Muscle Progenitor Cell Therapy för urininkontinens (MPC)

Inklusionskriterier:

• Vuxna kvinnliga patienter som inte är gravida eller ammar/ammar och måste antingen inte vara sexuellt aktiva, kirurgiskt steriliserade eller måste utöva en effektiv metod för preventivmedel som bestämts av utredaren (t.ex. orala preventivmedel, dubbla barriärmetoder, hormonella injicerbara eller implanterade preventivmedel, tubal ligering eller partner med vasektomi)
• Patienter mellan 18 och 75 år
• Patienter med positiv diagnos av urininkontinens på grund av sfinkterinsufficiens orsakad av förvärvad (t.ex. ansträngningsinkontinens) och/eller medfödd (bilaterala ektopiska urinledare med inkompetent blåshas, ​​eller kvinnliga epispadier med eller utan blåsexstrofi).
• Patienter med cystometrisk kapacitet för urinblåsan > 100 ml
• Patienter med normal njurfunktion
• Patienter med en historia av primär inkontinens

Exklusions kriterier:

• Patienter med en historia av hyperkontraktil blåsa, icke-kompatibel blåsa, hydronefros eller neurogen blåsa
• Patienter med en aktiv urinvägsinfektion, vilket framgår av positiv urinodling
• Patienter som tar medicin som påverkar urinering (t. medicinskt nödvändiga, stabila läkemedel) såsom receptbelagda läkemedel, receptfria läkemedel eller kosttillskott, inklusive örttillskott och de som tas med teer
• Patienter som kräver samtidig användning av eller behandling med immunsuppressiva medel
• Patienter med en historia av systemiska tillstånd, inklusive men inte begränsat till HIV, diabetes och kronisk leversjukdom (inklusive hepatit B eller C), som utredaren tror kan äventyra patientens säkerhet att delta i studien
• Patienter med bevis på eller diagnos av någon primär muskelsjukdom eller koagulationsstörning (inklusive samtidig antikoagulationsbehandling vid inskrivning)
• Patienter som har behandlats med något annat prövningsläkemedel eller deltagit i någon undersökningsstudie inom 30 dagar före inskrivningen i denna studie
• Patienter med andra urininkontinens än de kategorier som undersöks
• Patienter med signifikant (>grad 2) bäckenorganframfall (t.ex. cystocele, rectocele)
• Patienter med vaginalt framfall bortom introitus
• Patienter med neurologiska störningar (t.ex. multipel skleros, Parkinsons sjukdom)
• Patienter med onormal blåskapacitet (dvs mindre än 100 cc)
• Patienter med onormala urologiska tillstånd, inklusive kvarvarande post-void, urethral striktur och blåshalskontraktur, spastisk urinblåsa, vesikoureteral reflux, blåssten, blåstumörer, hydronefros, annan njurfunktionsnedsättning