, 1 dag efter behandlingen, 4 uger efter behandlingen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med slagtilfælde, der er diagnosticeret ved computertomografi eller magnetisk resonansbilleddannelse
  • Hemiplegiske patienter på grund af ensidig læsion
  • Patienter i kronisk fase efter 6 måneder fra slagtilfælde
  • Patienter med gangbesvær (FAC <= 4)
  • Voksen (alder >= 18)

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabilt livstegn
  • Anamnese med anfald eller kranieoperation
  • ude af stand til at gå før slagtilfælde
  • bilaterale hemisfæriske læsioner
  • metalimplantat (pacemaker, kunstig cochlear osv.)
  • alvorlig kognitiv underskud, MMSE < 10
  • svær afasipatient, som slet ikke kan kommunikere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Robot + anodal tDCS
Robotassisteret gangtræning i 45 minutter efter anodal tDCS på nedsat motorisk cortex i 20 minutter
Enhed: tDCS
tDCS vil blive påført på den primære motoriske cortex i underekstremiteterne i den imparerede halvkugle før robot-assisteret gangtræning. Anodal tDCS vil blive påført med en intensitet på 2mA i 20 min. Sham tDCS vil blive påført med en intensitet på 2mA kun i 1 min., hvorefter strømmen langsomt nedtrappes til 0 i løbet af flere sekunder.
Andre navne:
  • DC-Stimulator Plus (NeuroConn GmbH, Ilmenaus, Tyskland)
Enhed: Robotstøttet gangtræning
Robot-assisteret gangtræning med en exoskeletal-type robot, som simulerer normal gang på et løbebånd for patienter med gangbesvær
Andre navne:
  • Walkbot_S (P&S Mechanics Co. Ltd., Seoul, Korea)
Sham-komparator: Robot + sham tDCS
Robotassisteret gangtræning i 45 minutter efter sham tDCS på nedsat motorisk cortex i 20 minutter
Enhed: tDCS
tDCS vil blive påført på den primære motoriske cortex i underekstremiteterne i den imparerede halvkugle før robot-assisteret gangtræning. Anodal tDCS vil blive påført med en intensitet på 2mA i 20 min. Sham tDCS vil blive påført med en intensitet på 2mA kun i 1 min., hvorefter strømmen langsomt nedtrappes til 0 i løbet af flere sekunder.
Andre navne:
  • DC-Stimulator Plus (NeuroConn GmbH, Ilmenaus, Tyskland)
Enhed: Robotstøttet gangtræning
Robot-assisteret gangtræning med en exoskeletal-type robot, som simulerer normal gang på et løbebånd for patienter med gangbesvær
Andre navne:
  • Walkbot_S (P&S Mechanics Co. Ltd., Seoul, Korea)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Functional Ambulatory Category (FAC)
Tidsramme: Baseline
Vurderer funktionel ambulation hos patienter i fysioterapi
Baseline
Functional Ambulatory Category (FAC)
Tidsramme: 1 dag efter behandlingen
Vurderer funktionel ambulation hos patienter i fysioterapi
1 dag efter behandlingen
Functional Ambulatory Category (FAC)
Tidsramme: 4 uger efter behandlingen
Vurderer funktionel ambulation hos patienter i fysioterapi
4 uger efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
10 meter gangtest
Tidsramme: Baseline
Tid til at gå 10 meter
Baseline
10 meter gangtest
Tidsramme: 1 dag efter behandlingen
Tid til at gå 10 meter
1 dag efter behandlingen
10 meter gangtest
Tidsramme: 4 uger efter behandlingen
Tid til at gå 10 meter
4 uger efter behandlingen
6 minutters gangtest
Tidsramme: Baseline
Gåafstand i 6 min
Baseline
6 minutters gangtest
Tidsramme: 1 dag efter behandlingen
Gåafstand i 6 min
1 dag efter behandlingen
6 minutters gangtest
Tidsramme: 4 uger efter behandlingen
Gåafstand i 6 min
4 uger efter behandlingen
Ændret Rankins skala
Tidsramme: Baseline
Baseline
Ændret Rankins skala
Tidsramme: 1 dag efter behandlingen
1 dag efter behandlingen
Ændret Rankins skala
Tidsramme: 4 uger efter behandlingen
4 uger efter behandlingen
Fugl-Meyer vurderingsskala for underekstremitet
Tidsramme: Baseline
Vurder funktionen af ​​underekstremitet hos patienter med slagtilfælde
Baseline
Fugl-Meyer vurderingsskala for underekstremitet
Tidsramme: 1 dag efter behandlingen
Vurder funktionen af ​​underekstremitet hos patienter med slagtilfælde
1 dag efter behandlingen
Fugl-Meyer vurderingsskala for underekstremitet
Tidsramme: 4 uger efter behandlingen
Vurder funktionen af ​​underekstremitet hos patienter med slagtilfælde
4 uger efter behandlingen
Motor fremkaldte potentiale
Tidsramme: Baseline
Vurder den motoriske vej fra hjernebarken til musklen ved transkraniel magnetisk stimulering
Baseline
Motor fremkaldte potentiale
Tidsramme: 1 dag efter behandlingen
Vurder den motoriske vej fra hjernebarken til musklen ved transkraniel magnetisk stimulering
1 dag efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Byung-Mo Oh, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2013

Først opslået (Skøn)

18. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Robot-tDCS-2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner