Muskelprogenitorcelleterapi til urininkontinens (MPC)

Inklusionskriterier:

• Voksne kvindelige patienter, som ikke er gravide eller ammer/ammer og skal enten ikke være seksuelt aktive, kirurgisk steriliserede eller skal praktisere en effektiv præventionsmetode som bestemt af investigator (f.eks. orale præventionsmidler, dobbeltbarrieremetoder, hormonelle metoder). injicerbare eller implanterede præventionsmidler, tubal ligering eller partner med vasektomi)
• Patienter mellem 18 og 75 år
• Patienter med positiv diagnose af urininkontinens på grund af lukkemuskelinsufficiens forårsaget af erhvervet (f.eks. stressurininkontinens) og/eller medfødt (bilaterale ektopiske urinledere med inkompetent blærehals; eller kvindelige epispadier med eller uden blæreeksstrofi).
• Patienter med cystometrisk blærekapacitet > 100 ml
• Patienter med normal nyrefunktion
• Patienter med en anamnese med primær inkontinens

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med en anamnese med hyperkontraktil blære, ikke-kompatible blære, hydronefrose eller neurogen blære
• Patienter med en aktiv urinvejsinfektion som påvist ved positiv urinkultur
• Patienter, der tager medicin, der påvirker vandladningen (f. medicinsk nødvendige, stabile lægemidler), såsom receptpligtig medicin, håndkøbsmedicin eller kosttilskud, herunder urtetilskud og dem, der tages med te
• Patienter, der kræver samtidig brug af eller behandling med immunsuppressive midler
• Patienter med en historie med systemiske tilstande, herunder men ikke begrænset til HIV, diabetes og kronisk leversygdom (herunder hepatitis B eller C), som efterforskeren mener kan bringe patientens sikkerhed i fare for at deltage i undersøgelsen
• Patienter med evidens for eller diagnose af en primær muskelsygdom eller koagulationsforstyrrelse (inklusive samtidig antikoagulationsbehandling ved indskrivning)
• Patienter, der er blevet behandlet med et hvilket som helst andet forsøgslægemiddel eller har deltaget i en undersøgelse inden for 30 dage før optagelse i denne undersøgelse
• Patienter med andre urininkontinens end de kategorier, der undersøges
• Patienter med signifikant (>grad 2) bækkenorganprolaps (f.eks. cystocele, rectocele)
• Patienter med vaginal prolaps ud over introitus
• Patienter med neurologiske lidelser (f.eks. multipel sklerose, Parkinsons sygdom)
• Patienter med unormal blærekapacitet (dvs. mindre end 100 cc)
• Patienter med unormale urologiske tilstande, inklusive post-void-rester, urethral striktur og blærehalskontraktur, spastisk blære, vesicoureteral refluks, blæresten, blæretumorer, hydronefrose, anden nyrefunktion