Терапия мышечными клетками-предшественниками при недержании мочи (MPC)

Критерии включения:

• Взрослые пациентки, которые не беременны, не кормят грудью или не кормят грудью и не должны вести активную половую жизнь, должны быть стерилизованы хирургическим путем или должны практиковать эффективный метод контроля над рождаемостью, определенный исследователем (например, оральные контрацептивы, методы двойного барьера, гормональные препараты). инъекционные или имплантированные контрацептивы, перевязка маточных труб или партнерская вазэктомия)
• Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет
• Пациенты с положительным диагнозом недержания мочи из-за недостаточности сфинктера, вызванной приобретенными (например, стрессовое недержание мочи) и/или врожденными (двусторонняя эктопия мочеточников с несостоятельностью шейки мочевого пузыря; или женская эписпадия с экстрофией мочевого пузыря или без нее).
• Пациенты с цистометрической емкостью мочевого пузыря > 100 мл
• Пациенты с нормальной функцией почек
• Пациенты с первичным недержанием мочи в анамнезе

Критерий исключения:

• Пациенты с гиперсокращающимся мочевым пузырем, несоответствующим мочевым пузырем, гидронефрозом или нейрогенным мочевым пузырем в анамнезе.
• Пациенты с активной инфекцией мочевыводящих путей, о чем свидетельствует положительная культура мочи.
• Пациенты, которые принимают лекарства, влияющие на мочеиспускание (например, необходимые с медицинской точки зрения, стабильные препараты), такие как рецептурные препараты, безрецептурные препараты или пищевые добавки, включая травяные добавки и добавки, принимаемые с чаями
• Пациенты, нуждающиеся в одновременном применении или лечении иммунодепрессантами
• Пациенты с системными заболеваниями в анамнезе, включая, помимо прочего, ВИЧ, диабет и хронические заболевания печени (включая гепатит B или C), которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность участия пациента в исследовании.
• Пациенты с признаками или диагнозом любого первичного мышечного заболевания или нарушения свертывания крови (включая сопутствующую антикоагулянтную терапию при включении в исследование)
• Пациенты, которые лечились любым другим исследуемым препаратом или участвовали в любом исследовательском исследовании в течение 30 дней до включения в это исследование.
• Пациенты с недержанием мочи, отличные от исследуемых категорий
• Пациенты со значительным (> степени 2) пролапсом тазовых органов (например, цистоцеле, ректоцеле)
• Пациенты с выпадением влагалища за пределами входа
• Пациенты с неврологическими расстройствами (например, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона)
• Пациенты с аномальной емкостью мочевого пузыря (т. е. менее 100 мл)
• Пациенты с аномальными урологическими состояниями, включая резидуальное мочеиспускание, стриктуры уретры и контрактуры шейки мочевого пузыря, спастический мочевой пузырь, пузырно-мочеточниковый рефлюкс, камни мочевого пузыря, опухоли мочевого пузыря, гидронефроз, другие нарушения функции почек.