Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Roboticky asistovaný trénink chůze v kombinaci s transkraniální stimulací stejnosměrným proudem pro maximalizaci zotavení chůze po mrtvici

18. prosince 2016 aktualizováno: Byung-Mo Oh, Seoul National University Hospital

Roboticky asistovaný trénink chůze v kombinaci s transkraniální stimulací stejnosměrným proudem pro maximalizaci zotavení chůze po mrtvici: dvojitě zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná zkouška

  1. Cíl studie Vyhodnotit účinek roboticky asistovaného tréninku chůze v kombinaci s transkraniální stimulací stejnosměrným proudem (tDCS) ve srovnání s efektem roboticky asistovaného tréninku chůze na funkci chůze pacientů s chronickou mozkovou příhodou
  2. Subjekty pacientů s chronickou mrtvicí s poruchou chůze

  3. Metody

    • Skupina 1: Roboticky asistovaný trénink chůze s anodickým tDCS (45 min)
    • Skupina 2: Roboticky asistovaný trénink chůze s předstíraným tDCS (45 min)
    • Délka léčby: 2 týdny, 5x týdně
    • Hodnocení: Výchozí stav, 1 den po ošetření, 4 týdny po ošetření

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s mrtvicí, kteří byli diagnostikováni pomocí počítačové tomografie nebo magnetické rezonance
  • Hemiplegičtí pacienti v důsledku jednostranné léze
  • Pacienti v chronickém stadiu po 6 měsících od začátku mrtvice
  • Pacienti s poruchou chůze (FAC <= 4)
  • Dospělý (věk >= 18)

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní životní funkce
  • Záchvaty nebo operace lebky v anamnéze
  • neschopný chůze před mrtvicí
  • bilaterální hemisférické léze
  • kovový implantát (kardiostimulátor, umělý kochleární aparát atd.)
  • těžký kognitivní deficit, MMSE < 10
  • těžký afázický pacient, který nemůže vůbec komunikovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Robot + anodický tDCS
Roboticky asistovaný trénink chůze po dobu 45 minut po anodickém tDCS na narušené motorické kůře po dobu 20 minut
Přístroj: tDCS
tDCS bude aplikováno na primární motorickou kůru dolní končetiny v postižené hemisféře před roboticky asistovaným nácvikem chůze. Anodální tDCS bude aplikován s intenzitou 2 mA po dobu 20 min. Sham tDCS bude aplikován s intenzitou 2 mA jen po dobu 1 minuty, poté se proud během několika sekund pomalu sníží na 0.
Ostatní jména:
  • DC-Stimulator Plus (NeuroConn GmbH, Ilmenaus, Německo)
Přístroj: Roboticky asistovaný trénink chůze
Roboticky asistovaný trénink chůze s robotem exoskeletálního typu, který simuluje běžnou chůzi na běžeckém pásu pro pacienty s poruchami chůze
Ostatní jména:
  • Walkbot_S (P&S Mechanics Co. Ltd., Soul, Korea)
Falešný srovnávač: Robot + podvodné tDCS
Roboticky asistovaný trénink chůze po dobu 45 minut po simulovaném tDCS na narušené motorické kůře po dobu 20 minut
Přístroj: tDCS
tDCS bude aplikováno na primární motorickou kůru dolní končetiny v postižené hemisféře před roboticky asistovaným nácvikem chůze. Anodální tDCS bude aplikován s intenzitou 2 mA po dobu 20 min. Sham tDCS bude aplikován s intenzitou 2 mA jen po dobu 1 minuty, poté se proud během několika sekund pomalu sníží na 0.
Ostatní jména:
  • DC-Stimulator Plus (NeuroConn GmbH, Ilmenaus, Německo)
Přístroj: Roboticky asistovaný trénink chůze
Roboticky asistovaný trénink chůze s robotem exoskeletálního typu, který simuluje běžnou chůzi na běžeckém pásu pro pacienty s poruchami chůze
Ostatní jména:
  • Walkbot_S (P&S Mechanics Co. Ltd., Soul, Korea)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční ambulantní kategorie (FAC)
Časové okno: Základní linie
Hodnotí funkční chůzi u pacientů podstupujících fyzikální terapii
Základní linie
Funkční ambulantní kategorie (FAC)
Časové okno: 1 den po ošetření
Hodnotí funkční chůzi u pacientů podstupujících fyzikální terapii
1 den po ošetření
Funkční ambulantní kategorie (FAC)
Časové okno: 4 týdny po léčbě
Hodnotí funkční chůzi u pacientů podstupujících fyzikální terapii
4 týdny po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Základní linie
Čas na chůzi 10 metrů
Základní linie
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: 1 den po ošetření
Čas na chůzi 10 metrů
1 den po ošetření
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: 4 týdny po léčbě
Čas na chůzi 10 metrů
4 týdny po léčbě
6minutový test chůze
Časové okno: Základní linie
Pěší vzdálenost 6 min
Základní linie
6minutový test chůze
Časové okno: 1 den po ošetření
Pěší vzdálenost 6 min
1 den po ošetření
6minutový test chůze
Časové okno: 4 týdny po léčbě
Pěší vzdálenost 6 min
4 týdny po léčbě
Upravená Rankinova stupnice
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Upravená Rankinova stupnice
Časové okno: 1 den po ošetření
1 den po ošetření
Upravená Rankinova stupnice
Časové okno: 4 týdny po léčbě
4 týdny po léčbě
Fugl-Meyerova hodnotící škála pro dolní končetinu
Časové okno: Základní linie
Posoudit funkci dolních končetin u pacientů s cévní mozkovou příhodou
Základní linie
Fugl-Meyerova hodnotící škála pro dolní končetinu
Časové okno: 1 den po ošetření
Posoudit funkci dolních končetin u pacientů s cévní mozkovou příhodou
1 den po ošetření
Fugl-Meyerova hodnotící škála pro dolní končetinu
Časové okno: 4 týdny po léčbě
Posoudit funkci dolních končetin u pacientů s cévní mozkovou příhodou
4 týdny po léčbě
Motor evokovaný potenciál
Časové okno: Základní linie
Posuďte motorickou dráhu z mozkové kůry do svalu pomocí transkraniální magnetické stimulace
Základní linie
Motor evokovaný potenciál
Časové okno: 1 den po ošetření
Posuďte motorickou dráhu z mozkové kůry do svalu pomocí transkraniální magnetické stimulace
1 den po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Byung-Mo Oh, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Robot-tDCS-2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit