Terapia cellulare progenitrice muscolare per l'incontinenza urinaria (MPC)

Criterio di inclusione:

• Pazienti di sesso femminile adulte che non sono in stato di gravidanza o in allattamento/allattamento e devono essere non sessualmente attive, sterilizzate chirurgicamente o devono praticare un metodo di controllo delle nascite efficace come determinato dallo sperimentatore (ad es. contraccettivi orali, metodi a doppia barriera, metodi ormonali contraccettivi iniettabili o impiantati, legatura delle tube o partner con vasectomia)
• Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni
• Pazienti con diagnosi positiva di incontinenza urinaria dovuta a insufficienza sfinterica causata da condizioni acquisite (ad esempio, incontinenza urinaria da sforzo) e/o congenite (ureteri ectopici bilaterali con collo vescicale incompetente; o epispadia femminile con o senza estrofia vescicale).
• Pazienti con capacità cistometrica della vescica > 100 ml
• Pazienti con funzione renale normale
• Pazienti con una storia di incontinenza primaria

Criteri di esclusione:

• Pazienti con anamnesi di vescica ipercontrattile, vescica non compliante, idronefrosi o vescica neurogena
• Pazienti con infezione attiva delle vie urinarie come evidenziato da urinocoltura positiva
• Pazienti che assumono farmaci che influenzano la minzione (ad es. farmaci stabili e necessari dal punto di vista medico) come farmaci da prescrizione, farmaci da banco o integratori alimentari, inclusi integratori a base di erbe e quelli assunti con il tè
• Pazienti che richiedono l'uso concomitante o il trattamento con agenti immunosoppressori
• Pazienti con una storia di condizioni sistemiche, inclusi ma non limitati a HIV, diabete e malattie epatiche croniche (inclusa l'epatite B o C), che lo sperimentatore ritiene possano mettere a repentaglio la sicurezza del paziente a partecipare allo studio
• Pazienti con evidenza o diagnosi di qualsiasi malattia muscolare primaria o disturbo della coagulazione (inclusa terapia anticoagulante concomitante all'arruolamento)
• Pazienti che sono stati trattati con qualsiasi altro farmaco sperimentale o hanno partecipato a qualsiasi studio sperimentale entro 30 giorni prima dell'arruolamento in questo studio
• Pazienti con incontinenza urinaria diversa dalle categorie oggetto di indagine
• Pazienti con prolasso degli organi pelvici significativo (>grado 2) (ad es. cistocele, rettocele)
• Pazienti con prolasso vaginale oltre l'introito
• Pazienti con disturbi neurologici (ad es. sclerosi multipla, morbo di Parkinson)
• Pazienti con capacità della vescica anormale (cioè, meno di 100 cc)
• Pazienti con condizioni urologiche anormali, inclusi residuo post-minzionale, stenosi uretrale e contrattura del collo vescicale, vescica spastica, reflusso vescico-ureterale, calcoli vescicali, tumori della vescica, idronefrosi, altra compromissione renale