Muskelprogenitorcelleterapi for urininkontinens (MPC)

Inklusjonskriterier:

• Voksne kvinnelige pasienter som ikke er gravide eller ammer/ammer og må enten ikke være seksuelt aktive, kirurgisk steriliserte, eller må praktisere en effektiv prevensjonsmetode som bestemt av etterforskeren (f.eks. orale prevensjonsmidler, doble barrieremetoder, hormonelle injiserbare eller implanterte prevensjonsmidler, tubal ligering eller partner med vasektomi)
• Pasienter mellom 18 og 75 år
• Pasienter med positiv diagnose av urininkontinens på grunn av sphincter insuffisiens forårsaket av ervervet (f.eks. stressurininkontinens) og/eller medfødt (bilaterale ektopiske urinledere med inkompetent blærehals; eller kvinnelige epispadier med eller uten blæreeksstrofi).
• Pasienter med cystometrisk blærekapasitet > 100 ml
• Pasienter med normal nyrefunksjon
• Pasienter med en historie med primær inkontinens

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med en historie med hyperkontraktil blære, ikke-kompatibel blære, hydronefrose eller nevrogen blære
• Pasienter med en aktiv urinveisinfeksjon som dokumentert ved positiv urinkultur
• Pasienter som tar medisiner som påvirker vannlating (f. medisinsk nødvendige, stabile legemidler) som reseptbelagte legemidler, reseptfrie legemidler eller kosttilskudd, inkludert urtetilskudd og de som tas med te
• Pasienter som trenger samtidig bruk av eller behandling med immunsuppressive midler
• Pasienter med en historie med systemiske tilstander, inkludert men ikke begrenset til HIV, diabetes og kronisk leversykdom (inkludert hepatitt B eller C), som etterforskeren mener kan sette sikkerheten til pasienten til å delta i studien i fare
• Pasienter med bevis på eller diagnose av en primær muskelsykdom eller koagulasjonsforstyrrelse (inkludert samtidig antikoagulasjonsbehandling ved registrering)
• Pasienter som har blitt behandlet med andre undersøkelseslegemidler eller deltatt i undersøkelsesstudier innen 30 dager før opptak til denne studien
• Pasienter med andre urininkontinens enn kategoriene som undersøkes
• Pasienter med signifikant (>grad 2) bekkenorganprolaps (f.eks. cystocele, rectocele)
• Pasienter med vaginal prolaps utover introitus
• Pasienter med nevrologiske lidelser (f.eks. multippel sklerose, Parkinsons sykdom)
• Pasienter med unormal blærekapasitet (dvs. mindre enn 100 cc)
• Pasienter med unormale urologiske tilstander, inkludert post-void-rester, urethral striktur og blærehalskontraktur, spastisk blære, vesikoureteral refluks, blærestein, blæresvulster, hydronefrose, annen nyresvikt