Diclofenaco vs. Placebo en un ensayo controlado aleatorizado doble ciego en pancreatitis post CPRE

Antes de la operación, los pacientes recibieron 75 mg de diclofenaco intramuscular (IM) o solución salina normal IM como placebo. Al final de cada procedimiento, los investigadores registraron los detalles de las maniobras realizadas, incluyendo:

1. el tiempo total del procedimiento,
2. el número de intentos de canulación,
3. el número de canulación del conducto pancreático,
4. el diagnóstico final por CPRE,
5. si se realizó una esfinterotomía, una papilotomía con bisturí o la colocación de un stent.

La amilasa sérica se determinó 12 horas después de la CPRE.

• Si el nivel de amilasa sérica de 12 horas era > 3 veces el límite superior normal y el paciente mostraba dolor o náuseas y vómitos, entonces el paciente tenía pancreatitis.
• La pancreatitis aguda se definió como amilasa sérica > 3 veces el límite superior de lo normal y asociada con dolor epigástrico, dolor de espalda y sensibilidad epigástrica.

Análisis estadístico:

1. La aleatorización fue realizada por la enfermera GI, sobre oculto
2. Los datos se resumieron mediante estadísticas descriptivas.
3. Se utilizó el Chi cuadrado para comparar datos categóricos de pacientes.
4. Se utilizó la prueba de la t de Student para comparar variables continuas.
5. Se consideró que P < 0,05 de dos colas indicaba significación.