Efficacité du traitement IRSN sur la préfrontalité chez les patients atteints de TAG et d'autres comorbitités

Critère d'intégration:

• Le patient a fourni un consentement éclairé signé.
• Patients ambulatoires âgés de 18 à 65 ans (extrêmes inclus).
• Patients avec un diagnostic primaire de TAG selon le DSM IV (300.23) critères (diagnostic à réaliser à l'aide du Mini International Neuropsychiatric Interview ; MINI Version 6.0.0). Les patients souffrant de troubles anxieux comorbides seront autorisés, à condition que le TAG soit considéré comme le diagnostic principal.
• Patients qui obtiennent un score HAM-A ≥ 20 à la fois au dépistage et au départ, et ≥ 10 sur les facteurs d'anxiété psychiques et somatiques.
• Sur la base de l'examen physique, des antécédents médicaux et du dépistage de base en laboratoire, le patient est, de l'avis de l'investigateur, dans un état approprié.
• Volonté et capable d'assister aux rendez-vous d'étude dans les bonnes plages horaires.

Critère d'exclusion:

• Tout autre diagnostic de l'axe I qui était un trouble primaire au cours des six mois précédents.
• Abus d'alcool ou de drogues tel que défini dans le DSM IV (300.23) au cours des six derniers mois.
• Manie, hypomanie telles que définies dans le DSM IV (300.23).
• Tout trouble psychotique.
• Troubles alimentaires tels que définis dans le DSM IV (300.23).
• Tout trouble cognitif ou démence dans les 3 mois précédant la visite de référence.
• Interprétation clinique du risque suicidaire apparent.
• Poursuite ou début d'une psychothérapie formelle.
• Utilisation actuelle ou commencement de médicaments antidépresseurs et anxiolytiques.
• Échec sur pas plus de 2 antidépresseurs (ISRS ou SNRI pour exclure toute résistance au traitement.
• Les patients qui prenaient un antidépresseur ou un autre anxiolytique avant l'étude l'auront arrêté plus de deux semaines avant leur entrée dans l'étude. Ceux qui ont pris de la fluoxétine en auront cessé pendant au moins 5 semaines.
• Patients ayant suivi un traitement à base de plantes ou un traitement alternatif jugé potentiellement anxiolytique ou ayant une activité psychobiologique (par ex. millepertuis, S-adénosylméthionine), aura mis fin à l'utilisation de l'agent plus de deux semaines avant d'entrer dans l'étude.
• Scores sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D)> 15, lors de la visite de dépistage 1
• Valeurs de laboratoire lors du dépistage ou dans les antécédents médicaux qui peuvent être considérées comme significatives par l'interprétation clinique.
• Les maladies qui pourraient, par l'interprétation clinique, interférer avec les évaluations de l'innocuité, de la tolérabilité et de l'efficacité.
• Maladie grave : Insuffisance hépatique ou rénale, troubles cardiaques, vasculaires, pulmonaires, gastro-intestinaux, endocriniens, neurologiques, infectieux, néoplasiques ou métaboliques.
• S'il s'agit d'une femme, le sujet est enceinte ou allaite ou a l'intention de devenir enceinte avant, pendant ou dans les 30 jours suivant sa participation à cette étude ; ou ayant l'intention de donner des ovules pendant cette période.
• Le sujet a reçu une thérapie électroconvulsive, une stimulation du nerf vague ou une stimulation magnétique transcrânienne répétitive dans les 6 mois précédant le dépistage.
• Le patient est, de l'avis de l'investigateur, peu susceptible de se conformer au protocole de l'essai clinique ou ne convient pas pour une raison quelconque.
• Allergie ou intolérance connue à la desvenlafaxine ou à ses excipients.