Эффективность лечения SNRI в префронтальной области у пациентов с ГТР и другими сопутствующими заболеваниями

Критерии включения:

• Пациент дал подписанное информированное согласие.
• Амбулаторные пациенты в возрасте 18-65 лет (включая крайние значения).
• Пациенты с первичным диагнозом ГТР согласно DSM IV (300.23) критерии (диагноз должен быть сделан с использованием Mini International Neuropsychiatric Interview; MINI Version 6.0.0). Пациенты с сопутствующими тревожными расстройствами будут разрешены, если ГТР считается основным диагнозом.
• Пациенты, которые набрали ≥ 20 баллов по шкале HAM-A как при скрининге, так и при исходном уровне, и ≥ 10 баллов по факторам психической и соматической тревоги.
• На основании физического осмотра, истории болезни и основного лабораторного скрининга пациент, по мнению исследователя, находится в подходящем состоянии.
• Желание и возможность посещать учебные встречи в правильное время.

Критерий исключения:

• Любой другой диагноз оси I, который был первичным расстройством в предыдущие шесть месяцев.
• Злоупотребление алкоголем или наркотиками согласно определению в DSM IV (300.23) в течение последних шести месяцев.
• Мания, гипомания согласно определению в DSM IV (300.23).
• Любое психотическое расстройство.
• Расстройства пищевого поведения согласно определению в DSM IV (300.23).
• Любое когнитивное расстройство или деменция в течение 3 месяцев до исходного визита.
• Клиническая интерпретация очевидного суицидального риска.
• Продолжение или начало формальной психотерапии.
• Текущее использование или начало приема антидепрессантов и анксиолитиков.
• Отказ не более чем от 2 антидепрессантов (либо СИОЗС, либо СИОЗСН, чтобы исключить резистентность к лечению.
• Пациенты, которые до исследования принимали антидепрессанты или другие анксиолитики, должны прекратить их прием более чем за две недели до включения в исследование. Те, кто принимал флуоксетин, не будут принимать его в течение как минимум 5 недель.
• Пациенты, получавшие травяное или альтернативное лечение, признанное потенциально анксиолитическим или обладающим психобиологической активностью (например, St. John's Wort, S-аденозилметионин), прекратит использование агента более чем за две недели до включения в исследование.
• Баллы по Шкале оценки депрессии Гамильтона (HAM-D)> 15, при скрининговом посещении 1
• Лабораторные показатели при скрининге или в анамнезе, которые при клинической интерпретации могут рассматриваться как значимые.
• Заболевания, которые при клинической интерпретации могут помешать оценке безопасности, переносимости и эффективности.
• Серьезные заболевания: печеночная или почечная недостаточность, сердечные, сосудистые, легочные, желудочно-кишечные, эндокринные, неврологические, инфекционные, неопластические или метаболические нарушения.
• Если женщина, субъект беременен, кормит грудью или намеревается забеременеть до, во время или в течение 30 дней после участия в этом исследовании; или намерение пожертвовать яйцеклетку в течение такого периода времени.
• Субъект получал электросудорожную терапию, стимуляцию блуждающего нерва или повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию в течение 6 месяцев до скрининга.
• Пациент, по мнению исследователя, вряд ли соответствует протоколу клинического исследования или не подходит по какой-либо причине.
• Известная аллергия или непереносимость десвенлафаксина или его вспомогательных веществ.