Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Allenamento dell'andatura robotizzato combinato con la stimolazione transcranica a corrente continua per massimizzare il recupero dell'andatura dopo l'ictus

18 dicembre 2016 aggiornato da: Byung-Mo Oh, Seoul National University Hospital

Allenamento dell'andatura robotizzato combinato con la stimolazione transcranica a corrente continua per massimizzare il recupero dell'andatura dopo l'ictus: una prova controllata, randomizzata e in doppio cieco

  1. Obiettivo dello studio Valutare l'effetto dell'allenamento dell'andatura assistito da robot combinato con la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) rispetto a quello dell'allenamento dell'andatura assistito da robot sulla funzione dell'andatura dei pazienti con ictus cronico
  2. Soggetti pazienti con ictus cronico con compromissione dell'andatura

  3. Metodi

    • Gruppo 1: Deambulazione assistita da robot con tDCS anodica (45 min)
    • Gruppo 2: addestramento alla deambulazione robotica con finta tDCS (45 min)
    • Durata del trattamento: 2 settimane, 5 volte a settimana
    • Valutazione: Basale, 1 giorno dopo il trattamento, 4 settimane dopo il trattamento

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ictus diagnosticati mediante tomografia computerizzata o risonanza magnetica
  • Pazienti emiplegici per lesione unilaterale
  • Pazienti in stadio cronico dopo 6 mesi dall'inizio dell'ictus
  • Pazienti con compromissione della deambulazione (FAC <= 4)
  • Adulto (Età >= 18)

Criteri di esclusione:

  • Segno vitale instabile
  • Storia di convulsioni o operazioni al cranio
  • incapace di camminare prima dell'ictus
  • lesioni emisferiche bilaterali
  • impianto metallico (pacemaker cardiaco, cocleare artificiale, ecc.)
  • grave deficit cognitivo, MMSE < 10
  • paziente afasico grave che non può comunicare affatto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Robot + tDCS anodico
Allenamento dell'andatura robotica per 45 min dopo tDCS anodica su corteccia motoria compromessa per 20 min
Dispositivo: tDCS
tDCS sarà applicato sulla corteccia motoria primaria dell'arto inferiore nell'emisfero danneggiato prima dell'allenamento alla deambulazione robot-assistita. La tDCS anodica verrà applicata con un'intensità di 2mA per 20 min. Sham tDCS verrà applicato con un'intensità di 2 mA solo per 1 minuto, dopodiché la corrente verrà lentamente ridotta a 0 per diversi secondi.
Altri nomi:
  • DC-Stimulator Plus (NeuroConn GmbH, Ilmenaus, Germania)
Dispositivo: Allenamento della deambulazione robotizzato
Allenamento della deambulazione assistito da robot con un robot di tipo esoscheletrico che simula la normale deambulazione su un tapis roulant per pazienti con problemi di deambulazione
Altri nomi:
  • Walkbot_S (P&S Mechanics Co. Ltd., Seoul, Corea)
Comparatore fittizio: Robot + fittizio tDCS
Allenamento dell'andatura assistita da robot per 45 min dopo finta tDCS su corteccia motoria compromessa per 20 min
Dispositivo: tDCS
tDCS sarà applicato sulla corteccia motoria primaria dell'arto inferiore nell'emisfero danneggiato prima dell'allenamento alla deambulazione robot-assistita. La tDCS anodica verrà applicata con un'intensità di 2mA per 20 min. Sham tDCS verrà applicato con un'intensità di 2 mA solo per 1 minuto, dopodiché la corrente verrà lentamente ridotta a 0 per diversi secondi.
Altri nomi:
  • DC-Stimulator Plus (NeuroConn GmbH, Ilmenaus, Germania)
Dispositivo: Allenamento della deambulazione robotizzato
Allenamento della deambulazione assistito da robot con un robot di tipo esoscheletrico che simula la normale deambulazione su un tapis roulant per pazienti con problemi di deambulazione
Altri nomi:
  • Walkbot_S (P&S Mechanics Co. Ltd., Seoul, Corea)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Categoria ambulatoriale funzionale (FAC)
Lasso di tempo: Linea di base
Valuta la deambulazione funzionale nei pazienti sottoposti a terapia fisica
Linea di base
Categoria ambulatoriale funzionale (FAC)
Lasso di tempo: 1 giorno dopo il trattamento
Valuta la deambulazione funzionale nei pazienti sottoposti a terapia fisica
1 giorno dopo il trattamento
Categoria ambulatoriale funzionale (FAC)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trattamento
Valuta la deambulazione funzionale nei pazienti sottoposti a terapia fisica
4 settimane dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: Linea di base
Tempo per camminare 10 metri
Linea di base
Test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: 1 giorno dopo il trattamento
Tempo per camminare 10 metri
1 giorno dopo il trattamento
Test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trattamento
Tempo per camminare 10 metri
4 settimane dopo il trattamento
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Linea di base
A piedi per 6 min
Linea di base
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 1 giorno dopo il trattamento
A piedi per 6 min
1 giorno dopo il trattamento
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trattamento
A piedi per 6 min
4 settimane dopo il trattamento
Scala di Rankin modificata
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Scala di Rankin modificata
Lasso di tempo: 1 giorno dopo il trattamento
1 giorno dopo il trattamento
Scala di Rankin modificata
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trattamento
4 settimane dopo il trattamento
Scala di valutazione Fugl-Meyer per gli arti inferiori
Lasso di tempo: Linea di base
Valutare la funzione degli arti inferiori nei pazienti con ictus
Linea di base
Scala di valutazione Fugl-Meyer per gli arti inferiori
Lasso di tempo: 1 giorno dopo il trattamento
Valutare la funzione degli arti inferiori nei pazienti con ictus
1 giorno dopo il trattamento
Scala di valutazione Fugl-Meyer per gli arti inferiori
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trattamento
Valutare la funzione degli arti inferiori nei pazienti con ictus
4 settimane dopo il trattamento
Potenziale evocato motorio
Lasso di tempo: Linea di base
Valutare il percorso motorio dalla corteccia cerebrale al muscolo mediante stimolazione magnetica transcranica
Linea di base
Potenziale evocato motorio
Lasso di tempo: 1 giorno dopo il trattamento
Valutare il percorso motorio dalla corteccia cerebrale al muscolo mediante stimolazione magnetica transcranica
1 giorno dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Byung-Mo Oh, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

18 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Robot-tDCS-2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su tDCS

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kuwait

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi