Thérapie cellulaire progénitrice musculaire pour l'incontinence urinaire (MPC)

Critère d'intégration:

• Les patientes adultes qui ne sont pas enceintes ou qui allaitent/allaitent et qui doivent être non sexuellement actives, stérilisées chirurgicalement ou doivent utiliser une méthode efficace de contraception déterminée par l'investigateur (par exemple, contraceptifs oraux, méthodes à double barrière, hormones contraceptifs injectables ou implantés, ligature des trompes ou partenaire avec vasectomie)
• Patients âgés de 18 à 75 ans
• Patients avec un diagnostic positif d'incontinence urinaire due à une insuffisance sphinctérienne causée par des conditions acquises (par exemple, l'incontinence urinaire d'effort) et/ou congénitales (uretères ectopiques bilatéraux avec col vésical incompétent ; ou épispadias féminins avec ou sans exstrophie vésicale).
• Patients ayant une capacité cystométrique de la vessie > 100 ml
• Patients ayant une fonction rénale normale
• Patients ayant des antécédents d'incontinence primaire

Critère d'exclusion:

• Patients ayant des antécédents de vessie hypercontractile, de vessie non conforme, d'hydronéphrose ou de vessie neurogène
• Patients présentant une infection active des voies urinaires mise en évidence par une culture d'urine positive
• Les patients qui prennent des médicaments qui affectent la miction (par ex. médicaments médicalement nécessaires et stables) tels que les médicaments sur ordonnance, les médicaments en vente libre ou les compléments alimentaires, y compris les suppléments à base de plantes et ceux pris avec des thés
• Patients nécessitant l'utilisation concomitante ou un traitement avec des agents immunosuppresseurs
• Patients ayant des antécédents de maladies systémiques, y compris, mais sans s'y limiter, le VIH, le diabète et les maladies hépatiques chroniques (y compris l'hépatite B ou C), qui, selon l'investigateur, pourraient compromettre la sécurité du patient pour participer à l'étude
• Patients présentant des preuves ou un diagnostic d'une maladie musculaire primaire ou d'un trouble de la coagulation (y compris un traitement anticoagulant concomitant à l'inscription)
• Patients qui ont été traités avec tout autre médicament expérimental ou qui ont participé à une étude expérimentale dans les 30 jours précédant l'inscription à cette étude
• Patients souffrant d'incontinence urinaire autres que les catégories étudiées
• Patients présentant un prolapsus des organes pelviens important (> grade 2) (par exemple, cystocèle, rectocèle)
• Patientes présentant un prolapsus vaginal au-delà de l'orifice vaginal
• Patients atteints de troubles neurologiques (p. ex., sclérose en plaques, maladie de Parkinson)
• Patients ayant une capacité vésicale anormale (c'est-à-dire moins de 100 cc)
• Patients présentant des conditions urologiques anormales, y compris des résidus post-mictionnels, une sténose urétrale et une contracture du col de la vessie, une vessie spastique, un reflux vésico-urétéral, des calculs vésicaux, des tumeurs de la vessie, une hydronéphrose et d'autres troubles rénaux