Diclofénac vs placebo dans un essai contrôlé randomisé en double aveugle sur la pancréatite post-CPRE

En préopératoire, les patients ont reçu 75 mg de diclofénac par voie intramusculaire (IM) ou une solution saline normale IM comme placebo. À la fin de chaque procédure, les enquêteurs ont enregistré le détail des manœuvres effectuées, notamment :

1. la durée totale de la procédure,
2. le nombre de tentatives de canulation,
3. le nombre de canulations pancréatiques,
4. le diagnostic final par CPRE,
5. si une sphinctérotomie, une papillotomie à l'aiguille ou la mise en place d'un stent ont été réalisées.

L'amylase sérique a été déterminée 12 heures après la CPRE.

• Si le niveau d'amylase sérique à 12 heures était > 3 fois la limite supérieure normale et que le patient présentait des douleurs ou des nausées et des vomissements, alors le patient avait une pancréatite.
• La pancréatite aiguë était définie comme une amylase sérique > 3 fois la limite supérieure de la normale et associée à des douleurs épigastriques, des douleurs dorsales et une sensibilité épigastrique.

Analyses statistiques:

1. La randomisation a été effectuée par l'infirmière gastro-intestinale, enveloppe cachée
2. Les données ont été résumées par des statistiques descriptives.
3. Le Chi carré a été utilisé pour comparer les données catégorielles des patients.
4. Le test t de Student a été utilisé pour comparer les variables continues.
5. P < 0,05 à deux queues a été considéré comme indiquant une signification.