Diclofenaco vs. Placebo em um estudo randomizado duplo-cego controlado em pancreatite pós-CPRE

No pré-operatório, os pacientes receberam 75 mg de diclofenaco intramuscular (IM) ou solução salina normal IM como placebo. Ao final de cada procedimento, os investigadores registraram os detalhes das manobras realizadas, incluindo:

1. o tempo total do procedimento,
2. o número de tentativas de canulação,
3. o número de canulação do ducto pancreático,
4. o diagnóstico final por CPRE,
5. se foi realizada uma esfincterotomia, papilotomia com bisturi ou colocação de stent.

A amilase sérica foi determinada 12 horas após a CPRE.

• Se o nível de amilase sérica de 12 horas for > 3 vezes o limite superior normal e o paciente apresentar dor ou náusea e vômito, o paciente terá pancreatite.
• Pancreatite aguda foi definida como amilase sérica > 3 vezes o limite superior do normal e associada a dor epigástrica, dor nas costas e sensibilidade epigástrica.

Análise estatística:

1. A randomização foi feita pela enfermeira GI, envelope oculto
2. Os dados foram resumidos por estatística descritiva.
3. O qui-quadrado foi usado para comparar os dados categóricos do paciente.
4. O teste t de Student foi utilizado para comparar variáveis ​​contínuas.
5. P bicaudal < 0,05 foi considerado para indicar significância.