Az SNRI-kezelés hatékonysága a prefrontalitásra GAD-ban és más társbetegségekben szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

• A beteg aláírt beleegyezését adta.
• 18-65 éves járóbetegek (szélsőséges eseteket is beleértve).
• Betegek, akiknél a GAD elsődleges diagnózisa a DSM IV (300.23) szerint kritériumok (a diagnózist a Mini International Neuropsychiatric Interview segítségével kell felállítani; MINI 6.0.0 verzió). A társbetegségben szenvedő szorongásos zavarban szenvedő betegek is engedélyezettek, mindaddig, amíg a GAD az elsődleges diagnózis.
• Azok a betegek, akiknek a HAM-A pontszáma ≥ 20 a szűréskor és a kiinduláskor is, és ≥ 10 a pszichés és szomatikus szorongásos tényezők tekintetében.
• A fizikális vizsgálat, a kórelőzmény és az alapvető laboratóriumi szűrés alapján a beteg a vizsgáló véleménye szerint megfelelő állapotban van.
• Hajlandó és képes részt venni a tanulmányi időpontokban a megfelelő időpontokban.

Kizárási kritériumok:

• Bármely más I. tengely diagnózisa, amely elsődleges rendellenesség volt az előző hat hónapban.
• Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés a DSM IV (300.23) szerint az elmúlt hat hónapban.
• Mánia, hipománia a DSM IV (300.23) szerint.
• Bármilyen pszichotikus rendellenesség.
• Evészavarok a DSM IV (300.23) szerint.
• Bármilyen kognitív zavar vagy demencia az alaplátogatás előtti 3 hónapon belül.
• A látszólagos öngyilkossági kockázat klinikai értelmezése.
• A formális pszichoterápia folytatása vagy megkezdése.
• Antidepresszáns és szorongásoldó gyógyszerek jelenlegi alkalmazása vagy megkezdése.
• Legfeljebb 2 antidepresszáns (SSRI-k vagy SNRI-k) elmulasztása a kezelésrezisztencia kizárása érdekében.
• Azok a betegek, akik a vizsgálat előtt antidepresszánst vagy más szorongásoldó szert szedtek, több mint két héttel a vizsgálat megkezdése előtt abba kell hagyniuk. Azok, akik fluoxetint szedtek, legalább 5 hétig nem szedik.
• Azok a betegek, akik gyógynövényes vagy alternatív kezelésben részesültek, úgy ítélték meg, hogy potenciálisan szorongásoldó vagy pszichobiológiai aktivitással rendelkeznek (pl. St. John's Wort, S-adenozil-metionin), a szer használatát több mint két héttel a vizsgálatba lépés előtt abba kell hagyni.
• Pontszámok a Hamilton Depresszió Értékelő Skálán (HAM-D) > 15, az 1. szűrési látogatáson
• A szűréskor vagy az anamnézisben szereplő laboratóriumi értékek, amelyek klinikai értelmezés szerint szignifikánsnak tekinthetők.
• Olyan betegségek, amelyek a klinikai értelmezés révén megzavarhatják a biztonságosság, a tolerálhatóság és a hatékonyság értékelését.
• Súlyos betegség: Máj- vagy veseelégtelenség, szív-, érrendszeri, tüdő-, gasztrointesztinális, endokrin, neurológiai, fertőző, daganatos vagy anyagcserezavar.
• Ha nő, az alany terhes vagy szoptat, vagy teherbe kíván esni a vizsgálatban való részvétel előtt, alatt vagy az azt követő 30 napon belül; vagy petesejtet adományozni szándékozik ilyen időszakban.
• Az alany elektrokonvulzív terápiát, vagus ideg stimulációt vagy ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimulációt kapott a szűrést megelőző 6 hónapon belül.
• A vizsgáló véleménye szerint a páciens valószínűleg nem felel meg a klinikai vizsgálati protokollnak, vagy bármilyen okból alkalmatlan.
• A dezvenlafaxinnal vagy segédanyagaival szembeni ismert allergia vagy intolerancia.